Juvederm Ultra 2 2x0,55ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
Juvéderm® ULTRA 2 es el gel de menor volumen de la gama HYLACROSS™ de Allergan Aesthetics: ácido hialurónico reticulado a 24 mg/ml con lidocaína, presentado en jeringas de 0,55 ml para trabajos de precisión. Según sus instrucciones de uso es un implante inyectable destinado al relleno de depresiones cutáneas de tamaño medio mediante inyección en dermis media y a la definición del labio. Es el único producto de la gama ULTRA cuyas instrucciones de uso no restringen la región periorbitaria como zona contraindicada.
- AH 24 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenido 2 jeringas × 0,55 ml
- Agujas 2 × 30G ½"
- Plano dermis media
Composición y tecnología
- Gel de ácido hialurónico reticulado: 24 mg por ml, de origen no animal (obtenido por fermentación bacteriana).
- Clorhidrato de lidocaína: 3 mg por ml (0,3 %), incorporado para reducir el dolor del paciente durante el tratamiento.
- Tampón fosfato pH 7,2 c.s.p. 1 ml.
- Solución fisiológica estéril y apirógena en jeringa graduada precargada de un solo uso. Cada jeringa contiene 0,55 ml de producto.
- Tecnología HYLACROSS™: designación de Allergan para sus geles de AH monofásicos y homogéneos a 24 mg/ml, base de toda la gama Juvéderm® ULTRA. A diferencia de la tecnología VYCROSS® (Volbella, Volift, Voluma, Volux, SkinVive), que combina AH de alto y bajo peso molecular con concentraciones de 12 a 25 mg/ml, HYLACROSS™ trabaja con una única concentración elevada de 24 mg/ml en todas sus variantes; lo que diferencia a ULTRA 2, 3, 4 y SMILE entre sí no es la concentración sino el grado de reticulación del gel, y por tanto la profundidad de inyección y el volumen de la jeringa.
Posicionamiento en la gama
ULTRA 2 es el gel más ligero de la gama y la jeringa de menor volumen (0,55 ml), pensado para correcciones superficiales y de detalle en las que una jeringa de 1 ml resultaría excesiva.
| Juvéderm® ULTRA 2 — este producto | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 0,55 ml · 30G½" · dermis media · depresiones de tamaño medio y definición del labio |
|---|---|
| Juvéderm® ULTRA 3 | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 1 ml · 27G½" · dermis media y/o profunda · depresiones medias y profundas, definición y aumento labial |
| Juvéderm® ULTRA 4 | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 1 ml · 27G½" · dermis profunda · depresiones profundas, aumento labial y aumento de pómulos |
| Juvéderm® ULTRA SMILE | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 0,55 ml · 30G½" · dermis media y/o profunda · definición y aumento labial |
| SKINVIVE™ by Juvéderm® (antes VOLITE™) | AH 12 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 32G½" · intradérmica · calidad de piel: hidratación, elasticidad, líneas finas |
| Juvéderm® VOLBELLA® | AH 15 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 32G½" · dermis superficial/media y mucosa labial · líneas finas, labios y región infraorbitaria |
| Juvéderm® VOLIFT® | AH 17,5 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 30G½" · dermis profunda o mucosa labial · depresiones profundas, contorno facial, labios |
| Juvéderm® VOLUMA® | AH 20 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 27G½" · subcutáneo, supraperióstico o dermis profunda · restauración de volumen facial |
| Juvéderm® VOLUX™ | AH 25 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 27G½" · subcutáneo y supraperióstico · restaurar y crear volumen (mentón y mandíbula) |
Cuándo elegir ULTRA 2 frente a sus vecinos: frente a ULTRA 3, cuando la depresión es de tamaño medio y se trabaja en dermis media, no en dermis profunda, y cuando se requiere una aguja más fina (30G frente a 27G). Frente a ULTRA SMILE, que comparte formato de 0,55 ml y aguja 30G, cuando el objetivo es la definición del contorno labial y las depresiones perilabiales y no el aumento de volumen del labio. Frente a VOLBELLA, cuando se busca la mayor concentración de AH (24 frente a 15 mg/ml) en un volumen reducido.
Indicaciones y zonas de aplicación
Implante inyectable indicado para el relleno de depresiones cutáneas de tamaño medio mediante inyección en dermis media, así como para la definición del labio.
- Depresiones cutáneas de tamaño medio
- Definición del contorno labial
- Mucosa labial
Restricciones de zona: no inyectar en los párpados. La aplicación en la zona de la ojera solo debe realizarla un especialista con formación específica en esta técnica y conocimiento sólido de la fisiología de la región. No está indicado para aumento ni reconstrucción mamaria.
Técnica y protocolo de aplicación
- Vía de administración: exclusivamente inyecciones intradérmicas e inyecciones en la mucosa labial.
- Agujas incluidas: 2 unidades de 30G ½", esterilizadas por irradiación, de uso exclusivo con este producto.
- Aspiración previa: tras insertar la aguja y antes de inyectar se recomienda retirar ligeramente el émbolo para verificar que la aguja no es intravascular.
- Blanqueamiento inmediato: detener la inyección y masajear la zona hasta que recupere el color normal.
- Inyectar lentamente y con la mínima presión necesaria. Si la aguja se obstruye, no aumentar la presión sobre el émbolo: detener la inyección y sustituir la aguja.
- Límite anual del fabricante: no se dispone de datos de seguridad para la inyección de más de 20 ml de rellenos dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal y año.
- Intervalo entre sesiones: esperar a la resolución de los efectos secundarios, con un intervalo mínimo de 2 semanas entre dos inyecciones.
- No sobrecorregir: la inyección de un volumen excesivo puede originar necrosis tisular y edema.
- Masajear la zona tratada después de la inyección para asegurar una distribución uniforme del producto.
- Duración de la corrección: las instrucciones de uso de Allergan no publican una cifra de duración para la gama ULTRA; el grado y la duración de la corrección dependen del tipo de defecto tratado, del estrés tisular en el punto de implante, de la profundidad del implante y de la técnica de inyección.
- Cuidados posteriores: sin maquillaje durante las 12 horas siguientes; evitar la exposición prolongada al sol y a rayos UV, las temperaturas inferiores a 0 °C, la sauna y el hammam durante las dos semanas posteriores.
- La composición del producto es compatible con los campos magnéticos utilizados en resonancia magnética.
Ficha técnica
| Fabricante | Allergan Aesthetics / AbbVie — Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy, 74370 Annecy (Francia) |
|---|---|
| Agujas fabricadas por | TSK Laboratory, Tochigi (Japón) |
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado de origen no animal, 24 mg/ml |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína 3 mg/ml (0,3 %) |
| Tampón | Fosfato, pH 7,2 |
| Tecnología | HYLACROSS™ |
| Presentación | 2 jeringas precargadas graduadas de 0,55 ml |
| Agujas | 2 × 30G ½" |
| Vía / plano | Intradérmica (dermis media) y mucosa labial |
| Esterilización | Calor húmedo (jeringa) / irradiación (agujas) |
| Clasificación | Producto sanitario implantable de clase III con marcado CE |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado y con formación específica en técnicas de inyección |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: entre 2 °C y 25 °C. Producto frágil. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
- No utilizar la jeringa si el contenido presenta signos de separación o aspecto turbio.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar: la esterilidad no puede garantizarse tras la reutilización.
- Esterilización: contenido de la jeringa por calor húmedo; agujas por irradiación.
- El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 0,55 ml, 2 agujas estériles de 30G ½", prospecto de instrucciones y juego de etiquetas de trazabilidad.
- Las agujas usadas deben desecharse en contenedores adecuados; nunca enderezar una aguja doblada.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: epilepsia no tratada; tendencia a la cicatrización hipertrófica; hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a proteínas de bacterias grampositivas (el AH se obtiene de bacterias del género Streptococcus); hipersensibilidad a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; embarazo y lactancia; menores de edad. No inyectar en zonas con procesos inflamatorios o infecciosos cutáneos (acné, herpes). No inyectar por vía intravascular. No sobrecorregir.
Incompatibilidades: el ácido hialurónico es incompatible con sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio; evitar todo contacto con estas sustancias o con instrumental tratado con ellas. No se conocen interacciones con otros anestésicos locales.
Precauciones y valoración individual: no existen datos clínicos sobre eficacia y tolerancia en pacientes con enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia o tratamiento inmunosupresor, ni en pacientes con antecedentes de alergias graves o múltiples — la indicación se valora caso por caso y se recomienda prueba cutánea previa; en caso de antecedente de shock anafiláctico se recomienda no inyectar. Los pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (faringitis de repetición, fiebre reumática aguda) deben someterse a prueba cutánea previa. Advertir del mayor riesgo de sangrado y hematoma a los pacientes en tratamiento anticoagulante o antiagregante. Por la presencia de lidocaína, no se recomienda la combinación con fármacos que reduzcan o inhiban el metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) y se recomienda precaución en pacientes con trastornos de la conducción cardiaca.
No utilizar simultáneamente con láser, peelings químicos profundos o dermoabrasión. En peelings superficiales, no inyectar si la reacción inflamatoria generada es significativa.
Riesgo vascular: se han descrito acontecimientos adversos graves asociados a la inyección intravascular de rellenos dérmicos faciales — alteración visual temporal o permanente, ceguera, isquemia o hemorragia cerebral con ictus, necrosis cutánea y lesión de estructuras subyacentes. Detener la inyección de inmediato ante cualquier cambio visual, signo de ictus, palidez cutánea o dolor inusual.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en las instrucciones de uso oficiales de Juvéderm® ULTRA 2 (Allergan Aesthetics / AbbVie) y, cuando se indica, en los expedientes de aprobación de la FDA y en literatura científica revisada por pares. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.
