Croma Saypha Volume Plus Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
Saypha® Volume Plus con lidocaína es el gel de mayor densidad de la gama inyectable de Croma-Pharma: 25 mg/ml de ácido hialurónico con un grado de reticulación de 1,0–2,0 %. Es la única variante Saypha indicada para el déficit de volumen del tercio medio facial y la única que se aplica en plano subcutáneo profundo o supraperióstico.
- AH reticulado 25 mg/ml
- Reticulación 1,0–2,0 %
- Lidocaína 0,3 %
- Contenido 1 jeringa × 1 ml
- Agujas 2 × 27G ½"
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico reticulado: 25 mg/ml, de origen no animal obtenido por fermentación bacteriana. Es la concentración más alta de la gama Saypha.
- Grado de reticulación: 1,0–2,0 %, entre dos y cuatro veces superior al de Saypha Filler. De ahí su mayor capacidad de sostener volumen y proyección frente a la presión de los tejidos.
- Lidocaína: 0,3 % (3 mg/ml), incorporada en el gel para reducir la molestia durante la inyección.
- Fabricación: producción propia de Croma-Pharma en Leobendorf (Austria), jeringa precargada esterilizada por calor húmedo.
Diferencias entre las variantes Saypha
| Saypha Filler (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulación 0,5–1,0 % — surcos nasolabiales moderados, dermis media a profunda |
|---|---|
| Saypha Volume (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulación 0,5–1,5 % — surcos nasolabiales severos, dermis profunda y subcutis |
| Saypha Volume Plus lidocaína | AH 25 mg/ml, reticulación 1,0–2,0 % — déficit de volumen del tercio medio, plano subcutáneo profundo o supraperióstico |
| Saypha Lips lidocaína | AH 23 mg/ml, reticulación 0,5–1,0 % — aumento labial, submucosa |
| Saypha Rich | AH no reticulado 18 mg/ml + glicerol — revitalización cutánea en dermis superficial. No es un relleno volumizador |
Indicaciones y zonas de aplicación
Implante inyectable indicado por el fabricante para la corrección del déficit de volumen del tercio medio facial de moderado a severo.
- Región malar y pómulos
- Proyección del tercio medio facial
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: tejido subcutáneo profundo y/o supraperióstico.
- Agujas incluidas: 2 × 27G ½" de pared fina (thin wall) Terumo™.
- Técnica: depósitos supraperiósticos o retroinyección lineal en plano profundo, con aspiración previa e inyección lenta.
- Duración: en el estudio clínico del fabricante en tercio medio, el resultado se mantuvo hasta el mes 13.
- Nunca inyectar por vía intravascular. No aplicar sobre zonas con implantes permanentes.
Ficha técnica
| Fabricante | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Austria |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado 25 mg/ml, origen no animal |
| Grado de reticulación | 1,0–2,0 % |
| Anestésico | Lidocaína 0,3 % |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 1,0 ml |
| Agujas | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| Plano de aplicación | Subcutáneo profundo y/o supraperióstico |
| Clasificación | Producto sanitario clase III, marcado CE 0123 (MDR 2017/745) |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: entre 2 °C y 25 °C, protegido de la luz solar directa. No congelar.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, 2 agujas 27G ½", instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a proteínas de bacterias grampositivas; alergia a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; enfermedad autoinmune activa; tendencia a la cicatrización hipertrófica o queloide; infección o inflamación cutánea activa en la zona de tratamiento; embarazo y lactancia; menores de 18 años.
Precaución: tratamiento anticoagulante o antiagregante; antecedentes de reacciones alérgicas graves; zonas con implantes permanentes. La inyección en planos profundos del tercio medio exige un conocimiento detallado de la anatomía vascular. No combinar en la misma sesión con láser, peeling profundo o dermoabrasión.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial de Croma-Pharma (folleto de portafolio Saypha). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.