Neauvia Intense Flux 1x1ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
Neauvia Organic Intense Flux es la variante de 26 mg/ml de la línea Intense concebida para inyección fluida: mismo contenido de ácido hialurónico reticulado con PEGDE que Intense LV, pero con fuerza de extrusión media y agujas más finas (27G y 30G incluidas). Está prevista para el plano intradérmico y/o subcutáneo del rostro.
- AH 26 mg/ml
- Reticulante PEGDE
- Contenido 1 jeringa × 1,0 ml
- Agujas 27G y 30G incluidas
- Duración 6 meses (media de degradación)
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico reticulado: 26 mg/ml.
- Reticulante: PEGDE (éter diglicidílico de polietilenglicol).
- Glicina y L-prolina en solución tampón fosfato.
- Sin anestésico: la formulación no incorpora lidocaína.
- Perfil reológico: fuerza de extrusión media. Es la única referencia de la línea Intense que el fabricante suministra con aguja 30G, lo que refleja su menor resistencia al paso por aguja fina.
Relación con Intense LV. Ambas comparten concentración (26 mg/ml), reticulante y plano de inyección. La diferencia documentada está en la fuerza de extrusión —media en Flux, media/alta en LV— y en el calibre de aguja suministrado: 27G/30G en Flux frente a la guía 21G/22G de LV. Flux se orienta a la corrección dérmica fina; LV, al soporte volumétrico.
Reticulación con PEGDE. Neauvia utiliza éter diglicidílico de polietilenglicol (PEGDE) como agente reticulante, en lugar del BDDE empleado por la mayoría de rellenos de AH del mercado. El fabricante denomina a esta plataforma Smart Crosslinking Technology y sustenta en ella el perfil de seguridad de la gama: ausencia de reacciones inflamatorias patológicas detectadas, ausencia de actividad citotóxica, ausencia de residuos de reticulante tras la degradación completa del implante y reversibilidad del relleno con hialuronidasa.
Lectura objetiva del dato. El PEG es un polímero de uso farmacéutico consolidado y las publicaciones disponibles sobre los hidrogeles PEG-AH de Matex Lab (Zerbinati y cols.) describen biocompatibilidad in vitro y un grado de reticulación situado entre el 2,8 % y el 6,2 %. La concentración exacta de PEGDE está protegida por patente y el fabricante no la publica. No existe a día de hoy un ensayo comparativo directo PEGDE frente a BDDE con variable clínica principal, por lo que la ventaja debe entenderse como una diferencia de química de reticulación con respaldo fisicoquímico e in vitro, no como una superioridad clínica demostrada.
Glicina y L-prolina. Ambos aminoácidos proteinogénicos se añaden a la solución tampón fosfato para ajustar las propiedades viscoelásticas del gel y su resistencia a la hinchazón, con el objetivo de controlar la captación de agua del hidrogel en la fase posterior al implante.
Posicionamiento en la gama Neauvia Organic
| Producto | AH · reticulación · fuerza de extrusión · plano · zona |
|---|---|
| Hydro Deluxe / Hydro Deluxe Man | 18 mg/ml · no reticulado (lineal) + CaHA · baja · epidermis y dermis · rostro y cuello |
| Intense Rheology | 22 mg/ml · PEG · media · intradérmico y/o subcutáneo · rostro |
| Intense Lips | 24 mg/ml · PEG · media · bermellón y/o área perioral · labios |
| Intense Flux | 26 mg/ml · PEG · media · intradérmico y/o subcutáneo · rostro |
| Intense LV | 26 mg/ml · PEG · media/alta · intradérmico y/o subcutáneo · rostro |
| Stimulate / Stimulate Man | 26 mg/ml · PEG + hidroxiapatita cálcica · media/alta · subdermis y/o supraperióstico · rostro |
| Intense / Intense Man | 28 mg/ml · PEG · alta · subcutáneo y/o supraperióstico · rostro |
| Intense Rose | 28 mg/ml · PEG · alta · intradérmico · labios mayores (indicación ginecológica) |
Toda la gama comparte el mismo esqueleto de formulación: ácido hialurónico de origen biotecnológico reticulado con PEGDE (éter diglicidílico de polietilenglicol), tamponado en solución fosfato y enriquecido con glicina y L-prolina. La diferencia entre referencias está en la concentración de AH, la reología resultante y el plano de inyección previsto, no en la química de reticulación. Hydro Deluxe es la única referencia no reticulada; Stimulate es la única que incorpora hidroxiapatita cálcica en el gel.
Indicaciones y zonas de aplicación
Hidrogel de ácido hialurónico biodegradable indicado para restaurar el volumen perdido del tejido blando del rostro.
- Surcos nasogenianos y líneas de marioneta
- Corrección dérmica en zonas de movilidad facial
- Redefinición suave del contorno
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: intradérmico y/o subcutáneo.
- Zona: rostro.
- Agujas: 27G y 30G, incluidas en el envase.
- Duración: 6 meses de tiempo medio de degradación según datos del fabricante.
- Retroinyección lineal o técnica de abanico según la zona; aspiración previa conforme al protocolo clínico habitual.
- El fabricante lo integra en su protocolo sinérgico de tercio medio.
Ficha técnica
| Fabricante | MATEX LAB S.p.A. — via Carlo Urbani 2 ang. via Enrico Fermi, Brindisi (Italia) |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado 26 mg/ml |
| Reticulante | PEGDE (polietilenglicol) |
| Otros componentes | Glicina, L-prolina; solución tampón fosfato |
| Anestésico | No contiene |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 1,0 ml |
| Agujas | 27G y 30G incluidas |
| Fuerza de extrusión | Media |
| Plano de inyección | Intradérmico y/o subcutáneo |
| Duración | 6 meses de degradación media |
| Clasificación | Producto sanitario de clase III con marcado CE (Reglamento UE 2017/745, MDR) |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado, con formación en técnicas de inyección de rellenos de ácido hialurónico |
Conservación y contenido del envase
El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, agujas 27G y 30G, prospecto y etiquetas de trazabilidad.
- Jeringa precargada estéril, lista para su uso.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- Conservar en las condiciones indicadas en el envase, protegido de la luz solar directa.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Las etiquetas de trazabilidad incluidas deben adjuntarse a la ficha del paciente.
Contraindicaciones y advertencias
El fabricante restringe el uso a médicos que actúen conforme a la legislación local y estén formados en técnicas de inyección de rellenos de ácido hialurónico.
No debe aplicarse en caso de: hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto; infección, inflamación o lesión cutánea activa en la zona de tratamiento; embarazo y lactancia; pacientes menores de edad.
Valoración individual: enfermedad autoinmune o tratamiento inmunosupresor; tendencia a la cicatrización hipertrófica o queloide; tratamiento anticoagulante o antiagregante; presencia de implantes permanentes en la zona.
No inyectar por vía intravascular. Producto estéril de un solo uso: no reutilizar ni reesterilizar; desechar la jeringa y la aguja tras el procedimiento.
Las contraindicaciones completas, las advertencias y los efectos adversos posibles figuran en el prospecto que acompaña al envase y deben consultarse antes de cada aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial de MATEX LAB S.p.A. (fichas de producto Neauvia y páginas técnicas del fabricante) y en literatura revisada por pares sobre hidrogeles de ácido hialurónico reticulados con PEG. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.
