Restylane Skinboosters Vital Light Lidocain 1x1ml
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Restylane Skinboosters Vital Light mit Lidocain ist die leichte Variante des Galderma-Skinboosters: 12 mg/ml stabilisierte Hyaluronsäure NASHA® gegenüber 20 mg/ml bei Vital. Es wird in der mittleren Dermis deponiert und ist für dünne Haut und dezente Ergebnisse konzipiert, mit einem kürzeren Protokoll aus drei Sitzungen und einer niedrigeren Dosisgrenze als bei Vital.
- Stabilisierte HA 12 mg/ml
- Lidocain 3 mg/ml (0,3 %)
- Inhalt 1 Spritze × 1,0 ml
- Nadel 29G TW
- Protokoll 3 Sitzungen / 2–4 Wochen
Zusammensetzung und Technologie
- Stabilisierte Hyaluronsäure: 12 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs. Dies ist das unterscheidende Merkmal gegenüber Vital (20 mg/ml).
- Lidocainhydrochlorid: 3 mg/ml, dieselbe Konzentration wie bei Vital.
- NASHA®-Technologie: stabilisierte Hyaluronsäure mit kleiner Partikelgröße. Die geringere Konzentration bedeutet ein fließfähigeres Gel, das sich in der mittleren Dermis und in Haut geringerer Dicke leichter verteilt.
- Zielsetzung: Hydratation und Hautelastizität. Es handelt sich nicht um ein volumengebendes Produkt und es ist nicht zur Korrektur von Furchen formuliert.
Einordnung in die Produktlinie: NASHA und OBT
Die gesamte Restylane-Produktlinie baut auf zwei unterschiedlichen Geltechnologien auf. Die Wahl zwischen beiden ist die erste klinische Entscheidung der Behandlung.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): feste, partikuläre Gele, die die langen Hyaluronsäureketten bei minimaler Vernetzung erhalten. Hohe Festigkeit und sehr geringe Verformungstoleranz: Projektion, Definition und strukturelle Abstützung in Arealen, die ihre Form halten müssen.
OBT™ (Optimal Balance Technology, auf dem US-amerikanischen Markt als XpresHAn Technology™ bezeichnet): weiche, flexible Gele mit variablem Vernetzungsgrad. Niedrige bis mittlere Festigkeit und hohe Verformungstoleranz: Das Gel folgt der Gewebebewegung und ist daher für dynamische Areale und Mimikzonen bestimmt.
| NASHA — Festigkeit und Projektion | G′ 416–799 Pa · Verformbarkeit 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocain | HA 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — Falten in der mittleren Dermis, Lippen |
| Restylane Lyft Lidocain | HA 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — Jochbeinregion, mittleres Gesichtsdrittel, Handrücken |
| Restylane Eyelight | HA 20 mg/ml — infraorbitale Einsenkung, supraperiostale Ebene |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | HA 20 und 12 mg/ml — Hautqualität und Hydratation, ohne volumengebende Zielsetzung |
| OBT / XpresHAn — Flexibilität und Mimik | G′ 70–271 Pa · Verformbarkeit 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | HA 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — mittelstarke Falten und Furchen |
| Restylane Kysse | HA 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — Lippen, submuköse Ebene |
| Restylane Volyme | HA 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — malares Volumen, supraperiostal oder subkutan |
| Restylane Defyne | HA 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — stark ausgeprägte Falten und Furchen |
Die Werte für G′ (0,1 Hz) und Verformbarkeit (xStrain) stammen aus peer-reviewter Fachliteratur (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma veröffentlicht keine offiziellen rheologischen Werte.
Indikationen und Behandlungszonen
Verbesserung der Hautelastizität.
- Unteres Gesichtsdrittel und Kieferlinie
- Obere Halsregion
Dies sind die in der Gebrauchsanweisung des Herstellers dokumentierten Areale. Die Anwendung am Dekolleté, an den Handrücken oder in anderen Zonen liegt außerhalb der Indikation und fällt in die Verantwortung der indizierenden Fachperson.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: mittlere Dermis — oberflächlicher als Vital, das in der tiefen Dermis deponiert wird.
- Beiliegende Nadel: 29G mit dünner Wandung (TW), zum Einmalgebrauch. Alternativ kann eine sterile stumpfe Kanüle 30G verwendet werden, mit nach unten ausgerichteter seitlicher Öffnung.
- Technik: Mikrodepots mit langsamer Injektion und minimalem Druck.
- Initialprotokoll: 3 Sitzungen im Abstand von 2 bis 4 Wochen.
- Erhaltungstherapie: eine Sitzung alle 4 bis 6 Monate.
- Dosisgrenzen des Herstellers: maximal 3,5 ml pro Sitzung und 17,5 ml pro Patient und Jahr (Vital: 5 ml bzw. 20 ml).
Technische Daten
| Hersteller | Q-Med AB (Galderma) — Uppsala, Schweden |
|---|---|
| Wirkstoff | Stabilisierte Hyaluronsäure 12 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs |
| Anästhetikum | Lidocainhydrochlorid 3 mg/ml |
| Technologie | NASHA® — kleine Partikelgröße |
| Darreichungsform | 1 Glasspritze zu 1,0 ml |
| Nadel | 29G TW (Alternative: stumpfe Kanüle 30G) |
| Applikationsebene | Mittlere Dermis |
| Protokoll | 3 Sitzungen alle 2–4 Wochen; Erhaltungstherapie alle 4–6 Monate |
| Maximaldosis | 3,5 ml pro Sitzung · 17,5 ml pro Patient und Jahr |
| Sterilisation | Feuchte Hitze (Spritzeninhalt) / Ethylenoxid (Nadeln) |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung (MDR 2017/745) |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: bis 25 °C. Vor Einfrieren und Sonnenlicht schützen.
- Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
- Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 1 Glasspritze zu 1,0 ml mit Griffring und Kolbenstange, Einmalnadel 29G TW, Gebrauchsanweisung und Rückverfolgbarkeitsetikett für die Patientenakte.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Kontraindikationen (Gebrauchsanweisung Galderma): bekannte Überempfindlichkeit gegen Streptokokkenproteine oder gegen einen der Bestandteile des Produkts; schwere Allergien oder anaphylaktische Reaktionen in der Anamnese; Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp; Porphyrie; Gerinnungsstörungen; Keloidbildung in der Anamnese; aktive Entzündung oder Infektion der Haut im Behandlungsareal.
Vorsicht und individuelle Abwägung: Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern (erhöhtes Hämatom- und Blutungsrisiko an der Einstichstelle); Autoimmunerkrankung; vorhandene permanente Implantate im Behandlungsareal.
Warnhinweise: nicht intravasal und nicht intramuskulär injizieren. Eine intravasale Injektion kann Embolisation, Gefäßverschluss, Ischämie, Hautnekrose, Sehstörungen, Erblindung oder einen Schlaganfall verursachen. Empfohlen werden eine Aspiration vor der Injektion sowie ein niedriger und gleichmäßiger Injektionsdruck. Das Gel nicht mit anderen Produkten mischen.
Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.
Medizinprodukt ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Herstellerdokumentation (Gebrauchsanweisung Restylane® Skinboosters™ Vital Light Lidocaine, Q-Med AB / Galderma). Diese Fachinformation ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.