Croma Saypha Volume 1x1ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
Saypha® Volume es el relleno de ácido hialurónico reticulado de Croma-Pharma para la corrección de surcos nasolabiales severos, en su versión sin anestésico. Comparte gel, concentración (23 mg/ml) y grado de reticulación (0,5–1,5 %) con Saypha Volume con lidocaína; la diferencia es únicamente la ausencia de lidocaína, lo que permite decidir libremente el protocolo anestésico (tópico, troncular o infiltración previa).
- AH reticulado 23 mg/ml
- Reticulación 0,5–1,5 %
- Anestésico sin lidocaína
- Contenido 1 jeringa × 1 ml
- Agujas 2 × 27G ½"
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico reticulado: 23 mg/ml, de origen no animal obtenido por fermentación bacteriana.
- Grado de reticulación: 0,5–1,5 %, superior al de Saypha Filler. A igual concentración de AH, una mayor densidad de reticulación aumenta la resistencia del gel a la deformación y su permanencia en planos profundos.
- Sin anestésico: formulación libre de lidocaína. Indicada cuando existe alergia o intolerancia a anestésicos locales de tipo amida, o cuando el facultativo prefiere controlar la anestesia por separado.
- Fabricación: producción propia de Croma-Pharma en Leobendorf (Austria), jeringa precargada esterilizada por calor húmedo.
Diferencias entre las variantes Saypha
| Saypha Filler (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulación 0,5–1,0 % — surcos nasolabiales moderados, dermis media a profunda |
|---|---|
| Saypha Volume (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulación 0,5–1,5 % — surcos nasolabiales severos, dermis profunda y subcutis |
| Saypha Volume Plus lidocaína | AH 25 mg/ml, reticulación 1,0–2,0 % — déficit de volumen del tercio medio, plano subcutáneo profundo o supraperióstico |
| Saypha Lips lidocaína | AH 23 mg/ml, reticulación 0,5–1,0 % — aumento labial, submucosa |
| Saypha Rich | AH no reticulado 18 mg/ml + glicerol — revitalización cutánea en dermis superficial. No es un relleno volumizador |
Indicaciones y zonas de aplicación
Implante inyectable de ácido hialurónico indicado por el fabricante para la corrección de surcos nasolabiales severos.
- Surcos nasolabiales severos
- Pliegues profundos del tercio inferior facial
Para el déficit de volumen del tercio medio, la gama prevé Saypha Volume Plus, con mayor concentración y reticulación.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: dermis profunda y tejido subcutáneo.
- Agujas incluidas: 2 × 27G ½" de pared fina (thin wall) Terumo™.
- Anestesia: al no contener lidocaína, se recomienda anestesia tópica o bloqueo nervioso previo según la zona y la sensibilidad del paciente.
- Técnica: retrógrada lineal o en abanico, con inyección lenta y aspiración previa según protocolo clínico.
- Duración: en el estudio clínico de la gama Saypha en surcos nasolabiales la corrección se mantuvo hasta los 9 meses.
- Nunca inyectar por vía intravascular. No aplicar sobre zonas con implantes permanentes.
Ficha técnica
| Fabricante | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Austria |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado 23 mg/ml, origen no animal |
| Grado de reticulación | 0,5–1,5 % |
| Anestésico | No contiene |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 1,0 ml |
| Agujas | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| Plano de aplicación | Dermis profunda, subcutis |
| Clasificación | Producto sanitario clase III, marcado CE 0123 (MDR 2017/745) |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: entre 2 °C y 25 °C, protegido de la luz solar directa. No congelar.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, 2 agujas 27G ½", instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a proteínas de bacterias grampositivas; enfermedad autoinmune activa; tendencia a la cicatrización hipertrófica o queloide; infección o inflamación cutánea activa en la zona de tratamiento; embarazo y lactancia; menores de 18 años.
Precaución: tratamiento anticoagulante o antiagregante; antecedentes de reacciones alérgicas graves; zonas con implantes permanentes. No combinar en la misma sesión con láser, peeling profundo o dermoabrasión.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial de Croma-Pharma (folleto de portafolio Saypha). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.