Lemon Bottle 5x10ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
Lemon Bottle es una solución de la empresa coreana Janytree Inc. (Seúl) formulada con riboflavina, lecitina y bromelina, y ampliamente difundida en el sector estético bajo la denominación de «solución lipolítica». El fabricante la declara como producto cosmético de uso externo. No dispone de autorización como medicamento ni de marcado CE como producto sanitario para uso inyectable en la Unión Europea, y ha sido objeto de advertencias oficiales de autoridades sanitarias europeas. Lea íntegramente el apartado regulatorio antes de valorar su uso.
- Componentes declarados riboflavina, lecitina, bromelina
- Contenido 5 viales × 10 ml
- Declaración del fabricante cosmético de uso externo
- Estatus UE sin autorización como medicamento ni producto sanitario
Situación regulatoria — información esencial
Esta información se recoge de forma destacada porque condiciona cualquier decisión de uso.
- Declaración del fabricante: Lemon Bottle se etiqueta y comercializa como producto cosmético de uso externo. El fabricante no lo declara como producto inyectable.
- Sin autorización de medicamento: el producto no cuenta con autorización de comercialización como medicamento en España ni en la Unión Europea.
- Sin marcado CE como producto sanitario para una indicación de lipólisis inyectable. Ninguna certificación de este tipo está documentada para el producto.
- Advertencia de Swissmedic (26 de marzo de 2024): la autoridad suiza clasificó la solución de lipólisis «Lemon Bottle» como medicamento por su forma de aplicación inyectable y advirtió de que no está autorizada para su distribución en Suiza. Señaló además que su efecto no está científicamente demostrado y que la calidad de los componentes no está verificada.
- Análisis de laboratorio de Swissmedic: en muestras incautadas, una contenía únicamente cafeína y otra ninguno de los componentes declarados en el envase; el contenido variaba considerablemente entre lotes. Existe por tanto un riesgo documentado de falsificación asociado a este nombre comercial.
- Addendum del distribuidor (25 de junio de 2024) recogido por la propia Swissmedic: el distribuidor SID Medicos indicó que no podía verificar la autenticidad de las muestras analizadas y aclaró que el producto original está etiquetado exclusivamente para uso cosmético externo.
- Advertencia del General Pharmaceutical Council del Reino Unido (10 de abril de 2025): el regulador británico calificó el producto como «no autorizado y no regulado» y recordó que los productos medicinales sin licencia no están obligados a cumplir los estándares de seguridad y eficacia exigidos a los medicamentos.
Consecuencia práctica: el uso inyectable de este producto no está amparado por ninguna autorización sanitaria en la Unión Europea. Cualquier aplicación distinta de la declarada por el fabricante —uso cosmético externo— se realiza fuera del marco regulatorio y bajo la exclusiva responsabilidad del profesional, con las implicaciones que ello tiene en materia de responsabilidad civil y de cobertura aseguradora. Verifique en todo caso la trazabilidad y la autenticidad del suministro.
Composición declarada
- Riboflavina (vitamina B2).
- Lecitina.
- Bromelina, enzima proteolítica obtenida de la piña.
El fabricante no publica concentraciones cuantitativas para ninguno de los tres componentes, ni una lista completa de excipientes. Por ese motivo esta ficha no reproduce ninguna cifra de composición.
El producto no contiene desoxicolato sódico, el principio activo de los productos de lipólisis inyectable autorizados como producto sanitario en Europa. Esta diferencia de composición es relevante: los datos de eficacia y seguridad de aquellos productos no son extrapolables a Lemon Bottle.
Ficha técnica
| Fabricante | Janytree Inc. — Seúl, Corea del Sur |
|---|---|
| Componentes declarados | Riboflavina, lecitina, bromelina |
| Concentraciones | No publicadas por el fabricante |
| Presentación | 5 viales de 10 ml (50 ml en total) |
| Clasificación declarada por el fabricante | Producto cosmético de uso externo |
| Autorización como medicamento (UE/España) | No |
| Marcado CE como producto sanitario | No documentado |
| Advertencias oficiales | Swissmedic (26.03.2024); General Pharmaceutical Council, Reino Unido (10.04.2025) |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: conservar en el envase original, protegido de la luz solar directa y de fuentes de calor, según las condiciones indicadas en el envase.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Vial de un solo uso.
- El envase incluye: 5 viales de 10 ml.
Advertencias
No se dispone de documentación del fabricante que establezca un protocolo de aplicación, una posología, un plano de administración ni una lista de contraindicaciones para este producto. Esta ficha no reproduce protocolos de aplicación procedentes de fuentes no oficiales.
No existen ensayos clínicos publicados y revisados por pares que respalden la eficacia o la seguridad de esta formulación para la reducción de depósitos grasos.
La bromelina puede producir reacciones de hipersensibilidad en pacientes alérgicos a la piña o al látex. La lecitina de origen vegetal puede derivar de soja, con la correspondiente relevancia alergológica.
Ante cualquier duda sobre el estatus regulatorio del producto en España, consulte a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Producto destinado exclusivamente a profesionales. Esta ficha recoge la información publicada por el fabricante y las advertencias emitidas por autoridades sanitarias europeas. No constituye una recomendación de uso inyectable ni afirma la existencia de autorización sanitaria alguna para dicha vía. La decisión y la responsabilidad sobre el uso del producto corresponden al profesional, conforme a la normativa nacional aplicable.