Restylane Eyelight 1x0,5ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
Restylane Eyelight es el gel NASHA® de Galderma formulado específicamente para el hundimiento infraorbitario y el surco lagrimal. Se presenta en jeringa de 0,5 ml — el resto de la gama es de 1 ml — y se implanta en plano supraperióstico. Es el primer producto de la marca desarrollado con tecnología NASHA para la pérdida de volumen bajo el ojo.
- AH reticulado 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Tecnología NASHA®
- Contenido 1 jeringa × 0,5 ml
- Aguja 29G ½"
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico reticulado: 20 mg/ml, obtenido por fermentación bacteriana (Streptococcus spp.), reticulado con BDDE y suspendido en solución tampón fosfato.
- Clorhidrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
- Tecnología NASHA®: gel firme y particulado con reticulación mínima. En el área infraorbitaria la firmeza del gel NASHA y su baja captación de agua son el argumento frente a geles más blandos y más hidrofílicos, que en esta región tienden al edema persistente.
- Presentación de 0,5 ml: adaptada al volumen que realmente se aplica en la zona; evita el sobrante de una jeringa de 1 ml.
Posicionamiento en la gama: NASHA y OBT
Toda la gama Restylane se construye sobre dos tecnologías de gel distintas. Elegir entre ellas es la primera decisión clínica del tratamiento.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): geles firmes y particulados que conservan las cadenas largas de ácido hialurónico con una reticulación mínima. Alta resistencia y muy baja tolerancia a la deformación: proyección, definición y soporte estructural en zonas que deben mantener la forma.
OBT™ (Optimal Balance Technology, denominada XpresHAn Technology™ en el mercado estadounidense): geles blandos y flexibles con grado de reticulación variable. Resistencia baja a intermedia y elevada tolerancia a la deformación: el gel acompaña el movimiento del tejido, por lo que se destina a áreas dinámicas y de expresión.
| NASHA — firmeza y proyección | G′ 416–799 Pa · deformabilidad 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — arrugas en dermis media, labios |
| Restylane Lyft Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pómulos, tercio medio, dorso de las manos |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — hundimiento infraorbitario, plano supraperióstico |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 y 12 mg/ml — calidad cutánea e hidratación, sin finalidad volumétrica |
| OBT / XpresHAn — flexibilidad y expresión | G′ 70–271 Pa · deformabilidad 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — arrugas y pliegues moderados |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — labios, plano submucoso |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volumen malar, supraperióstico o subcutáneo |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — arrugas y pliegues severos |
Los valores de G′ (0,1 Hz) y de deformabilidad (xStrain) proceden de literatura revisada por pares (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma no publica valores reológicos oficiales.
Indicaciones y zonas de aplicación
Corrección del hundimiento infraorbitario (déficit de volumen bajo el ojo) en pacientes adultos.
- Surco lagrimal (tear trough)
- Región infraorbitaria y transición palpebro-malar
La zona periorbitaria requiere una selección estricta del paciente: bolsas grasas herniadas, laxitud palpebral marcada o edema crónico no son indicaciones de relleno.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: supraperióstico. La inyección superficial puede producir nódulos visibles o coloración azulada (efecto Tyndall) — el error técnico más frecuente en esta región.
- Aguja: 29G ½" coenvasada. En los estudios clínicos se emplearon también cánulas romas de 25 o 27G y 1½".
- Volumen: hasta 1 ml por lado y sesión. Si se requiere más volumen, programar una sesión de retoque en lugar de aumentar la dosis.
- Técnica: depósitos supraperiósticos pequeños, con presión de inyección mínima y retirada lenta.
- Aspiración previa conforme al protocolo clínico habitual; la región periorbitaria concentra el riesgo de complicaciones vasculares graves.
- Duración documentada: 87,4 % de respondedores en el mes 3 y 63,5 % en el mes 12, definidos como una mejoría de al menos 1 punto en la escala GIHS.
Ficha técnica
| Fabricante | Q-Med AB (Galderma) — Uppsala, Suecia |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado 20 mg/ml, origen no animal |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína 3 mg/ml (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE |
| Tecnología | NASHA® |
| Vehículo | Solución tampón fosfato |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 0,5 ml |
| Aguja | 29G ½" (alternativa en estudio: cánula 25–27G 1½") |
| Plano de aplicación | Supraperióstico |
| Volumen máximo | 1 ml por lado y sesión |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE (MDR 2017/745) |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: hasta 25 °C. Proteger de la congelación y de la luz solar.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- El envase incluye: 1 jeringa precargada de 0,5 ml, aguja estéril 29G ½", instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad para la ficha del paciente.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones (instrucciones de uso Galderma): hipersensibilidad conocida a proteínas estreptocócicas o a cualquier componente del producto; antecedentes de alergias graves o de reacción anafiláctica; hipersensibilidad a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; inflamación o infección cutánea activa en la zona a tratar.
Precaución y valoración individual: trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante o antiagregante (mayor riesgo de hematoma y sangrado en el punto de punción); antecedentes de cicatrización hipertrófica o queloide; enfermedad autoinmune; presencia de implantes permanentes en la zona.
Advertencias: no inyectar por vía intravascular ni intramuscular. La inyección intravascular puede provocar embolización, oclusión vascular, isquemia, necrosis cutánea, alteraciones visuales, ceguera o accidente cerebrovascular. Se recomienda aspirar antes de inyectar y aplicar presión de inyección baja y constante. No mezclar el gel con otros productos.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial del fabricante (instrucciones de uso Restylane® Eyelight™ con lidocaína, Q-Med AB / Galderma). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.