Stylage XL Lidocaína 2x1ml

• Ácido hialurónico reticulado (BDDE): 26 mg — la concentración más alta de la gama STYLAGE®.
• Clorhidrato de lidocaína: 3 mg, destinado a reducir el dolor ligado a la inyección.
• Tampón fosfato y manitol, pH 7,2, c.s.p. 1 g de gel.
• Manitol (antioxidante): incorporado a la formulación como agente antioxidante. Según la documentación técnica de VIVACY, protege el gel de ácido hialurónico frente al daño causado por los radicales libres (estrés oxidativo) generados durante el proceso de inyección, ralentizando así la degradación del ácido hialurónico. Es el elemento diferencial de la gama STYLAGE frente a los rellenos de AH convencionales.
• Tecnología IPN-Like (InterPenetrated Networks): tecnología de reticulación patentada de VIVACY. Preserva la independencia parcial de las redes de ácido hialurónico interpenetradas mientras aumenta la densidad de nodos químicos. El fabricante la asocia a la optimización de la reología del gel —en particular la viscosidad, para garantizar la inyectabilidad— y a la cohesión y el carácter monofásico del gel.
• Reticulante: BDDE. Ácido hialurónico de origen no animal.
• Jeringa Bi-SOFT®: sistema de inyección patentado de bimaterial (policarbonato y elastómero termoplástico con superficie soft-touch), con émbolo y aletas de agarre sobredimensionados y centro de gravedad optimizado. Es una propiedad de la jeringa, no del gel: busca reducir la sensación de fuerza de inyección y mejorar el control del depósito.
• Gel estéril y apirógeno, de pH y osmolaridad fisiológicos, acondicionado en jeringa precargada y esterilizado por autoclave (calor húmedo). Las agujas se esterilizan por irradiación u óxido de etileno.

La gama se escalona por concentración de ácido hialurónico y grado de reticulación, lo que determina la consistencia del gel y, con ella, el plano de inyección y la indicación. Las concentraciones proceden de las instrucciones de uso del fabricante y se expresan por gramo de gel (c.s.p. 1 g).

La concentración de XXL es inferior a la de XL: la gama no es una escala lineal ascendente. XL y XXL comparten indicación volumétrica y plano de inyección, y se diferencian por el comportamiento reológico del gel — el fabricante posiciona XXL como volumétrico de alta viscosidad.

Gel de ácido hialurónico inyectable indicado para la restauración o el aumento de los volúmenes del rostro por inyección en la dermis profunda o por vía subcutánea. El clorhidrato de lidocaína está destinado a reducir el dolor ligado a la inyección.

Zonas excluidas por el fabricante: zonas de piel fina (frente, región periorbitaria con párpados, ojeras y patas de gallo), zonas con la red vascular expuesta (región glabelar) y los labios.

• Plano de inyección: dermis profunda o plano subcutáneo. Evitar la inyección superficial: puede producir decoloración cutánea, induraciones o una corrección irregular.
• Técnicas recomendadas: inyección lineal retrógrada, técnica de multipuntura o una combinación de ambas.
• Para STYLAGE® XL y XL Lidocaína el facultativo debe seleccionar la aguja de longitud adecuada a la zona a tratar, al tipo de corrección buscada y a la técnica de inyección elegida, entre las suministradas en el envase.
• Es posible el uso de cánulas de punta roma estériles y con marcado CE. En ese caso el facultativo debe seleccionar el calibre y la longitud adecuados y respetar escrupulosamente las condiciones de asepsia, en particular el pre-orificio.
• Inyectar lentamente para evitar la sobrecorrección. Si la inyección es demasiado profunda se reduce la eficacia de la corrección; si es demasiado superficial pueden aparecer decoloración cutánea, pequeñas induraciones o una corrección irregular.
• Se recomienda no superar 2,0 ml por zona tratada y sesión, y no inyectar más de 20 ml de ácido hialurónico reticulado por persona y año.
• No inyectar en los vasos ni en los músculos.
• Sesiones: según las características de la zona, del paciente y de la profundidad de inyección, se requieren una o dos sesiones para un tratamiento óptimo. Sesiones de retoque regulares permiten mantener la corrección.
• Tras la inyección: no aplicar frío y masajear bien la zona tratada para optimizar la uniformidad de la corrección.
• Recomendar al paciente evitar masajear o comprimir la zona inyectada durante los 3 primeros días, y evitar sauna, hammam y deportes muy intensos durante la primera semana tras la inyección.

• Conservación: en su embalaje original entre 2 °C y 25 °C, protegido de la congelación y de la luz. El incumplimiento de las condiciones de almacenamiento puede afectar al rendimiento del producto.
• Si se ha conservado en refrigerador, atemperar el producto antes de la inyección.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la jeringa. No utilizar si el envase está dañado.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar, incluso si el implante no ha sido inyectado. Inyectar inmediatamente tras la apertura.
• El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 1,0 ml, 4 agujas estériles de un solo uso, instrucciones de uso y etiquetas con el número de lote — una para el paciente y otra para la historia clínica.

No debe utilizarse:

• en asociación con un peeling, un tratamiento láser o una dermoabrasión (el facultativo decide el plazo de espera necesario tras estos tratamientos)
• en pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas
• en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes
• en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en niños
• en zonas o en la proximidad de zonas con problemas cutáneos inflamatorios o infecciosos (acné, herpes, etc.)
• en zonas de piel fina (frente, región periorbitaria con párpados, ojeras y patas de gallo), en zonas con la red vascular expuesta (región glabelar) ni en los labios

Adicionalmente, por su contenido en lidocaína, no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida ni en pacientes con porfiria. La asociación con determinados medicamentos que disminuyen o inhiben el metabolismo hepático está desaconsejada. El clorhidrato de lidocaína puede inducir una reacción positiva en los controles antidopaje.

Precauciones de empleo: se recomienda encarecidamente obtener el consentimiento informado del paciente. En pacientes con antecedentes de herpes, las punciones pueden provocar una nueva erupción. En pacientes con enfermedad autoinmune declarada o en antecedentes, el facultativo debe pronunciarse caso por caso, proponer un doble test previo y no inyectar si la enfermedad es evolutiva. Los pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (anginas recidivantes, fiebre reumática) deben someterse a un doble test previo; en caso de fiebre reumática con localización cardiaca no se recomienda la inyección. En caso de trastorno de la hemostasia o tratamiento anticoagulante aumenta el riesgo de hematomas. Debe evitarse la toma de aspirina, AINE, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes o vitamina C en la semana previa a la inyección.

Riesgo vascular: no inyectar en vasos sanguíneos. Una inyección intravascular accidental puede provocar una oclusión vascular con complicaciones raras pero graves —trastornos visuales, ceguera, necrosis de la piel y/o de los tejidos subyacentes— según la zona inyectada. No inyectar en nervios: una lesión nerviosa accidental puede provocar parestesia transitoria.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación. Las contraindicaciones vinculantes son las que figuran en la documentación oficial que acompaña al producto.