Restylane Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
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Restylane con lidocaína es el gel original de Galderma y la referencia de la tecnología NASHA®: ácido hialurónico estabilizado de origen no animal, particulado, con reticulación mínima. Con un G′ de 701 Pa y una deformabilidad de apenas el 7 %, es un gel firme y poco deformable, pensado para arrugas de dermis media y para labios donde se busca definición más que movimiento.
- AH estabilizado 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Tecnología NASHA®
- Contenido 1 jeringa × 1,0 ml
- Agujas 29G TW ½"
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico estabilizado: 20 mg/ml, de origen no animal (producido por fermentación bacteriana), suspendido en solución tampón fosfato.
- Clorhidrato de lidocaína: 3 mg/ml, incorporado para reducir la molestia durante el tratamiento.
- Tecnología NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): el proceso conserva las cadenas largas y naturales del ácido hialurónico y aplica un grado de reticulación mínimo. El resultado es un gel particulado, firme y con escasa tolerancia a la deformación — el opuesto conceptual de la familia OBT.
- Perfil reológico: G′ 701 Pa a 0,1 Hz y deformabilidad (xStrain) del 7 %, el valor más bajo de toda la gama Restylane. Esta rigidez es precisamente lo que permite la definición de bordes y contornos.
- Nota de denominación: en varios mercados europeos el producto ha pasado a comercializarse como Restylane® Classyc™ Lidocaine. Se trata de la misma formulación.
Posicionamiento en la gama: NASHA y OBT
Toda la gama Restylane se construye sobre dos tecnologías de gel distintas. Elegir entre ellas es la primera decisión clínica del tratamiento.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): geles firmes y particulados que conservan las cadenas largas de ácido hialurónico con una reticulación mínima. Alta resistencia y muy baja tolerancia a la deformación: proyección, definición y soporte estructural en zonas que deben mantener la forma.
OBT™ (Optimal Balance Technology, denominada XpresHAn Technology™ en el mercado estadounidense): geles blandos y flexibles con grado de reticulación variable. Resistencia baja a intermedia y elevada tolerancia a la deformación: el gel acompaña el movimiento del tejido, por lo que se destina a áreas dinámicas y de expresión.
| NASHA — firmeza y proyección | G′ 416–799 Pa · deformabilidad 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — arrugas en dermis media, labios |
| Restylane Lyft Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pómulos, tercio medio, dorso de las manos |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — hundimiento infraorbitario, plano supraperióstico |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 y 12 mg/ml — calidad cutánea e hidratación, sin finalidad volumétrica |
| OBT / XpresHAn — flexibilidad y expresión | G′ 70–271 Pa · deformabilidad 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — arrugas y pliegues moderados |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — labios, plano submucoso |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volumen malar, supraperióstico o subcutáneo |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — arrugas y pliegues severos |
Los valores de G′ (0,1 Hz) y de deformabilidad (xStrain) proceden de literatura revisada por pares (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma no publica valores reológicos oficiales.
Indicaciones y zonas de aplicación
Aumento de tejido facial: corrección de arrugas y realce labial.
- Arrugas y pliegues faciales — dermis media
- Labios — volumen y definición del borde bermellón
- Tercio medio y línea mandibular en planos más profundos, cuando el soporte tisular es adecuado
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: dermis media para arrugas faciales; plano submucoso en labios; plano subcutáneo o supraperióstico en tercio medio y línea mandibular.
- Agujas: 29G de pared fina (TW) o 30G, ½". Como alternativa pueden emplearse cánulas romas de 27–28G.
- Técnica: retroinyección lineal o punción seriada, con presión baja y constante. Por su carácter particulado y firme, el gel NASHA se deposita de forma más localizada y requiere menos masaje de modelado que un gel OBT.
- Aspiración previa conforme al protocolo clínico habitual para minimizar el riesgo vascular.
- Evitar la inyección superficial: puede producir irregularidades de contorno o coloración azulada.
Ficha técnica
| Fabricante | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suecia |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico estabilizado 20 mg/ml, origen no animal |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína 3 mg/ml |
| Tecnología | NASHA® |
| Vehículo | Solución tampón fosfato |
| Reología | G′ 701 Pa · deformabilidad 7 % |
| Presentación | 1 jeringa de vidrio de 1,0 ml |
| Agujas | 29G TW ½" o 30G ½" (alternativa: cánula roma 27–28G) |
| Plano de aplicación | Dermis media; submucoso en labios |
| Esterilización | Calor húmedo (contenido de la jeringa) / óxido de etileno (agujas) |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE (MDR 2017/745) |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: hasta 25 °C. Proteger de la congelación y de la luz solar. No requiere refrigeración.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- El envase incluye: 1 jeringa de vidrio de 1,0 ml, aguja estéril, instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad para la ficha del paciente.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones (instrucciones de uso Galderma): hipersensibilidad conocida a proteínas estreptocócicas o a cualquier componente del producto; antecedentes de alergias graves o de reacción anafiláctica; hipersensibilidad a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; inflamación o infección cutánea activa en la zona a tratar.
Precaución y valoración individual: trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante o antiagregante (mayor riesgo de hematoma y sangrado en el punto de punción); antecedentes de cicatrización hipertrófica o queloide; enfermedad autoinmune; presencia de implantes permanentes en la zona.
Advertencias: no inyectar por vía intravascular ni intramuscular. La inyección intravascular puede provocar embolización, oclusión vascular, isquemia, necrosis cutánea, alteraciones visuales, ceguera o accidente cerebrovascular. Se recomienda aspirar antes de inyectar y aplicar presión de inyección baja y constante. No mezclar el gel con otros productos.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial del fabricante (instrucciones de uso Restylane® / Restylane® Classyc™ Lidocaine, Q-Med AB / Galderma). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.