ديسولفيداز هيالورونيداز 1500 وحدة دولية
إشعار هام
منتج طبي خاضع للتنظيم (اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR 2017/745). البيع حصريًا للمهنيين الصحيين المخوّلين.
ما يشمله هذا الشراء
- منتج أصليمن المُصنّع أو موزّع رسمي، بعلامة CE.
- التشغيلة وتاريخ الانتهاء موثّقانمسجّلان لكل وحدة في سند التسليم والفاتورة.
- تخزين تحت الرقابةمستودعنا في مدريد، بين 12 و18 درجة برقابة على مدار الساعة.
- الشحن خلال 24 إلى 48 ساعةمن مدريد، مؤمَّن وبرقم تتبع.
- متاحون من الاثنين إلى الجمعةمن 9 إلى 17 عبر واتساب والبريد. أشخاص، لا نماذج.
Disolvidase® هو مستحضر إنزيمي مجفد بالتجميد من الهيالورونيداز، تنتجه المختبرات الفرنسية Dermaqual (سورين). تصفه الشركة المصنعة صراحةً بأنه منتج تجميلي موضعي للاستخدام المهني، مخصص لتحسين مظهر التفاوتات السطحية بعد الإجراءات التجميلية التي تستخدم حمض الهيالورونيك. يُورَّد في قوارير معقمة تحتوي على مستحضر مجفد بالتجميد.
- الإنزيم هيالورونيداز مجفد بالتجميد
- التسمية 1500 وحدة دولية
- الشركة المصنعة Dermaqual، فرنسا
- الاستخدام موضعي — تجميلي مهني
- الشكل قارورة معقمة مجفدة بالتجميد
التركيب والتقنية
المادة الفعالة: الهيالورونيداز في صورة مجفدة بالتجميد. تشير التسمية التجارية للمنتج إلى فعالية قدرها 1,500 وحدة دولية؛ ولا تنشر Dermaqual في نشرة المنتج تفاصيل الفعالية الإنزيمية أو مصدر الإنزيم، ولذلك لا تُدرج هنا أرقام إضافية.
آلية العمل: يحلّل الهيالورونيداز الروابط الغليكوزيدية في حمض الهيالورونيك ويفكك السلاسل ذات الوزن الجزيئي المرتفع. ويؤدي هذا التفكك إلى تقليل لزوجة المصفوفة خارج الخلوية في موضع التطبيق.
الشكل: مستحضر معقم مجفد بالتجميد، ويتطلب إذابته قبل التطبيق وفقًا لبروتوكول الشركة المصنعة.
الوضع التنظيمي — معلومات مهمة
تصرّح Dermaqual حرفيًا: «Disolvidase® منتج تجميلي موضعي مخصص للاستخدام المهني»، وتصف العبوة بأنها قوارير معقمة من مستحضر تجميلي موضعي مجفد بالتجميد.
- وعليه، فهو مستحضر تجميلي موضعي للاستخدام المهني، وليس دواءً ولا جهازًا طبيًا.
- غير قابل للحقن. تشير تعليمات الشركة المصنعة إلى تطبيقه على جلد سليم مع تدليك لطيف، وليس إلى إعطائه بالحقن.
- لا يغطي — ولا ينبغي تقديمه على أنه بديل عن — التدبير الطبي لمضاعفات حشوات حمض الهيالورونيك، مثل العُقيدات، أو التصحيح المفرط، أو تأثير تيندال، أو الانسداد الوعائي.
ويُعد هذا التمييز جوهر التصنيف التنظيمي لهذه الفئة: ففي إسبانيا، تُصنَّف الهيالورونيداز المخصصة للإعطاء بالحقن على أنها دواء، مع ما يترتب على ذلك من متطلبات وصف الدواء وصرفه وتتبع مصدره. ولا يعادل المستحضر التجميلي الموضعي ذلك الدواء، ولا يجوز استخدامه بدلًا منه في حالات الطوارئ الوعائية.
مقارنة المستحضرات الإنزيمية في الكتالوج
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (فرنسا) |
هيالورونيداز مجفدة بالتجميد، بفعالية معلنة قدرها 1,500 وحدة دولية. قوارير معقمة (علبة من 5 قوارير وفقًا للشركة المصنعة). مستحضر تجميلي موضعي مهني |
|---|---|
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (إيطاليا) |
هيالورونيداز + مانيتول على شكل مسحوق، بفعالية معلنة قدرها 1,500 وحدة دولية. 5 قوارير سعة 10 مل. مستحضر تجميلي مهني للاستخدام الخارجي |
| PB Serum Hialuronidasa Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (إسبانيا) |
هيالورونيداز مؤتلف PB3000، في محلول جاهز للاستخدام. 10 قوارير سعة 5 مل. خط pbserum Plus: مستحضر تجميلي للاستخدام الموضعي، غير قابل للحقن |
تشترك المراجع الثلاثة في التصنيف التنظيمي نفسه: مستحضرات إنزيمية للاستخدام المهني الموضعي، وليست أدوية قابلة للحقن. يُورَّد Disolvidase وHyaluronDase في صورة مجفدة بالتجميد أو مسحوق ويتطلبان الإذابة؛ أما PB Serum فيأتي في محلول جاهز للاستخدام، وهو الوحيد الذي يحتوي على إنزيم مؤتلف المصدر.
دواعي الاستعمال ومناطق التطبيق
دواعي الاستعمال المعلنة من الشركة المصنعة:
- تحسين مظهر التفاوتات السطحية بعد الإجراءات التجميلية التي تستخدم حمض الهيالورونيك.
- التخفيف من مظهر التعرجات المرئية أو التورم الخفيف على سطح الجلد.
- المساهمة في الحصول على ملمس جلدي يبدو أكثر تجانسًا في المناطق المعالجة.
طريقة التطبيق
وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة: يُطبَّق على جلد سليم في المنطقة المستهدفة، مع تدليك لطيف، وفقًا للبروتوكول المهني. يجب إعادة تكوين المستحضر المجفد بالتجميد قبل تطبيقه وفقًا لما تحدده Dermaqual.
لا تنشر الشركة المصنعة في نشرة المنتج الجرعة أو حجم إعادة التكوين أو عدد التطبيقات أو الفاصل الزمني بينها. وتُعد التعليمات الملزمة هي الواردة في الوثائق المرفقة بالمنتج.
البيانات الفنية
| الشركة المصنعة | Dermaqual، سورين (فرنسا) |
|---|---|
| المادة الفعالة | هيالورونيداز |
| الفعالية وفقًا للتسمية | 1,500 وحدة دولية |
| الشكل | مستحضر معقم مجفد بالتجميد |
| العبوة | قارورة معقمة. تصف الشركة المصنعة علبة من 5 قوارير؛ يُرجى التحقق من عبوة المرجع الذي تم شراؤه |
| طريق التطبيق | موضعي — غير قابل للحقن |
| التصنيف | منتج تجميلي للاستخدام المهني |
| الاستخدام | للاستخدام المهني حصراً |
الحفظ ومحتويات العبوة
- قوارير معقمة تحتوي على مستحضر مجفد بالتجميد.
- يُحفظ بعيدًا عن الضوء المباشر ومصادر الحرارة، وفقًا لما هو موضح على العبوة.
- بعد إعادة تكوينه، يُستخدم وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
موانع الاستعمال والتحذيرات
للاستخدام الموضعي حصراً على جلد سليم. لا تحقنه. تجنب ملامسته للعينين والأغشية المخاطية.
الهيالورونيداز مُسبِّب معروف للحساسية؛ وقد أُبلغ عن تفاعلات فرط حساسية، بما في ذلك تفاعلات خطيرة، مرتبطة بإعطائه. لا يُستخدم في حال وجود فرط حساسية معروف تجاه الهيالورونيداز أو أي مكوّن آخر، ولا يُطبَّق على جلد مصاب بعدوى أو التهاب أو آفة نشطة. أوقف التطبيق عند ظهور أي تفاعل جلدي.
يجب دائمًا الاطلاع على تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
منتج تجميلي للاستخدام المهني، غير قابل للحقن. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية لشركة Dermaqual. لا تحل هذه النشرة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.