Stylage S 2x0,8ml
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Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
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STYLAGE® S es la versión sin anestésico del relleno de menor concentración de la gama de Laboratoires VIVACY: 16 mg de ácido hialurónico reticulado con BDDE por gramo de gel, con manitol como antioxidante. Se inyecta en la dermis superficial a media para rellenar depresiones cutáneas del rostro y en la mucosa labial para el perfilado del labio. Indicado cuando se prefiere controlar la anestesia de forma independiente al implante.
- AH reticulado 16 mg/g (BDDE)
- Anestésico Sin lidocaína
- Contenido 2 jeringas × 0,8 ml
- Agujas 4 estériles de un solo uso
- Plano Dermis superficial a media
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico reticulado (BDDE): 16 mg.
- Tampón fosfato y manitol, pH 7,2, c.s.p. 1 g de gel.
- Sin anestésico: a diferencia de STYLAGE® S Lidocaína, esta referencia no contiene clorhidrato de lidocaína. Permite aplicar anestesia tópica o troncular según el criterio del facultativo y evita las contraindicaciones propias de los anestésicos de tipo amida y de la porfiria.
- Manitol (antioxidante): incorporado a la formulación como agente antioxidante. Según la documentación técnica de VIVACY, protege el gel de ácido hialurónico frente al daño causado por los radicales libres (estrés oxidativo) generados durante el proceso de inyección, ralentizando así la degradación del ácido hialurónico. Es el elemento diferencial de la gama STYLAGE frente a los rellenos de AH convencionales.
- Tecnología IPN-Like (InterPenetrated Networks): tecnología de reticulación patentada de VIVACY. Preserva la independencia parcial de las redes de ácido hialurónico interpenetradas mientras aumenta la densidad de nodos químicos. El fabricante la asocia a la optimización de la reología del gel —en particular la viscosidad, para garantizar la inyectabilidad— y a la cohesión y el carácter monofásico del gel.
- Reticulante: BDDE. Ácido hialurónico de origen no animal.
- Jeringa Bi-SOFT®: sistema de inyección patentado de bimaterial (policarbonato y elastómero termoplástico con superficie soft-touch), con émbolo y aletas de agarre sobredimensionados y centro de gravedad optimizado. Es una propiedad de la jeringa, no del gel: busca reducir la sensación de fuerza de inyección y mejorar el control del depósito.
- Gel estéril y apirógeno, de pH y osmolaridad fisiológicos, acondicionado en jeringa precargada y esterilizado por autoclave (calor húmedo). Las agujas se esterilizan por irradiación u óxido de etileno.
Diferencias entre las variantes de la gama STYLAGE®
La gama se escalona por concentración de ácido hialurónico y grado de reticulación, lo que determina la consistencia del gel y, con ella, el plano de inyección y la indicación. Las concentraciones proceden de las instrucciones de uso del fabricante y se expresan por gramo de gel (c.s.p. 1 g).
| S — 16 mg/g | Dermis superficial a media. Depresiones cutáneas del rostro; perfilado del labio por inyección en la mucosa. Jeringa de 0,8 ml |
|---|---|
| M — 20 mg/g | Dermis media a profunda. Depresiones cutáneas; perfilado y/o aumento de volumen labial; restauración de volumen en el dorso de la mano por vía subcutánea |
| L — 24 mg/g | Dermis profunda. Depresiones cutáneas del rostro. No indicado para arrugas superficiales ni para piel fina, labios o zonas con red vascular expuesta |
| XL — 26 mg/g | Dermis profunda o plano subcutáneo. Restauración o aumento de volúmenes faciales. Es la concentración más alta de la gama |
| XXL — 21 mg/g | Dermis profunda o plano subcutáneo. Volumetría de alta viscosidad; único de la gama cuyo envase incorpora cánula |
| Special Lips — 18,5 mg/g | Mucosa labial. Redefinición y/o aumento del volumen de los labios |
| HydroMax — 12,5 mg/g | Dermis media a profunda. Hidratación y elasticidad cutánea. Único de la gama formulado con sorbitol en lugar de manitol |
La concentración de XXL es inferior a la de XL: la gama no es una escala lineal ascendente. XL y XXL comparten indicación volumétrica y plano de inyección, y se diferencian por el comportamiento reológico del gel — el fabricante posiciona XXL como volumétrico de alta viscosidad.
Indicaciones y zonas de aplicación
Gel de ácido hialurónico inyectable destinado a rellenar las depresiones cutáneas del rostro por inyección en la dermis. STYLAGE® S está indicado igualmente para el perfilado (ourlement) de los labios por inyección en la mucosa labial.
Fuera de indicación: las instrucciones de uso no recogen el tratamiento del surco lagrimal ni de la región periorbitaria, ni la restauración de volúmenes faciales.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: dermis superficial a media del rostro; mucosa labial para el perfilado.
- Técnicas recomendadas: inyección lineal retrógrada, técnica de multipuntura o una combinación de ambas.
- Anestesia: al no incorporar lidocaína, valorar anestesia tópica o bloqueo previo, especialmente en la mucosa labial.
- Solo deben utilizarse las agujas suministradas con el producto: la combinación de ambos dispositivos ha sido validada por el fabricante. Enroscar firmemente la aguja en el cono Luer-Lock.
- Es posible el uso de cánulas de punta roma estériles y con marcado CE. En ese caso el facultativo debe seleccionar el calibre y la longitud adecuados y respetar escrupulosamente las condiciones de asepsia, en particular el pre-orificio.
- Inyectar lentamente para evitar la sobrecorrección. Si la inyección es demasiado profunda se reduce la eficacia de la corrección; si es demasiado superficial pueden aparecer decoloración cutánea, pequeñas induraciones o una corrección irregular.
- Se recomienda no inyectar más de 20 ml de ácido hialurónico reticulado por persona y año (todas las gamas combinadas).
- Sesiones: según las características de la zona, del paciente y de la profundidad de inyección, se requieren una o dos sesiones para un tratamiento óptimo. Sesiones de retoque regulares permiten mantener la corrección.
- Tras la inyección: no aplicar frío y masajear bien la zona tratada para optimizar la uniformidad de la corrección.
Ficha técnica
| Fabricante | Laboratoires VIVACY, Archamps Technopole, 74160 Archamps (Francia) |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado 16 mg/g |
| Anestésico | No contiene |
| Reticulante | BDDE |
| Antioxidante | Manitol |
| Tecnología | IPN-Like (reticulación) · jeringa Bi-SOFT® |
| pH | 7,2 (tampón fosfato) |
| Presentación | 2 jeringas precargadas de 0,8 ml |
| Agujas | 4 agujas estériles de un solo uso (calibre no especificado en las instrucciones de uso) |
| Plano de aplicación | Dermis superficial a media; mucosa labial |
| Esterilización | Calor húmedo (jeringa) / irradiación u óxido de etileno (agujas) |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE conforme a la Directiva 93/42/CEE; organismo notificado 0344. Según las instrucciones de uso, STYLAGE® S obtuvo el marcado CE en 2008 |
| Trazabilidad | Sistema de autenticación a distancia VIVACY con tecnología RFID |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: en su embalaje original entre 2 °C y 25 °C, protegido de la congelación y de la luz. El incumplimiento de las condiciones de almacenamiento puede afectar al rendimiento del producto.
- Si se ha conservado en refrigerador, atemperar el producto antes de la inyección.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la jeringa. No utilizar si el envase está dañado.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar, incluso si el implante no ha sido inyectado. Inyectar inmediatamente tras la apertura.
- El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 0,8 ml, 4 agujas estériles de un solo uso, instrucciones de uso y etiquetas con el número de lote — una para el paciente y otra para la historia clínica.
Contraindicaciones y advertencias
No debe utilizarse:
- en asociación con un peeling, un tratamiento láser o una dermoabrasión (el facultativo decide el plazo de espera necesario tras estos tratamientos)
- en pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas
- en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes
- en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en niños
- en zonas o en la proximidad de zonas con problemas cutáneos inflamatorios o infecciosos (acné, herpes, etc.)
Precauciones de empleo: se recomienda encarecidamente obtener el consentimiento informado del paciente. En pacientes con antecedentes de herpes, las punciones pueden provocar una nueva erupción. En pacientes con enfermedad autoinmune declarada o en antecedentes, el facultativo debe pronunciarse caso por caso, proponer un doble test previo y no inyectar si la enfermedad es evolutiva. Los pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (anginas recidivantes, fiebre reumática) deben someterse a un doble test previo; en caso de fiebre reumática con localización cardiaca no se recomienda la inyección. En caso de trastorno de la hemostasia o tratamiento anticoagulante aumenta el riesgo de hematomas. Debe evitarse la toma de aspirina, AINE, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes o vitamina C en la semana previa a la inyección.
Riesgo vascular: no inyectar en vasos sanguíneos. Una inyección intravascular accidental puede provocar una oclusión vascular con complicaciones raras pero graves —trastornos visuales, ceguera, necrosis de la piel y/o de los tejidos subyacentes— según la zona inyectada. No inyectar en nervios: una lesión nerviosa accidental puede provocar parestesia transitoria.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación. Las contraindicaciones vinculantes son las que figuran en la documentación oficial que acompaña al producto.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en las instrucciones de uso oficiales de Laboratoires VIVACY (OPDC340 v4) y en la documentación técnica del fabricante. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.
