Gouri 1x1ml

• Polycaprolacton (PCL) 21 %, in flüssigem, solubilisiertem Zustand.
• CESABP-Technologie (Collagen Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer): patentierte Technologie von Dexlevo, die das Polymer in flüssiger, solubilisierter Form statt als in Gel suspendierte Mikrosphären darstellbar macht.
• Wirkmechanismus: Das Polymer induziert eine Neokollagenese in dem Gewebe, in das es eingebracht wird. Da es nicht partikulär vorliegt, verteilt es sich diffus in der Injektionsebene, statt sich in punktuellen Depots zu konzentrieren — dies ist die Grundlage des vom Hersteller verfolgten Ansatzes einer globalen Verjüngung.
• Biologischer Abbau: PCL wird hydrolytisch abgebaut; der Hersteller gibt die Abbauzeit des Polymers mit 6 bis 12 Monaten an.

Wichtiger Hinweis: GOURI ist kein Produkt auf Basis von Poly-L-Milchsäure (PLLA). Sein Wirkstoff ist Polycaprolacton (PCL), ein anderes Polymer, und seine Formulierung ist flüssig, ohne die für PLLA-Biostimulatoren charakteristischen Mikrosphären. Ebenso wenig sind eine Rekonstitution oder eine vorherige Hydratationszeit erforderlich.

Injizierbarer Biostimulator zur globalen Gesichtsverjüngung bei erwachsenen Patienten.

• Mäßige bis ausgeprägte Zeichen der Gesichtsalterung
• Verlust an Festigkeit und Hautelastizität
• Diffuse Hauterschlaffung
• Globale Verbesserung der Hautqualität im Gesicht

Der Hersteller gibt an, dass die klinischen Daten für weitere Zonen — Hals und Handrücken — noch erhoben werden; diese Areale werden hier daher nicht als gesicherte Indikation aufgeführt.

• Keine Rekonstitution: Das Produkt wird gebrauchsfertig in der Fertigspritze geliefert. Eine Verdünnung oder vorherige Ruhezeit ist nicht erforderlich.
• Injektionsebene: tiefe Dermis oder subdermale Ebene.
• Nadel: 30G bis 35G. Erst die Partikelfreiheit erlaubt derart feine Kaliber; alternativ kann je nach Präferenz des Anwenders eine Kanüle verwendet werden.
• Applikationsschema: Das Herstellerprotokoll verteilt das Produkt auf definierte anatomische Punkte je Gesichtshälfte — Stirnregion, mediale Wange, laterale Wange, periorale Region und periokuläre Region — bis zu insgesamt 10 Punkten im gesamten Gesicht, um eine homogene Verteilung zu erreichen.
• Keine Nachmodellierung: Da es sich um eine flüssige, nicht partikuläre Formulierung handelt, ist nach der Injektion keine Formmassage erforderlich.
• Anzahl der Sitzungen: Der Hersteller gibt an, dass eine Sitzung in den meisten Fällen ausreicht, mit der Option von 1 oder 2 zusätzlichen Sitzungen im Abstand von 4 bis 6 Wochen bei ausgeprägteren Befunden.
• Einsetzen des Ergebnisses: erste sichtbare Veränderungen nach 1 bis 2 Wochen, mit fortschreitender Verbesserung durch Neokollagenese.

Der Hersteller veröffentlicht kein festes Volumen je Injektionspunkt; die in Vertriebsunterlagen kursierenden Zahlen weichen voneinander ab und werden hier daher nicht wiedergegeben. Die Dosierung ist der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung zu entnehmen.

• Lagerung: in der Originalverpackung unter den dort angegebenen Temperaturbedingungen lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt. Nicht einfrieren.
• Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Steriles Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
• Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 1,0 ml, Nadeln und Gebrauchsanweisung.

Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegen Polycaprolacton oder einen der Bestandteile der Formulierung; aktive Hautinfektion oder -entzündung im Behandlungsareal; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive Autoimmunerkrankung; Neigung zu hypertropher Narben- oder Keloidbildung; Alter unter 18 Jahren.

Vorsicht: nicht in Arealen mit vorbestehenden permanenten Implantaten anwenden. Nicht in derselben Sitzung mit ablativem Laser, tiefem Peeling oder Dermabrasion kombinieren. Bei Patienten unter Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmertherapie individuell abwägen.

Niemals intravasal injizieren. Die angegebene Injektionsebene ist einzuhalten. Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.