Juvederm Volite 2x1ml

• Gel de ácido hialurónico reticulado: 12,0 mg por ml, de origen no animal. Concentración más baja de toda la gama Juvéderm®.
• Clorhidrato de lidocaína: 3,0 mg por ml (0,3 %), incorporado para reducir el dolor del paciente durante el tratamiento.
• Tampón fosfato pH 7,2 c.s.p. 1 ml.
• Reticulante: éter butanodiol diglicidílico (BDDE) en cantidades traza (< 2 ppm).
• Tecnología VYCROSS®: VOLITE™ corresponde al gel VYC-12 de la plataforma VYCROSS®, que combina ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular. La baja concentración y la alta eficiencia de reticulación producen un gel muy fluido, de baja captación de agua, concebido para depositarse en microdepósitos intradérmicos sin efecto volumen.

VOLITE™ es el único producto de la gama Juvéderm® que no persigue corrección volumétrica. Su lugar en la consulta está antes o junto a los rellenos, no en su lugar.

Nota sobre la denominación: Allergan Aesthetics comercializa esta misma formulación —ácido hialurónico VYCROSS® 12 mg/ml con 3 mg/ml de lidocaína, 2 jeringas de 1 ml y 4 agujas de 32G ½"— bajo el nombre SKINVIVE™ by Juvéderm®, denominación con la que la compañía ha unificado la marca a escala global desde 2023-2025. VOLITE™ y SKINVIVE™ no son dos productos distintos: son la misma referencia en dos etapas de nomenclatura.

Cuándo elegir VOLITE™ frente a sus vecinos: frente a VOLBELLA® (15 mg/ml), cuando no hay una depresión que rellenar sino un déficit de hidratación, elasticidad y textura, y cuando el tratamiento se plantea sobre una superficie amplia mediante microdepósitos y no en puntos concretos. Frente a los geles ULTRA (24 mg/ml), la diferencia es de categoría: VOLITE™ no aporta proyección ni soporte estructural.

Implante inyectable indicado para el tratamiento, por relleno, de depresiones cutáneas superficiales como las líneas finas, y para la mejora adicional de atributos de calidad de la piel como la hidratación y la elasticidad.

• Líneas finas y depresiones cutáneas superficiales
• Hidratación y elasticidad cutánea

Zonas estudiadas: según el fabricante, la eficacia y la seguridad de VOLITE™ solo se han estudiado clínicamente en el rostro y el cuello.

Zonas contraindicadas: no inyectar en los párpados. No está indicado para aumento ni reconstrucción mamaria.

• Vía de administración: exclusivamente inyección intradérmica.
• Agujas incluidas: 4 unidades de 32G ½", esterilizadas por irradiación. El fabricante admite como alternativa la aguja TSK de 32G 3/16" (ref. PRE-32004).
• Técnica: microdepósitos intradérmicos separados entre sí, distribuidos de forma homogénea sobre la zona a tratar. La zona debe desinfectarse en su totalidad antes del tratamiento; en tratamientos de superficie amplia debe considerarse el área completa (por ejemplo, rostro completo).
• Límite por sesión: el fabricante indica que no se ha estudiado la inyección de un volumen superior a 8,0 ml de VOLITE™ por sesión de tratamiento.
• Aspiración previa: tras insertar la aguja y antes de inyectar se recomienda retirar ligeramente el émbolo para verificar que la aguja no es intravascular.
• Blanqueamiento inmediato: detener la inyección y masajear la zona hasta que recupere el color normal.
• Inyectar lentamente y con la mínima presión necesaria. Si la aguja se obstruye, no aumentar la presión sobre el émbolo: detener la inyección y sustituir la aguja.
• Límite anual del fabricante: no se dispone de datos de seguridad para la inyección de más de 20 ml de rellenos dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal y año.
• Intervalo entre sesiones: esperar a la resolución de los efectos secundarios, con un intervalo mínimo de 2 semanas entre dos inyecciones.
• No sobrecorregir: la inyección de un volumen excesivo puede originar necrosis tisular y edema.
• Duración documentada: estudio prospectivo sobre el gel VYC-12 con 131 sujetos tratados mediante microdepósitos intradérmicos con aguja de 32G (volumen mediano total 3,9 ml): 96,2 % de respondedores en rugosidad cutánea (escala ASRS) al mes 1 y 76,3 % al mes 4; mejora significativa de la hidratación cutánea mantenida hasta el mes 9 (Niforos F. et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019;12:791–798).
• Cuidados posteriores: sin maquillaje durante las 12 horas siguientes; evitar la exposición prolongada al sol y a rayos UV, las temperaturas inferiores a 0 °C, la sauna y el hammam durante las dos semanas posteriores.

• Conservación: entre 2 °C y 25 °C. Producto frágil. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
• No utilizar la jeringa si el contenido presenta signos de separación o aspecto turbio.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar: la esterilidad no puede garantizarse tras la reutilización.
• Esterilización: contenido de la jeringa por calor húmedo; agujas por irradiación.
• El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 1,0 ml, 4 agujas estériles de 32G ½", prospecto de instrucciones y juego de etiquetas de trazabilidad.
• Las agujas usadas deben desecharse en contenedores adecuados; nunca enderezar una aguja doblada.

Contraindicaciones: epilepsia no tratada; tendencia a la cicatrización hipertrófica; hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a proteínas de bacterias grampositivas (el AH se obtiene de bacterias del género Streptococcus); hipersensibilidad a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; embarazo y lactancia; menores de edad. No inyectar en zonas con procesos inflamatorios o infecciosos cutáneos (acné, herpes). No inyectar por vía intravascular. No sobrecorregir.

Incompatibilidades: el ácido hialurónico es incompatible con sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio; evitar todo contacto con estas sustancias o con instrumental tratado con ellas. No se conocen interacciones con otros anestésicos locales.

Precauciones y valoración individual: no existen datos clínicos sobre eficacia y tolerancia en pacientes con enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia o tratamiento inmunosupresor, ni en pacientes con antecedentes de alergias graves o múltiples — la indicación se valora caso por caso y se recomienda prueba cutánea previa; en caso de antecedente de shock anafiláctico se recomienda no inyectar. Los pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (faringitis de repetición, fiebre reumática aguda) deben someterse a prueba cutánea previa. Advertir del mayor riesgo de sangrado y hematoma a los pacientes en tratamiento anticoagulante o antiagregante. Por la presencia de lidocaína, no se recomienda la combinación con fármacos que reduzcan o inhiban el metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) y se recomienda precaución en pacientes con trastornos de la conducción cardiaca.

No utilizar simultáneamente con láser, peelings químicos profundos o dermoabrasión. En peelings superficiales, no inyectar si la reacción inflamatoria generada es significativa.

Riesgo vascular: se han descrito acontecimientos adversos graves asociados a la inyección intravascular de rellenos dérmicos faciales — alteración visual temporal o permanente, ceguera, isquemia o hemorragia cerebral con ictus, necrosis cutánea y lesión de estructuras subyacentes. Detener la inyección de inmediato ante cualquier cambio visual, signo de ictus, palidez cutánea o dolor inusual.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.