HYAcorp MLF 2 1x10ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
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HYAcorp MLF2 es el filler corporal de mayor capacidad volumétrica de BioScience GmbH, destinado a la restauración de volumen y al contorneado de superficies corporales, con foco en la región glútea. Comparte la composición de MLF1 —22 mg/ml de ácido hialurónico de origen no animal— pero incorpora partículas reticuladas de mayor tamaño, 300–500 µm, lo que permite alcanzar un efecto volumétrico superior. Se presenta en una jeringa de 10 ml con conexión Luer Lock.
- AH 22 mg/ml (20 reticulado + 2 libre)
- Partícula 300–500 µm
- Contenido 1 jeringa × 10 ml
- Plano subcutáneo / supraperióstico
- Duración hasta 18 meses
Composición y tecnología
1 ml de HYAcorp MLF2 contiene:
- Ácido hialurónico: 2,0 mg
- Ácido hialurónico reticulado: 20,0 mg
- Cloruro de sodio: 6,9 mg
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1,0 ml
Gel bifásico: partículas de ácido hialurónico reticulado de tamaño seleccionado (300–500 µm) suspendidas en ácido hialurónico no reticulado, que actúa como vehículo. El ácido hialurónico es de origen no animal y se obtiene por fermentación.
Implante en gel estéril, apirógeno, viscoelástico, insoluble en agua y biológicamente compatible (no inmunizante, no inflamatorio, no tóxico). El producto se degrada por completo con el tiempo.
Sin anestésico: la formulación no incluye lidocaína. El fabricante contempla el uso de un anestésico local para reducir las molestias durante la implantación.
Diferencias entre las referencias HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | AH sin reticular 14 mg/ml. Calidad de piel: hidratación y elasticidad. Dermis media. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | AH 18 mg/ml (16 reticulado + 2 libre). Volumen y contorno de los labios. |
| HYAcorp Face — 2 ml | AH 22 mg/ml (20 + 2). Surcos medios y profundos, nasolabiales, mejillas, glabela. Dermis media. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 200–350 µm. Pantorrillas, deformidades cóncavas, manos. Subcutáneo / supraperióstico. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 300–500 µm. Glúteos y aumentos de volumen mayores. Subcutáneo / supraperióstico. |
MLF1 y MLF2 comparten concentración y se diferencian en el tamaño de partícula: MLF2 permite un efecto volumétrico mayor. Ambos son implantes corporales; su uso en el rostro está contraindicado por el fabricante.
Indicaciones y zonas de aplicación
Restauración del volumen perdido y contorneado de superficies corporales. La profundidad de la inyección varía según la zona tratada, desde la aplicación subcutánea hasta la supraperióstica.
- Glúteos
- Pantorrillas
- Corrección de deformidades cóncavas
Con HYAcorp MLF2 puede alcanzarse un efecto volumétrico mayor que con MLF1. El fabricante menciona además el modelado del escote y el uso como complemento tras intervenciones de cirugía estética como la liposucción. En su página de producto, BioScience orienta MLF2 al aumento y la elevación de la región glútea y a la corrección de las depresiones laterales de cadera.
Contraindicado: uso en la región facial, aumento de mama y aumento de genitales.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de implantación: tejido subcutáneo y/o supraperióstico. La técnica y la profundidad se eligen según la región tratada.
- Cualificación: el fabricante restringe el tratamiento a médicos con conocimiento y experiencia en injerto graso o procedimientos equiparables, con formación específica en técnicas de inyección.
- Preparación: marcar las zonas a tratar y prepararlas de forma aséptica. Puede emplearse un anestésico local y, a criterio médico, profilaxis antibiótica.
- Montaje: retirar la jeringa del blíster, quitar el capuchón y acoplar una aguja estéril adecuada al conector Luer Lock. El envase no incluye agujas ni cánulas.
- Corrección: corregir como máximo hasta el 100 % del efecto volumétrico deseado. No sobrecorregir.
- Nunca inyectar en vasos sanguíneos ni por vía intramuscular: riesgo de oclusión vascular y embolia.
- Si una aguja se obstruye, sustituirla por una nueva; no aumentar la presión sobre el émbolo.
- Graduación de la jeringa: es una referencia orientativa sobre el volumen nominal de 10 ml, no una función de medición. El volumen suficiente se valora de forma visual y por palpación.
- Cuidados posteriores: no exponer la zona a calor intenso (sol, solárium, láser, IPL) ni a frío extremo; evitar el esfuerzo deportivo unos días; no masajear ni presionar la zona en los días siguientes.
Duración: el fabricante indica hasta 18 meses; la duración del efecto de relleno varía según la profundidad y la zona de inyección.
Ficha técnica
| Fabricante | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer, Alemania |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico 22 mg/ml (20 mg reticulado + 2 mg libre) |
| Origen | No animal, obtenido por fermentación |
| Estructura | Gel bifásico, partículas de 300–500 µm |
| Excipientes | Cloruro de sodio 6,9 mg/ml; agua para preparaciones inyectables |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 10 ml con adaptador Luer Lock integrado, en blíster |
| Agujas | No incluidas — se acopla una aguja estéril adecuada al conector Luer Lock |
| Esterilización | Contenido de la jeringa esterilizado por vapor |
| Vía | Implantación subcutánea a supraperióstica |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE, de un solo uso |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: a temperatura ambiente, entre 2 °C y 25 °C. No congelar ni exponer a calor extremo.
- El envase incluye: 1 jeringa de 10 ml en blíster, instrucciones de uso y etiquetas con número de lote y fecha de caducidad. Se entrega una etiqueta al paciente para garantizar la trazabilidad.
- Producto de un solo uso. No reesterilizar, no mezclar con otros productos inyectables ni trasvasar a otro envase.
- No utilizar si el envase o el blíster están dañados, ni después de la fecha de caducidad.
- Las jeringas y agujas usadas se consideran contaminadas y deben eliminarse según las normas de la práctica médica.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones según el fabricante: tendencia a cicatrices hipertróficas y queloides; intolerancia a bacterias grampositivas; procesos inflamatorios o infecciosos activos; enfermedades cutáneas agudas o crónicas; tratamiento anticoagulante; alergia conocida al ácido hialurónico; enfermedades autoinmunes.
No existen datos clínicos sobre el uso en embarazadas, en mujeres lactantes ni en menores de 18 años. Los pacientes con alergias múltiples deben excluirse del tratamiento.
Contraindicaciones específicas del producto corporal: el uso de HYAcorp MLF2 en la región facial está contraindicado, así como el aumento de mama y de genitales.
Advertencias: no inyectar en vasos sanguíneos ni por vía intramuscular. No inyectar en zonas donde se haya colocado un implante permanente ni en zonas ya tratadas con otro material de relleno. Es imprescindible un conocimiento anatómico exhaustivo de la zona y una precaución especial en la proximidad de estructuras vulnerables como nervios, vasos y vísceras. Los pacientes que toman sustancias que alteran la coagulación (ácido acetilsalicílico, AINE) pueden presentar mayor sangrado o hematomas en el punto de inyección.
Acontecimientos adversos descritos: prurito, enrojecimiento, sensibilidad e hinchazón en el punto de punción, hemorragia subcutánea o hematomas, induraciones y reacciones de hipersensibilidad, habitualmente de resolución espontánea en una o dos semanas. Reacciones tardías, muy poco frecuentes: infecciones bacterianas, formación de biofilm, nódulos inflamatorios crónicos, reactivación de infecciones herpéticas, migración del material, necrosis cutánea, reacciones a cuerpo extraño y granulomas. La técnica puede dar lugar a sobrecorrección o a coloración azulada (efecto Tyndall).
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en las instrucciones de uso oficiales de BioScience GmbH (prospecto HYAcorp MLF1 / MLF2) y en la documentación de producto publicada por el fabricante en bio-science.org y hyacorp.com. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.