RRS Hyalift 75 ProActive 6×5 مل
إشعار هام
منتج طبي خاضع للتنظيم (اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR 2017/745). البيع حصريًا للمهنيين الصحيين المخوّلين.
ما يشمله هذا الشراء
- منتج أصليمن المُصنّع أو موزّع رسمي، بعلامة CE.
- التشغيلة وتاريخ الانتهاء موثّقانمسجّلان لكل وحدة في سند التسليم والفاتورة.
- تخزين تحت الرقابةمستودعنا في مدريد، بين 12 و18 درجة برقابة على مدار الساعة.
- الشحن خلال 24 إلى 48 ساعةمن مدريد، مؤمَّن وبرقم تتبع.
- متاحون من الاثنين إلى الجمعةمن 9 إلى 17 عبر واتساب والبريد. أشخاص، لا نماذج.
RRS® Hyalift® 75 PROactive هو النسخة المعزَّزة من Hyalift® 75 الكلاسيكي لشركة Skin Tech Pharma Group: الحمولة نفسها من حمض الهيالورونيك غير المتشابك —15,0 mg/ml، أي 75 mg لكل فلاكون سعة 5 ml— على محلول منظم واقٍ يضيف إلى الأحماض الأمينية مجموعة من البوليفينولات المستخلصة من Vitis vinifera ومضادات الأكسدة (التورين، الريسفيراترول). عبوة من 6 فلاكونات سعة 5 ml للوجه والجسم.
- HA غير متشابك 15,0 mg/ml
- لكل فلاكون 75 mg / 5 ml
- المحتوى 6 فلاكونات × 5 ml
- الإبر 30G أو 32G
- البروتوكول جلستان / 14 يومًا
التركيبة والتقنية
حمض هيالورونيك غير متشابك: 15,0 mg/ml، أي ما يعادل 75 mg لكل فلاكون سعة 5 ml.
المحلول المنظم الواقي PROactive:
- أحماض أمينية: 14 حمضًا أمينيًا، من بينها الغليسين والليوسين والليزين.
- بوليفينولات: مستخلص العنب، Vitis vinifera.
- مضادات أكسدة: التورين والريسفيراترول.
الفرق عن RRS® Hyalift® 75 ليس في تركيز حمض الهيالورونيك —وهو متطابق في المرجعين— بل في المحلول المنظم: إذ يُذاب Hyalift® 75 في محلول منظم من الأحماض الأمينية ذي خصائص مرطِّبة ومضادة للأكسدة، في حين يضم PROactive إضافةً إلى ذلك مجموعة البوليفينولات ومضادات الأكسدة الموصوفة أعلاه.
الموقع ضمن مجموعة RRS®
| RRS® Hyalift® 75 PROactive | HA غير متشابك 15,0 mg/ml (75 mg / 5 ml) + أحماض أمينية وبوليفينولات ومضادات أكسدة — 6 فلاكونات × 5 ml |
|---|---|
| RRS® Hyalift® 75 | HA غير متشابك 15,0 mg/ml (75 mg / 5 ml)، محلول منظم من الأحماض الأمينية — 6 فلاكونات × 5 ml |
| RRS® HA Injectable | HA غير متشابك 6,0 mg/ml (30 mg / 5 ml)، 72 مادة فعالة — 6 فلاكونات × 5 ml |
| RRS® HA Eyes | HA غير متشابك 5,0 mg/ml (7,5 mg / 1,5 ml) — محيط العينين — 12 أمبولة × 1,5 ml |
| RRS® HA Long Lasting | HA متشابك بواسطة BDDE 21 mg / 3 ml — محقنة سعة 3 ml |
| XL Hair® | HA 0,001 mg/ml + FGF، GM peptide، sodium DNA — فروة الرأس — 6 فلاكونات × 5 ml |
يتوفر Hyalift® 75 و Hyalift® 75 PROactive أيضًا في نسخة محقنة معبأة مسبقًا؛ وهذا المرجع يقابل صيغة الفلاكون.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
دواعي الاستعمال التي تصرّح بها الشركة المصنّعة: الشيخوخة الجلدية الضوئية وعواقبها؛ علاج ضمور الأدمة.
- الوجه
- العنق ومنطقة الصدر
- ظهر اليدين
- الذراعان والفخذان
- المنطقة حول السرة والبطن (علامات التمدد)
تقنية وبروتوكول التطبيق
بيانات مأخوذة من دراسة المتابعة السريرية بعد التسويق (PMCF) التي قدّمتها الشركة المصنّعة في IMCAS 2022:
- المستوى والتقنية: حقن داخل الأدمة بتكوين حطاطات فوق نقاط الشد لأربطة التثبيت.
- المستلزمات: إبر قياس 30G أو 32G مع محاقن من نوع luer-lock.
- الجرعة لكل نقطة: 0,05–0,1 ml من المحلول.
- الجرعة لكل جلسة: 1,5 ml لكل نصف وجه، أي 3,0 ml للوجه كاملًا.
- بروتوكول الدراسة: جلستان تفصل بينهما 14 يومًا، مع مراجعة بعد 21 يومًا من الجلسة الأولى.
ولم تُسجَّل في تلك الدراسة تفاعلات تحسسية ولا جهازية، وكان التحمّل الموضعي جيدًا؛ وارتفع تقييم حالة الجلد من 2,35 إلى 3,24 وارتفع التورّغ من 2,50 إلى 3,62 على المقياس المستخدم.
البيانات التقنية
| الشركة المصنّعة | Skin Tech Pharma Group S.L.U.، إسبانيا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك غير متشابك 15,0 mg/ml |
| المحتوى لكل فلاكون | 75 mg من HA في 5 ml |
| المحلول المنظم الواقي | 14 حمضًا أمينيًا، بوليفينولات من Vitis vinifera، تورين وريسفيراترول |
| العبوة | علبة تحتوي على 6 فلاكونات سعة 5 ml |
| الإبر | 30G أو 32G (وفق بروتوكول الشركة المصنّعة؛ غير مرفقة) |
| طريق الإعطاء | قابل للحقن — داخل الأدمة |
| التصنيف | جهاز طبي معقم من الفئة III حاصل على علامة CE |
| الاستعمال | طبي حصريًا، في مركز مرخَّص قانونيًا |
التخزين ومحتويات العبوة
- علبة تحتوي على 6 فلاكونات معقمة سعة 5 ml.
- منتج معقم للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه.
- يُحفظ وفق ما هو مبيَّن على العبوة، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة وعن مصادر الحرارة.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيَّن على العبوة.
موانع الاستعمال والتحذيرات
فرط حساسية معروف تجاه أي من المكوّنات؛ عدوى أو التهاب أو آفة جلدية نشطة في منطقة العلاج؛ اضطرابات التخثّر؛ الأمراض المناعية الذاتية؛ الحمل والإرضاع؛ من هم دون 18 عامًا.
تشير الشركة المصنّعة صراحةً إلى أن المنتج لا يجوز حقنه إلا من قبل طبيب مؤهل قانونيًا في مركز مرخَّص قانونيًا. راجع دائمًا تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لشركة Skin Tech Pharma Group (بطاقة المنتج وملصق PMCF IMCAS 2022). لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.