HYAcorp Lips 1x1ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
HYAcorp Lips es la referencia labial de BioScience GmbH: un implante cutáneo reabsorbible de ácido hialurónico de origen no animal formulado a 18 mg/ml —16 mg reticulado y 2 mg libre por mililitro—, destinado exclusivamente a la restauración del volumen y del contorno de los labios. La concentración de reticulado es inferior a la de HYAcorp Face, lo que orienta el gel a un tejido labial más móvil.
- AH 18 mg/ml (16 reticulado + 2 libre)
- Contenido 1 jeringa × 1,0 ml
- Agujas 2 estériles incluidas (EO)
- Plano zona dérmica
- Sin lidocaína
Composición y tecnología
1 ml de HYAcorp Lips contiene:
- Ácido hialurónico: 2,0 mg
- Ácido hialurónico reticulado: 16,0 mg
- Cloruro de sodio: 6,9 mg
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1,0 ml
Gel bifásico: partículas de ácido hialurónico reticulado suspendidas en ácido hialurónico no reticulado, que actúa como vehículo. El ácido hialurónico es de origen no animal y se obtiene por fermentación.
Implante en gel estéril, apirógeno, viscoelástico, insoluble en agua y biológicamente compatible (no inmunizante, no inflamatorio, no tóxico). Se degrada por completo con el tiempo.
Sin anestésico: la formulación no incluye lidocaína. El fabricante contempla el uso de un anestésico local para reducir las molestias durante la implantación, algo especialmente relevante en la zona labial.
Diferencias entre las referencias HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | AH sin reticular 14 mg/ml. Calidad de piel: hidratación y elasticidad. Dermis media. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | AH 18 mg/ml (16 reticulado + 2 libre). Volumen y contorno de los labios. |
| HYAcorp Face — 2 ml | AH 22 mg/ml (20 + 2). Surcos medios y profundos, nasolabiales, mejillas, glabela. Dermis media. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 200–350 µm. Pantorrillas, deformidades cóncavas, manos. Subcutáneo / supraperióstico. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 300–500 µm. Glúteos y aumentos de volumen mayores. Subcutáneo / supraperióstico. |
Lips es la única referencia de la gama con 16 mg/ml de ácido hialurónico reticulado y la única cuya indicación se limita a los labios. Los productos MLF son implantes corporales y están contraindicados en el rostro.
Indicaciones y zonas de aplicación
Restauración del volumen y del contorno de los labios.
La duración del efecto de relleno varía y depende de la profundidad y de la zona de inyección. El resultado alcanzable depende del tipo de piel y del cambio solicitado.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de implantación: zona dérmica; el fabricante describe la implantación en el tejido dérmico medio. La técnica y la profundidad se eligen según la región tratada.
- Preparación: marcar la zona a tratar y prepararla cuidadosamente de forma aséptica. Puede emplearse un anestésico local y, a criterio médico, profilaxis antibiótica.
- Montaje: retirar la jeringa del blíster, quitar el capuchón y acoplar al conector Luer Lock una de las agujas estériles incluidas.
- Corrección: corregir como máximo hasta el 100 % del efecto volumétrico deseado. No sobrecorregir.
- Nunca inyectar en vasos sanguíneos: riesgo de oclusión vascular y embolia.
- Si una aguja se obstruye, sustituirla por una nueva; no aumentar la presión sobre el émbolo.
- Graduación de la jeringa: es una referencia orientativa sobre el volumen nominal de 1 ml, no una función de medición. El volumen suficiente se valora de forma visual y por palpación.
- Cuidados posteriores: no exponer la zona a calor intenso (sol, solárium, láser, IPL) ni a frío extremo; evitar el esfuerzo deportivo unos días; no masajear ni presionar la zona en los días siguientes.
El paciente debe ser informado antes del tratamiento sobre indicaciones, advertencias, intolerancias, posibles efectos adversos y el resultado esperable.
Ficha técnica
| Fabricante | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer, Alemania |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico 18 mg/ml (16 mg reticulado + 2 mg libre) |
| Origen | No animal, obtenido por fermentación |
| Excipientes | Cloruro de sodio 6,9 mg/ml; agua para preparaciones inyectables |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 1,0 ml con adaptador Luer Lock integrado, en blíster |
| Agujas | 2 agujas estériles incluidas (esterilizadas con óxido de etileno) |
| Esterilización | Contenido de la jeringa esterilizado por vapor |
| Vía | Implantación dérmica — labios |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE, de un solo uso |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: a temperatura ambiente, entre 2 °C y 25 °C. No congelar ni exponer a calor extremo.
- El envase incluye: 1 jeringa de 1 ml en blíster, 2 agujas estériles, instrucciones de uso y etiquetas con número de lote y fecha de caducidad. Se entrega una etiqueta al paciente para garantizar la trazabilidad.
- Producto de un solo uso. No reesterilizar, no mezclar con otros productos inyectables ni trasvasar a otro envase.
- No utilizar si el envase o el blíster están dañados, ni después de la fecha de caducidad.
- Las jeringas y agujas usadas se consideran contaminadas y deben eliminarse según las normas de la práctica médica.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones según el fabricante: tendencia a cicatrices hipertróficas y queloides; intolerancia a bacterias grampositivas; procesos inflamatorios o infecciosos activos; enfermedades cutáneas agudas o crónicas; tratamiento anticoagulante; alergia conocida al ácido hialurónico; enfermedades autoinmunes.
No existen datos clínicos sobre el uso en embarazadas, en mujeres lactantes ni en menores de 18 años. Los pacientes con alergias múltiples deben excluirse del tratamiento.
Advertencias: no inyectar en vasos sanguíneos. No inyectar en zonas donde se haya colocado un implante permanente ni en zonas ya tratadas con otro material de relleno. Precaución especial en la proximidad de estructuras vulnerables como nervios y vasos. Los pacientes que toman sustancias que alteran la coagulación (ácido acetilsalicílico, AINE) pueden presentar mayor sangrado o hematomas en el punto de inyección.
Acontecimientos adversos descritos: prurito, enrojecimiento, sensibilidad e hinchazón en el punto de punción, hemorragia subcutánea o hematomas, induraciones y reacciones de hipersensibilidad, habitualmente de resolución espontánea en una o dos semanas. Reacciones tardías, muy poco frecuentes: infecciones bacterianas, formación de biofilm, nódulos inflamatorios crónicos, reactivación de infecciones herpéticas, migración del material, necrosis cutánea, reacciones a cuerpo extraño y granulomas. La técnica puede dar lugar a sobrecorrección o a coloración azulada (efecto Tyndall).
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en las instrucciones de uso oficiales de BioScience GmbH (prospecto HYAcorp Lips) y en la documentación de producto publicada por el fabricante en bio-science.org. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.