HYAcorp Fine 1x1ml
Aviso Importante
Producto sanitario regulado (MDR UE 2017/745). Venta exclusiva a profesionales sanitarios habilitados.
Lo que incluye esta compra
- Producto originalDe fabricante o distribuidor oficial, con marcado CE.
- Lote y caducidad documentadosRegistrados por unidad en el albarán y en la factura.
- Conservación controladaAlmacén propio en Madrid, entre 12 y 18 °C con control 24 h.
- Envío en 24 a 48 hDesde Madrid, asegurado y con número de seguimiento.
- Atención de lunes a viernesDe 9:00 a 17:00 por WhatsApp y correo. Personas, no formularios.
HYAcorp Fine es la referencia de calidad de piel de BioScience GmbH: un implante cutáneo reabsorbible de alta pureza formulado con hialuronato sódico no reticulado a 14 mg/ml. A diferencia del resto de la gama HYAcorp, no está concebido para aportar volumen ni para rellenar surcos, sino para reponer el ácido hialurónico perdido en la piel y mejorar su hidratación y elasticidad.
- AH 14 mg/ml, sin reticular
- Contenido 1 jeringa × 1,0 ml
- Plano dermis media
- Sin lidocaína
- Un solo uso
Composición y tecnología
1 ml de HYAcorp Fine contiene:
- Hialuronato sódico: 14 mg
- Cloruro de sodio: 6,9 mg
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1 ml
La formulación no incluye ácido hialurónico reticulado: es la única referencia de la gama HYAcorp sin componente reticulado, lo que determina su comportamiento en el tejido y su indicación.
Implante cutáneo reabsorbible de alto grado de pureza, obtenido a partir de ácido hialurónico de origen no animal producido por fermentación. Producto de un solo uso, de aplicación reservada a personal médico.
Diferencias entre las referencias HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | AH sin reticular 14 mg/ml. Calidad de piel: hidratación y elasticidad. Dermis media. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | AH 18 mg/ml (16 reticulado + 2 libre). Volumen y contorno de los labios. |
| HYAcorp Face — 2 ml | AH 22 mg/ml (20 + 2). Surcos medios y profundos, nasolabiales, mejillas, glabela. Dermis media. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 200–350 µm. Pantorrillas, deformidades cóncavas, manos. Subcutáneo / supraperióstico. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 300–500 µm. Glúteos y aumentos de volumen mayores. Subcutáneo / supraperióstico. |
Fine es el único producto no reticulado de la gama y, por tanto, el único que no actúa como relleno volumétrico. Lips y Face son rellenos faciales; MLF1 y MLF2 son implantes corporales cuyo uso en el rostro está contraindicado.
Indicaciones y zonas de aplicación
Según el fabricante, HYAcorp Fine está indicado para:
- Reponer el ácido hialurónico perdido en la piel
- Aumentar la elasticidad cutánea
- Mejorar la hidratación de la piel
- Aportar a la piel un aspecto fresco con efecto lifting
El resultado alcanzable depende del tipo de piel y del cambio solicitado. El fabricante no especifica en su documentación de producto un listado cerrado de zonas anatómicas.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de implantación: tejido dérmico medio, con distribución homogénea en la zona tratada.
- Preparación: preparar la zona de forma antiséptica; retirar la jeringa del blíster, quitar el capuchón y montar una aguja adecuada en el conector Luer Lock.
- Aguja: el prospecto que BioScience facilita para esta formulación indica la implantación mediante nanoaguja de 30G.
- Distribución: tras la implantación, masajear suavemente la zona tratada para asegurar un reparto uniforme del producto.
- Graduación de la jeringa: es una referencia orientativa sobre el volumen nominal de 1 ml, no una función de medición.
- El producto no debe mezclarse con otros preparados inyectables.
- Cuidados posteriores: evitar la exposición a calor intenso (sol, solárium, láser, IPL). Las jeringas y agujas usadas se consideran contaminadas y deben eliminarse según las normas de la práctica médica.
Nota sobre la fuente: BioScience distribuye esta misma formulación (hialuronato sódico 14 mg/ml, NaCl 6,9 mg/ml) bajo dos nombres comerciales, y el prospecto enlazado desde la ficha de HYAcorp Fine se publica con la denominación GeneFill FINE. Los datos de técnica recogidos aquí proceden de ese documento del fabricante.
Ficha técnica
| Fabricante | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer, Alemania |
|---|---|
| Principio activo | Hialuronato sódico 14 mg/ml, no reticulado |
| Origen | No animal, obtenido por fermentación |
| Excipientes | Cloruro de sodio 6,9 mg/ml; agua para preparaciones inyectables |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 1,0 ml con adaptador Luer Lock integrado, en blíster |
| Vía | Implantación en dermis media |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE, de un solo uso |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: a temperatura ambiente, entre 2 °C y 25 °C. No congelar ni exponer a calor extremo.
- El envase incluye: 1 jeringa estéril de 1 ml en blíster, agujas estériles, instrucciones de uso y etiquetas con número de lote y fecha de caducidad. Se entrega una etiqueta al paciente para garantizar la trazabilidad.
- Producto de un solo uso, suministrado estéril y listo para su uso. No reesterilizar ni mezclar con otros productos inyectables.
- No utilizar si el envase o el blíster están dañados, ni después de la fecha de caducidad.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones según el fabricante: tendencia a cicatrices hipertróficas y queloides; procesos inflamatorios o infecciosos activos; enfermedades cutáneas agudas o crónicas en la zona a tratar; alergia conocida al ácido hialurónico; enfermedades autoinmunes.
No existen datos clínicos sobre el uso en embarazadas, en mujeres lactantes ni en menores de 18 años.
Advertencias: no inyectar en vasos sanguíneos. Deben respetarse las precauciones habituales de toda inyección intradérmica. La técnica estéril y una anamnesis previa completa son imprescindibles para minimizar el riesgo de efectos adversos. Los pacientes que toman sustancias que alteran la coagulación pueden presentar mayor sangrado o hematomas en el punto de inyección.
Acontecimientos adversos posibles: reacciones no alérgicas en el punto de punción como prurito, enrojecimiento, sensibilidad e hinchazón, así como hematomas, que suelen resolverse de forma espontánea en pocos días.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación de producto de BioScience GmbH publicada en bio-science.org y en el prospecto que el fabricante facilita para esta formulación. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.