Neauvia Hydro Deluxe 2x2,5ml
Wichtiger Hinweis
Was in diesem Kauf enthalten ist
- OriginalwareVom Hersteller oder einem offiziellen Vertrieb, mit CE-Kennzeichnung.
- Charge und Verfall dokumentiertJe Einheit auf Lieferschein und Rechnung ausgewiesen.
- Kontrollierte LagerungEigenes Lager in Madrid, 12 bis 18 °C unter 24-Stunden-Kontrolle.
- Versand in 24 bis 48 StundenAb Madrid, versichert und mit Sendungsnummer.
- Erreichbar Montag bis Freitag9 bis 17 Uhr ueber WhatsApp und E-Mail. Menschen, keine Formulare.
Neauvia Organic Hydro Deluxe ist der Skinbooster der Produktlinie von MATEX LAB: lineare, nicht vernetzte Hyaluronsäure mit 18 mg/ml in Kombination mit Calciumhydroxylapatit, Glycin und L-Prolin. Die Applikation erfolgt als Mikroinjektion in Epidermis und Dermis von Gesicht und Hals mit einer 30G-Nadel; die Darreichung umfasst zwei Spritzen zu 2,5 ml. Es ist die einzige nicht vernetzte Referenz von Neauvia und verfügt über ein eigenes Protokoll, das sich von dem der Filler Intense und Stimulate unterscheidet.
- Lineare HA 18 mg/ml
- Mit CaHA Ja
- Inhalt 2 Spritzen × 2,5 ml
- Nadel 30G enthalten
- Ebene Epidermis und Dermis
Zusammensetzung und Technologie
- Nicht vernetzte (lineare) Hyaluronsäure: 18 mg/ml.
- Calciumhydroxylapatit (CaHA): in der Formulierung enthalten; der Hersteller veröffentlicht die Konzentration nicht.
- Glycin und L-Prolin in Phosphatpufferlösung.
- Ohne Anästhetikum: die Formulierung enthält kein Lidocain.
- Rheologisches Profil: niedrige Extrusionskraft, passend zur oberflächlichen Injektion mit 30G-Nadel.
Nicht vernetztes Produkt. Hydro Deluxe ist die einzige Referenz der Neauvia-Reihe ohne Vernetzung: Die Hyaluronsäure liegt linear vor, sodass die für die Linien Intense und Stimulate charakteristische PEGDE-Technologie hier nicht zur Anwendung kommt. Die Funktion ist nicht volumetrisch, sondern auf die Behandlung der Hautqualität in Epidermis und Dermis gerichtet; entsprechend kurz ist die Verweildauer: Der Hersteller gibt bis zu 4 Wochen an, mit einer mittleren Dauer von 2 Wochen. Dieser Wert bezeichnet die Persistenz des Implantats, nicht die Dauer des klinisch wahrgenommenen Effekts, und erklärt, weshalb das Produkt in einem Schema wiederholter Sitzungen und nicht als Einzelanwendung vorgesehen ist.
Glycin und L-Prolin. Beide proteinogenen Aminosäuren werden der Pufferlösung zugesetzt, um die viskoelastischen Eigenschaften und die Quellungsbeständigkeit des Hydrogels einzustellen.
Einordnung in die Produktlinie Neauvia Organic
| Produkt | HA · Vernetzung · Extrusionskraft · Ebene · Zone |
|---|---|
| Hydro Deluxe / Hydro Deluxe Man | 18 mg/ml · nicht vernetzt (linear) + CaHA · niedrig · Epidermis und Dermis · Gesicht und Hals |
| Intense Rheology | 22 mg/ml · PEG · mittel · intradermal und/oder subkutan · Gesicht |
| Intense Lips | 24 mg/ml · PEG · mittel · Vermillion und/oder periorales Areal · Lippen |
| Intense Flux | 26 mg/ml · PEG · mittel · intradermal und/oder subkutan · Gesicht |
| Intense LV | 26 mg/ml · PEG · mittel/hoch · intradermal und/oder subkutan · Gesicht |
| Stimulate / Stimulate Man | 26 mg/ml · PEG + Calciumhydroxylapatit · mittel/hoch · Subdermis und/oder supraperiostal · Gesicht |
| Intense / Intense Man | 28 mg/ml · PEG · hoch · subkutan und/oder supraperiostal · Gesicht |
| Intense Rose | 28 mg/ml · PEG · hoch · intradermal · Labia majora (gynäkologische Indikation) |
Die gesamte Produktlinie beruht auf demselben Formulierungsgerüst: biotechnologisch gewonnene Hyaluronsäure, vernetzt mit PEGDE (Polyethylenglykoldiglycidylether), gepuffert in Phosphatlösung und angereichert mit Glycin und L-Prolin. Die Unterschiede zwischen den Referenzen liegen in der Hyaluronsäurekonzentration, der daraus resultierenden Rheologie und der vorgesehenen Injektionsebene, nicht in der Vernetzungschemie. Hydro Deluxe ist die einzige nicht vernetzte Referenz; Stimulate ist die einzige, die Calciumhydroxylapatit im Gel enthält.
Indikationen und Behandlungszonen
Biologisch abbaubares Hydrogel aus linearer Hyaluronsäure zur Behandlung der Hautqualität mittels Injektion in Epidermis und Dermis.
- Gesicht
- Hals
Der Hersteller begrenzt die Injektionszone auf Gesicht und Hals; für Dekolleté und Handrücken wird keine Indikation ausgewiesen.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: Epidermis und Dermis.
- Zonen: Gesicht und Hals.
- Nadel: 30G, in der Packung enthalten.
- Technik: oberflächliche Mikroinjektionen (Multipunktur oder Nappage), gleichmäßig über das behandelte Areal verteilt.
- Verweildauer des Produkts: bis zu 4 Wochen, im Mittel 2 Wochen nach Herstellerangaben. Aufgrund dieser Verweildauer ist die Behandlung in wiederholten Sitzungen angelegt; der Hersteller gibt weder eine feste Sitzungszahl noch ein standardisiertes Intervall an, sodass das Schema nach klinischem Ermessen festzulegen ist.
- Kombinationstherapie: Der Hersteller bindet die Referenz in zwei eigene synergistische Protokolle ein, eines für das mittlere Gesichtsdrittel und eines zur Wiederherstellung der Epidermis, jeweils in Kombination mit vernetzten Fillern der Produktlinie.
Technische Daten
| Hersteller | MATEX LAB S.p.A. — via Carlo Urbani 2 ang. via Enrico Fermi, Brindisi (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoff | Nicht vernetzte Hyaluronsäure 18 mg/ml + Calciumhydroxylapatit |
| Vernetzung | Nicht vernetzt (lineare Hyaluronsäure) |
| Weitere Bestandteile | Glycin, L-Prolin; Phosphatpufferlösung |
| Anästhetikum | Nicht enthalten |
| Darreichung | 2 Fertigspritzen zu 2,5 ml (insgesamt 5,0 ml) |
| Nadel | 30G enthalten |
| Extrusionskraft | Niedrig |
| Injektionsebene | Epidermis und Dermis |
| Zonen | Gesicht und Hals |
| Verweildauer | Bis zu 4 Wochen; im Mittel 2 Wochen |
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung (Verordnung (EU) 2017/745, MDR) |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Ausbildung in Injektionstechniken für Hyaluronsäurefiller |
Lagerung und Packungsinhalt
Die Packung enthält: 2 Fertigspritzen zu 2,5 ml, 30G-Nadel, Gebrauchsinformation und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
- Sterile Fertigspritzen, gebrauchsfertig.
- Einmalprodukt. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Unter den auf der Verpackung angegebenen Bedingungen lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Die beiliegenden Rückverfolgbarkeitsetiketten sind der Patientenakte beizufügen.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Der Hersteller beschränkt die Anwendung auf Ärzte, die im Einklang mit der jeweiligen nationalen Gesetzgebung handeln und in Injektionstechniken für Hyaluronsäurefiller ausgebildet sind.
Nicht anzuwenden bei: bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts; aktiver Infektion, Entzündung oder Hautläsion im Behandlungsbereich; Schwangerschaft und Stillzeit; minderjährigen Patienten.
Individuelle Abwägung: Autoimmunerkrankung oder immunsuppressive Therapie; Neigung zu hypertropher oder keloidaler Narbenbildung; Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmertherapie; vorhandene permanente Implantate im Behandlungsareal.
Nicht intravasal injizieren. Steriles Einmalprodukt: nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren; Spritzen und Nadeln nach dem Eingriff verwerfen.
Die vollständigen Kontraindikationen, Warnhinweise und möglichen Nebenwirkungen sind der Gebrauchsinformation in der Packung zu entnehmen und vor jeder Anwendung zu beachten.
Medizinprodukt, ausschließlich zur Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von MATEX LAB S.p.A. (Neauvia-Produktdatenblätter und technische Herstellerseiten) sowie peer-reviewter Literatur zu PEG-vernetzten Hyaluronsäurehydrogelen. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.