HYAcorp Lips 1x1ml

1 ml HYAcorp Lips enthält:

• Hyaluronsäure: 2,0 mg
• Vernetzte Hyaluronsäure: 16,0 mg
• Natriumchlorid: 6,9 mg
• Wasser für Injektionszwecke ad 1,0 ml

Biphasisches Gel: Partikel aus vernetzter Hyaluronsäure, suspendiert in nicht vernetzter Hyaluronsäure, die als Trägersubstanz dient. Die Hyaluronsäure ist nicht tierischen Ursprungs und wird durch Fermentation gewonnen.

Steriles, pyrogenfreies, viskoelastisches, wasserunlösliches und biologisch verträgliches Gelimplantat (nicht immunisierend, nicht entzündlich, nicht toxisch). Es wird mit der Zeit vollständig abgebaut.

Ohne Anästhetikum: Die Formulierung enthält kein Lidocain. Der Hersteller sieht die Anwendung eines Lokalanästhetikums vor, um die Beschwerden während der Implantation zu verringern — im Lippenbereich von besonderer Bedeutung.

Lips ist die einzige Referenz der Linie mit 16 mg/ml vernetzter Hyaluronsäure und die einzige, deren Indikation auf die Lippen beschränkt ist. Die MLF-Produkte sind Körperimplantate und im Gesicht kontraindiziert.

Wiederherstellung von Volumen und Kontur der Lippen.

Die Dauer des Fülleffekts variiert und hängt von der Tiefe und der Injektionszone ab. Das erreichbare Ergebnis hängt vom Hauttyp und von der gewünschten Veränderung ab.

• Implantationsebene: dermaler Bereich; der Hersteller beschreibt die Implantation in das mittlere dermale Gewebe. Technik und Tiefe werden nach der behandelten Region gewählt.
• Vorbereitung: das zu behandelnde Areal markieren und sorgfältig aseptisch vorbereiten. Ein Lokalanästhetikum und, nach ärztlichem Ermessen, eine Antibiotikaprophylaxe können eingesetzt werden.
• Vorbereitung der Spritze: die Spritze dem Blister entnehmen, die Verschlusskappe abnehmen und eine der beiliegenden sterilen Nadeln auf den Luer-Lock-Anschluss aufsetzen.
• Korrektur: höchstens bis zu 100 % des gewünschten Volumeneffekts korrigieren. Nicht überkorrigieren.
• Niemals in Blutgefäße injizieren: Gefahr von Gefäßverschluss und Embolie.
• Verstopft eine Nadel, ist sie durch eine neue zu ersetzen; den Druck auf den Kolben nicht erhöhen.
• Graduierung der Spritze: Sie ist ein Orientierungswert zum Nennvolumen von 1 ml, keine Messfunktion. Das ausreichende Volumen wird visuell und durch Palpation beurteilt.
• Nachsorge: das Areal weder starker Hitze (Sonne, Solarium, Laser, IPL) noch extremer Kälte aussetzen; einige Tage sportliche Anstrengung meiden; das Areal in den folgenden Tagen weder massieren noch Druck darauf ausüben.

Der Patient ist vor der Behandlung über Indikationen, Warnhinweise, Unverträglichkeiten, mögliche unerwünschte Wirkungen und das zu erwartende Ergebnis aufzuklären.

• Lagerung: bei Raumtemperatur, zwischen 2 °C und 25 °C. Nicht einfrieren und keiner extremen Hitze aussetzen.
• Die Packung enthält: 1 Spritze zu 1 ml im Blister, 2 sterile Nadeln, Gebrauchsanweisung und Etiketten mit Chargennummer und Verfallsdatum. Ein Etikett wird dem Patienten ausgehändigt, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
• Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht resterilisieren, nicht mit anderen Injektionspräparaten mischen und nicht in ein anderes Behältnis umfüllen.
• Nicht verwenden, wenn Verpackung oder Blister beschädigt sind, und nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Benutzte Spritzen und Nadeln gelten als kontaminiert und sind gemäß den Regeln der medizinischen Praxis zu entsorgen.

Kontraindikationen laut Hersteller: Neigung zu hypertrophen Narben und Keloiden; Unverträglichkeit gegenüber grampositiven Bakterien; aktive entzündliche oder infektiöse Prozesse; akute oder chronische Hauterkrankungen; Antikoagulanzientherapie; bekannte Allergie gegen Hyaluronsäure; Autoimmunerkrankungen.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren, Stillenden oder Personen unter 18 Jahren vor. Patienten mit Mehrfachallergien sind von der Behandlung auszuschließen.

Warnhinweise: nicht in Blutgefäße injizieren. Nicht in Areale injizieren, in die ein permanentes Implantat eingebracht wurde, und nicht in Areale, die bereits mit einem anderen Füllmaterial behandelt wurden. Besondere Vorsicht in der Nähe vulnerabler Strukturen wie Nerven und Gefäßen. Patienten, die gerinnungsbeeinflussende Substanzen einnehmen (Acetylsalicylsäure, NSAR), können an der Injektionsstelle vermehrt Blutungen oder Hämatome aufweisen.

Beschriebene unerwünschte Ereignisse: Juckreiz, Rötung, Empfindlichkeit und Schwellung an der Einstichstelle, subkutane Blutungen oder Hämatome, Verhärtungen und Überempfindlichkeitsreaktionen, in der Regel mit spontaner Rückbildung innerhalb von ein bis zwei Wochen. Sehr seltene Spätreaktionen: bakterielle Infektionen, Biofilmbildung, chronisch entzündliche Knötchen, Reaktivierung von Herpesinfektionen, Migration des Materials, Hautnekrose, Fremdkörperreaktionen und Granulome. Die Technik kann zu einer Überkorrektur oder zu einer bläulichen Verfärbung (Tyndall-Effekt) führen.

Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.