HYAcorp Fine 1x1ml
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HYAcorp Fine ist die Hautqualitäts-Referenz der BioScience GmbH: ein resorbierbares Hautimplantat hoher Reinheit, formuliert mit nicht vernetztem Natriumhyaluronat zu 14 mg/ml. Anders als der übrige Teil der HYAcorp-Linie ist es weder zum Volumenaufbau noch zum Auffüllen von Falten konzipiert, sondern dazu, die in der Haut verlorene Hyaluronsäure zu ersetzen und deren Hydratation und Elastizität zu verbessern.
- HA 14 mg/ml, nicht vernetzt
- Inhalt 1 Spritze × 1,0 ml
- Ebene mittlere Dermis
- Ohne Lidocain
- Einmaliger Gebrauch
Zusammensetzung und Technologie
1 ml HYAcorp Fine enthält:
- Natriumhyaluronat: 14 mg
- Natriumchlorid: 6,9 mg
- Wasser für Injektionszwecke ad 1 ml
Die Formulierung enthält keine vernetzte Hyaluronsäure: Sie ist die einzige Referenz der HYAcorp-Linie ohne vernetzte Komponente, was ihr Verhalten im Gewebe und ihre Indikation bestimmt.
Resorbierbares Hautimplantat mit hohem Reinheitsgrad, gewonnen aus Hyaluronsäure nicht tierischen Ursprungs, die durch Fermentation hergestellt wird. Produkt zum einmaligen Gebrauch, dessen Anwendung medizinischem Personal vorbehalten ist.
Unterschiede zwischen den HYAcorp-Referenzen
| HYAcorp Fine — 1 ml | Nicht vernetzte HA 14 mg/ml. Hautqualität: Hydratation und Elastizität. Mittlere Dermis. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | HA 18 mg/ml (16 vernetzt + 2 frei). Volumen und Kontur der Lippen. |
| HYAcorp Face — 2 ml | HA 22 mg/ml (20 + 2). Mittlere und tiefe Falten, Nasolabialfalten, Wangen, Glabella. Mittlere Dermis. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | HA 22 mg/ml, Partikelgröße 200–350 µm. Waden, konkave Deformitäten, Hände. Subkutan / supraperiostal. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | HA 22 mg/ml, Partikelgröße 300–500 µm. Gesäß und größere Volumenaugmentationen. Subkutan / supraperiostal. |
Fine ist das einzige nicht vernetzte Produkt der Linie und damit das einzige, das nicht als Volumenfiller wirkt. Lips und Face sind Gesichtsfiller; MLF1 und MLF2 sind Körperimplantate, deren Anwendung im Gesicht kontraindiziert ist.
Indikationen und Behandlungszonen
Laut Hersteller ist HYAcorp Fine indiziert für:
- Ersatz der in der Haut verlorenen Hyaluronsäure
- Steigerung der Hautelastizität
- Verbesserung der Hauthydratation
- Verleihen eines frischen Hautbildes mit Liftingeffekt
Das erreichbare Ergebnis hängt vom Hauttyp und von der gewünschten Veränderung ab. Der Hersteller nennt in seiner Produktdokumentation keine abschließende Liste anatomischer Zonen.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Implantationsebene: mittleres dermales Gewebe, mit homogener Verteilung im behandelten Areal.
- Vorbereitung: das Areal antiseptisch vorbereiten; die Spritze dem Blister entnehmen, die Verschlusskappe abnehmen und eine geeignete Nadel auf den Luer-Lock-Anschluss aufsetzen.
- Nadel: Die von BioScience für diese Formulierung bereitgestellte Gebrauchsinformation nennt die Implantation mittels Nanonadel der Stärke 30G.
- Verteilung: nach der Implantation das behandelte Areal sanft massieren, um eine gleichmäßige Verteilung des Produkts sicherzustellen.
- Graduierung der Spritze: Sie ist ein Orientierungswert zum Nennvolumen von 1 ml, keine Messfunktion.
- Das Produkt darf nicht mit anderen Injektionspräparaten gemischt werden.
- Nachsorge: Exposition gegenüber starker Hitze (Sonne, Solarium, Laser, IPL) meiden. Benutzte Spritzen und Nadeln gelten als kontaminiert und sind gemäß den Regeln der medizinischen Praxis zu entsorgen.
Hinweis zur Quelle: BioScience vertreibt dieselbe Formulierung (Natriumhyaluronat 14 mg/ml, NaCl 6,9 mg/ml) unter zwei Handelsnamen; die aus dem Datenblatt von HYAcorp Fine verlinkte Gebrauchsinformation wird unter der Bezeichnung GeneFill FINE veröffentlicht. Die hier aufgeführten Angaben zur Technik stammen aus diesem Herstellerdokument.
Technische Daten
| Hersteller | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer, Deutschland |
|---|---|
| Wirkstoff | Natriumhyaluronat 14 mg/ml, nicht vernetzt |
| Herkunft | Nicht tierisch, durch Fermentation gewonnen |
| Hilfsstoffe | Natriumchlorid 6,9 mg/ml; Wasser für Injektionszwecke |
| Darreichung | 1 Fertigspritze zu 1,0 ml mit integriertem Luer-Lock-Adapter, im Blister |
| Applikationsweg | Implantation in die mittlere Dermis |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung, zum einmaligen Gebrauch |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: bei Raumtemperatur, zwischen 2 °C und 25 °C. Nicht einfrieren und keiner extremen Hitze aussetzen.
- Die Packung enthält: 1 sterile Spritze zu 1 ml im Blister, sterile Nadeln, Gebrauchsanweisung und Etiketten mit Chargennummer und Verfallsdatum. Ein Etikett wird dem Patienten ausgehändigt, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
- Produkt zum einmaligen Gebrauch, steril und gebrauchsfertig geliefert. Nicht resterilisieren und nicht mit anderen Injektionspräparaten mischen.
- Nicht verwenden, wenn Verpackung oder Blister beschädigt sind, und nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Kontraindikationen laut Hersteller: Neigung zu hypertrophen Narben und Keloiden; aktive entzündliche oder infektiöse Prozesse; akute oder chronische Hauterkrankungen im zu behandelnden Areal; bekannte Allergie gegen Hyaluronsäure; Autoimmunerkrankungen.
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren, Stillenden oder Personen unter 18 Jahren vor.
Warnhinweise: nicht in Blutgefäße injizieren. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen jeder intradermalen Injektion sind einzuhalten. Sterile Technik und eine vollständige vorherige Anamnese sind unerlässlich, um das Risiko unerwünschter Wirkungen zu minimieren. Patienten, die gerinnungsbeeinflussende Substanzen einnehmen, können an der Injektionsstelle vermehrt Blutungen oder Hämatome aufweisen.
Mögliche unerwünschte Ereignisse: nicht allergische Reaktionen an der Einstichstelle wie Juckreiz, Rötung, Empfindlichkeit und Schwellung sowie Hämatome, die sich in der Regel innerhalb weniger Tage spontan zurückbilden.
Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der auf bio-science.org veröffentlichten Produktdokumentation der BioScience GmbH und der vom Hersteller für diese Formulierung bereitgestellten Gebrauchsinformation. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.