Desirial Plus 2x2ml

• Ácido hialurónico reticulado (BDDE): 21 mg.
• Tampón fosfato pH 7,2 y manitol, c.s.p. 1 g de gel.
• Manitol (antioxidante): incorporado a la formulación como agente antioxidante. Según la documentación técnica de VIVACY, protege el gel de ácido hialurónico frente al daño causado por los radicales libres (estrés oxidativo) generados durante el proceso de inyección, ralentizando así la degradación del ácido hialurónico. Es el elemento diferencial de la gama VIVACY frente a los rellenos de AH convencionales.
• Reticulante: BDDE. Ácido hialurónico de origen no animal.
• Jeringa Bi-SOFT®: sistema de inyección patentado de bimaterial (policarbonato y elastómero termoplástico con superficie soft-touch), con émbolo y aletas de agarre sobredimensionados y centro de gravedad optimizado. Es una propiedad de la jeringa, no del gel: busca reducir la sensación de fuerza de inyección y mejorar el control del depósito.
• Jeringa de vidrio: a diferencia de DESIRIAL®, DESIRIAL® Plus se acondiciona en jeringa de vidrio precargada de 2 ml, esterilizada por autoclave. Producto de un solo uso.
• Diferencia con DESIRIAL®: DESIRIAL® (19 mg/g, jeringa de 1 ml) se inyecta por vía intradérmica y en mucosa para rehidratación e hipotrofias leves. DESIRIAL® Plus (21 mg/g, jeringa de 2 ml) se inyecta exclusivamente por vía subcutánea en los labios mayores para hipotrofias moderadas o severas y atrofias. Las instrucciones de uso de DESIRIAL® Plus excluyen expresamente cualquier inyección fuera de la región subcutánea de los labios mayores vulvares, incluidas las mucosas vaginal y vestibular.

Gel inyectable indicado en las hipotrofias moderadas, las hipotrofias severas o las atrofias de los labios mayores vulvares, mediante inyecciones por vía subcutánea.

Mecanismo según el fabricante: la inyección de DESIRIAL® Plus tiene por objeto devolver volumen, rehidratar, retonificar y retensar la zona conjuntiva. Las instrucciones de uso no describen estimulación de la síntesis de colágeno o elastina.

Zonas expresamente excluidas: cualquier inyección fuera de la región subcutánea de los labios mayores vulvares; zona clitoridiana; labios menores; zonas próximas a la uretra y pared ventral de la vagina.

• Cualificación: debe ser inyectado por facultativos legalmente habilitados con buen conocimiento anatómico del sitio tratado y experiencia en técnicas de inyección de productos de relleno similares.
• Anestesia: las instrucciones de uso la recomiendan encarecidamente, bajo la responsabilidad del médico.
• Instrumental: las inyecciones se realizan con la cánula de 18G o con las agujas de 27G ½″. La aguja de 19G incluida sirve para practicar el preorificio de la cánula. Deben utilizarse la cánula y las agujas suministradas con el producto.
• Técnica: la inyección se realiza a lo largo del eje longitudinal del labio mayor, por vía subcutánea, mediante técnica lineal retrógrada.
• Inyectar lentamente para evitar la sobrecorrección. Si la inyección es demasiado profunda se reduce la eficacia de la corrección; si es demasiado superficial pueden aparecer decoloración cutánea, pequeñas induraciones o una corrección irregular.
• Se recomienda no inyectar más de 20 ml de ácido hialurónico reticulado por persona y año (todas las gamas combinadas).
• Sesiones: según la tipología de la zona tratada, la paciente y la profundidad de inyección, se requieren una o dos sesiones para un tratamiento óptimo. La permanencia del producto es dependiente de la paciente. Sesiones de retoque regulares permiten mantener la corrección.
• Tras la inyección, masajear bien la zona tratada para optimizar la uniformidad de la corrección. Se aconseja una visita de control en los días siguientes.
• Indicaciones a la paciente: tras la inyección, evitar lugares húmedos (piscina, gimnasio, hammam, jacuzzi) durante 10 días; evitar las relaciones sexuales durante 5 días; evitar durante algunos días las actividades que generen presión sobre la zona tratada (bicicleta, equitación). Puede observarse un ligero sangrado postinyección.

• Conservación: en su embalaje original entre 2 °C y 25 °C, protegido de la congelación y de la luz. El incumplimiento de las condiciones de almacenamiento puede afectar al rendimiento del producto.
• Si se ha conservado en refrigerador, atemperar el producto antes de la inyección.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la jeringa. No utilizar si el envase está dañado.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar, incluso si el implante no ha sido inyectado. Inyectar inmediatamente tras la apertura.
• El envase incluye: según las instrucciones de uso del fabricante (OPDC173 v9): 1 jeringa de 2 ml, 2 agujas estériles de un solo uso de 27G ½″, 1 aguja de 19G para el preorificio de la cánula, 1 cánula de 18G, instrucciones de uso y etiquetas con el número de lote — una para la paciente y otra para la historia clínica. Verifique el formato de presentación suministrado frente a la referencia pedida.

No debe utilizarse:

• para inyecciones distintas de las realizadas en las regiones subcutáneas de los labios mayores vulvares
• en la zona clitoridiana ni en los labios menores
• en zonas demasiado próximas a la uretra (sin inyección en la pared ventral de la vagina) ni por vía intrauretral
• en pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas
• en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes (ácido hialurónico, manitol)
• en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en niños
• en zonas con signos clínicos inflamatorios y/o infecciosos de origen bacteriano, fúngico (p. ej. micosis) o vírico (p. ej. papiloma, herpes), o en pacientes en tratamiento por estas patologías
• en los vasos sanguíneos

Precauciones específicas de la vía genital: debe realizarse un examen preinyección riguroso para descartar cualquier infección (fúngica, vírica o bacteriana) y cualquier inflamación vulvovaginal. Inyectar alejado de la menstruación. No utilizar derivados de amonio cuaternario en la desinfección por el riesgo de irritación de las mucosas genitales. En pacientes con antecedentes de herpes genital, las punciones pueden provocar una nueva erupción. En pacientes con antecedentes o enfermedad de mecanismo autoinmune, o que hayan padecido o padezcan un cáncer en zonas próximas al lugar de inyección, el facultativo debe decidir caso por caso, proponer un doble test previo y no inyectar si la enfermedad es evolutiva.

Las pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (anginas recidivantes, fiebre reumática) deben someterse a un doble test previo; en caso de fiebre reumática con localización cardiaca se recomienda no inyectar. Debe evitarse la toma de aspirina, AINE, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes o vitamina C en la semana previa.

Riesgo vascular: no inyectar en vasos ni en músculos. Una inyección intravascular accidental puede provocar una oclusión vascular con complicaciones raras pero graves, como necrosis de la piel y/o de los tejidos subyacentes.

Efectos adversos descritos: reacciones inflamatorias (rojez, edema, eritema) con posible prurito o dolor en el punto de inyección; induraciones o nódulos; coloración o decoloración de la zona; ligero sangrado en el punto de inyección; dolor postinyección; hematomas; dificultad para orinar. La paciente debe comunicar al facultativo cualquier efecto que persista más de una semana.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación. Las contraindicaciones vinculantes son las que figuran en la documentación oficial que acompaña al producto.