Desirial 1x1ml

• Ácido hialurónico reticulado (BDDE): 19 mg.
• Tampón fosfato pH 7,2 y manitol, c.s.p. 1 g de gel.
• Manitol (antioxidante): incorporado a la formulación como agente antioxidante. Según la documentación técnica de VIVACY, protege el gel de ácido hialurónico frente al daño causado por los radicales libres (estrés oxidativo) generados durante el proceso de inyección, ralentizando así la degradación del ácido hialurónico. Es el elemento diferencial de la gama VIVACY frente a los rellenos de AH convencionales.
• Reticulante: BDDE. Ácido hialurónico de origen no animal.
• Jeringa Bi-SOFT®: sistema de inyección patentado de bimaterial (policarbonato y elastómero termoplástico con superficie soft-touch), con émbolo y aletas de agarre sobredimensionados y centro de gravedad optimizado. Es una propiedad de la jeringa, no del gel: busca reducir la sensación de fuerza de inyección y mejorar el control del depósito.
• Gel estéril y apirógeno, de pH y osmolaridad fisiológicos, acondicionado en jeringa precargada de 1 ml y esterilizado por autoclave. Producto de un solo uso.
• Diferencia con DESIRIAL® Plus: DESIRIAL® (19 mg/g) se inyecta por vía intradérmica y en mucosa para rehidratación e hipotrofias leves; DESIRIAL® Plus (21 mg/g, jeringa de 2 ml) se inyecta por vía subcutánea exclusivamente en los labios mayores para hipotrofias moderadas o severas y atrofias. No son intercambiables ni comparten vía de administración.

Gel inyectable indicado en:

• La rehidratación de las mucosas vaginal y vestibular.
• Las hipotrofias leves de los labios mayores vulvares y del pubis, mediante inyecciones intradérmicas.

Mecanismo según el fabricante: la inyección de DESIRIAL® tiene por objeto retonificar y retensar la zona conjuntiva. Las instrucciones de uso no describen estimulación de la síntesis de colágeno o elastina.

Zonas expresamente excluidas: zona clitoridiana, labios menores, zonas próximas a la uretra y pared ventral de la vagina.

• Cualificación: debe ser inyectado por facultativos legalmente habilitados con buen conocimiento anatómico del sitio tratado y experiencia en técnicas de inyección de productos de relleno similares.
• Mucosas vestibular y vaginal: las inyecciones se realizan en el vestíbulo y en las paredes posterior y laterales de la vagina, de 2 a 3 cm por detrás del introito, empleando por ejemplo la técnica de multipuntura.
• Labios mayores: las inyecciones se realizan a ambos lados del eje longitudinal del labio mayor mediante técnicas lineales retrógradas, en abanico o en cuadrícula.
• Anestesia: es posible una anestesia previa, tópica o por inyección de lidocaína, bajo la responsabilidad del médico.
• Agujas: el facultativo selecciona la aguja adecuada según la zona tratada, el tipo de corrección y la técnica elegida, entre las suministradas. Deben utilizarse las agujas suministradas con el producto.
• Inyectar lentamente para evitar la sobrecorrección. Si la inyección es demasiado profunda se reduce la eficacia de la corrección; si es demasiado superficial pueden aparecer decoloración cutánea, pequeñas induraciones o una corrección irregular.
• Se recomienda no inyectar más de 20 ml de ácido hialurónico reticulado por persona y año (todas las gamas combinadas).
• Sesiones: según la tipología de la zona tratada, la paciente y la profundidad de inyección, se requieren una o dos sesiones para un tratamiento óptimo. La permanencia del producto es dependiente de la paciente. Sesiones de retoque regulares permiten mantener la corrección.
• Tras la inyección, masajear bien la zona tratada para optimizar la uniformidad de la corrección. Se aconseja una visita de control en los días siguientes.
• Indicaciones a la paciente: tras la inyección, evitar lugares húmedos (piscina, gimnasio, hammam, jacuzzi) durante 10 días; evitar las relaciones sexuales durante 5 días; evitar durante algunos días las actividades que generen presión sobre la zona tratada (bicicleta, equitación). Puede observarse un ligero sangrado postinyección.

• Conservación: en su embalaje original entre 2 °C y 25 °C, protegido de la congelación y de la luz. El incumplimiento de las condiciones de almacenamiento puede afectar al rendimiento del producto.
• Si se ha conservado en refrigerador, atemperar el producto antes de la inyección.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la jeringa. No utilizar si el envase está dañado.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar, incluso si el implante no ha sido inyectado. Inyectar inmediatamente tras la apertura.
• El envase incluye: según las instrucciones de uso del fabricante (OPDC172 v10): 2 jeringas de 1 ml, 2 agujas estériles de un solo uso de 30G ½″ y 2 de 27G ½″, instrucciones de uso y etiquetas con el número de lote — una para la paciente y otra para la historia clínica. Verifique el formato de presentación suministrado frente a la referencia pedida.

No debe utilizarse:

• para inyecciones distintas de las realizadas en los labios mayores vulvares, el monte de Venus o las mucosas vaginal y vestibular
• en la zona clitoridiana ni en los labios menores
• en zonas demasiado próximas a la uretra (sin inyección en la pared ventral de la vagina) ni por vía intrauretral
• en pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas
• en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes (ácido hialurónico, manitol)
• en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en niños
• en zonas con signos clínicos inflamatorios y/o infecciosos de origen bacteriano, fúngico (p. ej. micosis) o vírico (p. ej. papiloma, herpes), o en pacientes en tratamiento por estas patologías
• en los vasos sanguíneos

Precauciones específicas de la vía genital: debe realizarse un examen preinyección riguroso para descartar cualquier infección (fúngica, vírica o bacteriana) y cualquier inflamación vulvovaginal. Inyectar alejado de la menstruación. No utilizar derivados de amonio cuaternario en la desinfección por el riesgo de irritación de las mucosas genitales. En pacientes con antecedentes de herpes genital, las punciones pueden provocar una nueva erupción. En pacientes con antecedentes o enfermedad de mecanismo autoinmune, o que hayan padecido o padezcan un cáncer en zonas próximas al lugar de inyección, el facultativo debe decidir caso por caso, proponer un doble test previo y no inyectar si la enfermedad es evolutiva.

En pacientes con antecedentes de síndrome de choque tóxico no se recomienda la inyección.

Las pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (anginas recidivantes, fiebre reumática) deben someterse a un doble test previo; en caso de fiebre reumática con localización cardiaca se recomienda no inyectar. Debe evitarse la toma de aspirina, AINE, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes o vitamina C en la semana previa.

Riesgo vascular: no inyectar en vasos ni en músculos. Una inyección intravascular accidental puede provocar una oclusión vascular con complicaciones raras pero graves, como necrosis de la piel y/o de los tejidos subyacentes.

Efectos adversos descritos: reacciones inflamatorias (rojez, edema, eritema) con posible prurito o dolor en el punto de inyección; induraciones o nódulos; coloración o decoloración de la zona; ligero sangrado en el punto de inyección; dolor postinyección; hematomas; dificultad para orinar. La paciente debe comunicar al facultativo cualquier efecto que persista más de una semana.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación. Las contraindicaciones vinculantes son las que figuran en la documentación oficial que acompaña al producto.