Fillmed Art Filler Volume 2x1,2ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
FILLMED ART FILLER® VOLUME es la referencia volumizadora de la gama ART FILLER®: gel de ácido hialurónico reticulado a 25 mg/g con lidocaína 3 mg/g y tecnología TRI-HYAL®, formulado para trabajar en plano profundo — dermis profunda, subcutáneo o supraperióstico. Su indicación es la restauración estructural del tercio medio, el mentón, el ángulo mandibular y las sienes, no la corrección de arrugas superficiales.
- AH reticulado 25 mg/g
- Lidocaína 3 mg/g (0,3 %)
- Contenido 2 jeringas × 1,2 ml
- Agujas 4 × 27G ½"
- Reabsorción 12–18 meses
Composición y tecnología TRI-HYAL®
Composición por gramo de gel:
| Hialuronato sódico reticulado | 25 mg/g |
|---|---|
| Clorhidrato de lidocaína | 3 mg/g (0,3 %) |
| Vehículo | Solución tampón fosfato, pH 6,50–7,50 |
| Agente reticulante | BDDE — contenido residual < 2 ppm |
TRI-HYAL® — tres ácidos hialurónicos, tres potenciales de corrección. La formulación combina tres fracciones de ácido hialurónico de peso molecular distinto:
| Cadenas muy largas 3,7–4,5 × 10⁶ Da |
Potencial de escultura: capacidad de modelado del gel en el tejido |
|---|---|
| Cadenas largas 1,0–1,5 × 10⁶ Da |
Potencial volumizador: elasticidad y resistencia a la deformación |
| Ácido hialurónico libre | Potencial alisador: viscosidad e integración tisular |
En ART FILLER® VOLUME la proporción se orienta hacia las cadenas largas y muy largas, de modo que el gel resiste la carga de los tejidos suprayacentes y mantiene la proyección en plano profundo. Esta es la razón por la que, con la misma concentración de ácido hialurónico que UNIVERSAL, su indicación y su plano de inyección son distintos.
Esterilización: contenido de la jeringa por calor húmedo; agujas por irradiación.
Posicionamiento en la gama ART FILLER®
| Fine Lines | AH 20 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agujas 30G ½" — arrugas superficiales y líneas finas |
|---|---|
| Universal | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agujas 27G ½" — arrugas medias a profundas; dermis profunda |
| Volume | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agujas 27G ½" — volumen facial; plano profundo, subcutáneo o supraperióstico |
| Lips | AH 25 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agujas 27G ½" — volumen labial y perfilado |
| Lips Soft | AH 25 mg/ml · 1 × 1 ml · 2 agujas 30G ½" — volumen labial suave y arrugas periorales |
Todas las referencias contienen lidocaína al 0,3 %. La gama incluye además ART FILLER® Eyes para el área periorbitaria. La diferencia entre VOLUME y UNIVERSAL no está en la concentración sino en la reología y en el plano de trabajo: VOLUME está contraindicado en labios y en el área ocular, zonas que UNIVERSAL sí contempla en parte.
Este comercio no distribuye todas las referencias de la gama; la tabla se ofrece únicamente como orientación técnica.
Indicaciones y zonas de aplicación
Indicaciones según el fabricante: restauración del volumen facial y corrección de los cambios estructurales asociados a la edad.
- Tercio medio y región malar
- Ángulo y contorno mandibular
- Sienes
- Mentón
No debe inyectarse en líneas superficiales, labios, área periocular, vasos sanguíneos ni músculo.
Técnica y protocolo de aplicación
Plano de inyección: dermis profunda, plano subcutáneo o supraperióstico, según la zona tratada.
Instrumental: agujas 27G ½" incluidas en el envase; el fabricante admite como alternativa cánula estéril de 22G ½" a 25G ½".
Dosis máximas por sesión indicadas por el fabricante:
| Tercio medio y mentón | 2,4 ml |
|---|---|
| Contorno mandibular y sienes | 1,2 ml |
| Máximo anual | 15 ml |
| Frecuencia | Hasta 2 sesiones al año |
Duración: el fabricante estima la reabsorción del producto entre 12 y 18 meses. El estudio clínico comunicado por FILLMED para esta referencia se realizó sobre 98 sujetos.
Precauciones periprocedimiento: evitar ácido acetilsalicílico y vitaminas a dosis altas en la semana previa; evitar exposición solar y temperaturas extremas durante las dos semanas posteriores.
Ficha técnica
| Fabricante | Laboratoires FILL-MED, París, Francia |
|---|---|
| Principio activo | Hialuronato sódico reticulado 25 mg/g |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína 3 mg/g (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE, residual < 2 ppm |
| Pesos moleculares | 1,0–1,5 × 10⁶ Da (cadena larga) y 3,7–4,5 × 10⁶ Da (cadena muy larga) |
| Tecnología | TRI-HYAL® |
| pH | 6,50–7,50 (tampón fosfato) |
| Presentación | 2 jeringas precargadas de 1,2 ml |
| Agujas | 4 × 27G ½" |
| Esterilización | Calor húmedo (jeringa) / irradiación (agujas) |
| Plano de inyección | Dermis profunda, subcutáneo o supraperióstico |
| Reabsorción | Entre 12 y 18 meses |
| Clasificación | Producto sanitario inyectable con marcado CE |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: entre 5 °C y 25 °C, en lugar seco, protegido de la luz.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 1,2 ml, 4 agujas 27G ½", instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: menores de 18 años; embarazo y lactancia; hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a la lidocaína; enfermedad autoinmune o inmunoterapia en curso; inflamación o infección activa en la zona de tratamiento.
Zonas excluidas: líneas superficiales, labios, área periocular, vasos sanguíneos y músculo.
Advertencia vascular: la inyección intravascular accidental puede provocar embolización con riesgo de alteración visual, ceguera, accidente cerebrovascular o necrosis tisular. El fabricante señala especialmente las regiones glabelar y periorbitaria. Aplicar aspiración y retroinyección conforme al protocolo clínico.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial de Laboratoires FILL-MED (folleto de información para profesionales sanitarios ART FILLER® VOLUME conforme al MDR y folleto técnico de la gama ART FILLER®). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.