Juvederm Volbella 2x1ml

• Gel de ácido hialurónico reticulado: 15 mg por ml, de origen no animal. Es la concentración más baja de la gama Juvéderm® junto a SKINVIVE™ (12 mg/ml).
• Clorhidrato de lidocaína: 3 mg por ml (0,3 %), incorporado para reducir el dolor del paciente durante el tratamiento.
• Tampón fosfato pH 7,2 c.s.p. 1 ml.
• Reticulante: éter butanodiol diglicidílico (BDDE) en cantidades traza (< 2 ppm).
• Tecnología VYCROSS®: combinación de ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular. La mayor eficiencia de reticulación permite mantener el rendimiento del gel con una concentración total de AH más baja, con textura homogénea y menor captación de agua — lo que en VOLBELLA® se traduce en un gel fluido, apto para planos superficiales y para zonas de piel fina.

VOLBELLA® es el gel VYCROSS® de menor concentración destinado a relleno (SKINVIVE™, a 12 mg/ml, no es un volumizador sino un tratamiento de calidad de piel). Es el único producto de la gama con indicación infraorbitaria documentada en su prospecto.

Cuándo elegir VOLBELLA® frente a sus vecinos: frente a SKINVIVE™, cuando existe una depresión que rellenar (línea fina marcada, surco lagrimal, volumen labial) y no solo un déficit de calidad cutánea. Frente a VOLIFT® (17,5 mg/ml), cuando se trabaja en dermis superficial o media y no en dermis profunda, y cuando se necesita aguja 32G. Frente a ULTRA 2 y ULTRA SMILE (24 mg/ml, HYLACROSS™), cuando se busca un resultado más sutil y una integración más fluida en piel fina, o cuando la zona es la región infraorbitaria — contraindicada o restringida en toda la gama ULTRA.

Implante inyectable indicado para:

• Líneas finas y depresiones cutáneas de tamaño medio asociadas a envejecimiento prematuro
• Aumento y proyección del labio, y corrección de defectos estructurales del labio como asimetrías, deformidades del contorno o pérdida de volumen
• Depresiones cutáneas infraorbitarias (surco lagrimal)

Planos de inyección según la zona: dermis superficial o media y mucosa labial para líneas y labios; plano submuscular / preperióstico para el tratamiento de la región infraorbitaria.

Zonas contraindicadas: no inyectar en los párpados. No está indicado para aumento ni reconstrucción mamaria.

Advertencia específica de la región infraorbitaria: no se dispone de datos clínicos sobre el tratamiento infraorbitario en pacientes con tendencia preexistente al edema infraorbitario. El facultativo debe valorar la historia clínica y la anatomía y fisiología infraorbitaria del paciente antes de indicar el tratamiento, y advertir del posible aumento del riesgo de edema prolongado.

• Agujas incluidas: 4 unidades de 32G ½", esterilizadas por irradiación, de uso exclusivo con este producto.
• Alternativas admitidas por el fabricante: aguja estéril de 30G ½", o cánula estéril de 30G — Easyflow System-20 de 30G × 19 mm (ref. 94323 / HPC30019ACSH) y 30G × 25 mm (ref. 94324 / HPC30025ACSH). Si se emplea cánula en la región infraorbitaria, utilizar la aguja introductora para crear el punto de entrada por debajo del reborde orbitario.
• Región infraorbitaria con aguja: insertar la aguja por debajo del reborde orbitario, perpendicular a la superficie cutánea, e inyectar en el plano submuscular / preperióstico.
• Aspiración previa: tras insertar la aguja y antes de inyectar se recomienda retirar ligeramente el émbolo para verificar que la aguja no es intravascular.
• Blanqueamiento inmediato: detener la inyección y masajear la zona hasta que recupere el color normal.
• Inyectar lentamente y con la mínima presión necesaria. Si la aguja se obstruye, no aumentar la presión sobre el émbolo: detener la inyección y sustituir la aguja.
• Límite anual del fabricante: no se dispone de datos de seguridad para la inyección de más de 20 ml de rellenos dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal y año.
• Intervalo entre sesiones: esperar a la resolución de los efectos secundarios, con un intervalo mínimo de 2 semanas entre dos inyecciones.
• No sobrecorregir: la inyección de un volumen excesivo puede originar necrosis tisular y edema.
• Duración documentada: en el estudio pivotal registrado ante la FDA para esta misma formulación de 15 mg/ml con 0,3 % de lidocaína (Juvéderm® VOLBELLA® XC) — aumento labial: 80,3 % de respondedores al mes 3 y 61,8 % a los 12 meses (n = 168); región infraorbitaria: 83,3 % de respondedores al mes 3 y 73,4 % a los 12 meses (n = 105).
• Cuidados posteriores: sin maquillaje durante las 12 horas siguientes; evitar la exposición prolongada al sol y a rayos UV, las temperaturas inferiores a 0 °C, la sauna y el hammam durante las dos semanas posteriores.

• Conservación: entre 2 °C y 25 °C. Producto frágil. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
• No utilizar la jeringa si el contenido presenta signos de separación o aspecto turbio.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar: la esterilidad no puede garantizarse tras la reutilización.
• Esterilización: contenido de la jeringa por calor húmedo; agujas por irradiación.
• El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 1,0 ml, 4 agujas estériles de 32G ½", prospecto de instrucciones y juego de etiquetas de trazabilidad.
• Las agujas usadas deben desecharse en contenedores adecuados; nunca enderezar una aguja doblada.

Contraindicaciones: epilepsia no tratada; tendencia a la cicatrización hipertrófica; hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a proteínas de bacterias grampositivas (el AH se obtiene de bacterias del género Streptococcus); hipersensibilidad a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; embarazo y lactancia; menores de edad. No inyectar en zonas con procesos inflamatorios o infecciosos cutáneos (acné, herpes). No inyectar por vía intravascular. No sobrecorregir.

Incompatibilidades: el ácido hialurónico es incompatible con sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio; evitar todo contacto con estas sustancias o con instrumental tratado con ellas. No se conocen interacciones con otros anestésicos locales.

Precauciones y valoración individual: no existen datos clínicos sobre eficacia y tolerancia en pacientes con enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia o tratamiento inmunosupresor, ni en pacientes con antecedentes de alergias graves o múltiples — la indicación se valora caso por caso y se recomienda prueba cutánea previa; en caso de antecedente de shock anafiláctico se recomienda no inyectar. Los pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (faringitis de repetición, fiebre reumática aguda) deben someterse a prueba cutánea previa. Advertir del mayor riesgo de sangrado y hematoma a los pacientes en tratamiento anticoagulante o antiagregante. Por la presencia de lidocaína, no se recomienda la combinación con fármacos que reduzcan o inhiban el metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) y se recomienda precaución en pacientes con trastornos de la conducción cardiaca.

No utilizar simultáneamente con láser, peelings químicos profundos o dermoabrasión. En peelings superficiales, no inyectar si la reacción inflamatoria generada es significativa.

Riesgo vascular: se han descrito acontecimientos adversos graves asociados a la inyección intravascular de rellenos dérmicos faciales — alteración visual temporal o permanente, ceguera, isquemia o hemorragia cerebral con ictus, necrosis cutánea y lesión de estructuras subyacentes. Detener la inyección de inmediato ante cualquier cambio visual, signo de ictus, palidez cutánea o dolor inusual.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.