Lemon Flasche 5x10ml

Diese Information wird hervorgehoben wiedergegeben, weil sie jede Entscheidung über eine Anwendung bestimmt.

• Herstellerangabe: Lemon Bottle wird als kosmetisches Produkt zur äußerlichen Anwendung gekennzeichnet und vertrieben. Der Hersteller deklariert es nicht als injizierbares Produkt.
• Keine Arzneimittelzulassung: Das Produkt verfügt weder in Spanien noch in der Europäischen Union über eine Zulassung als Arzneimittel.
• Keine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt für eine Indikation der injizierbaren Lipolyse. Eine Zertifizierung dieser Art ist für das Produkt nicht dokumentiert.
• Warnung von Swissmedic (26. März 2024): Die Schweizer Behörde stufte die Lipolyselösung „Lemon Bottle" wegen ihrer injizierbaren Anwendungsform als Arzneimittel ein und wies darauf hin, dass sie für den Vertrieb in der Schweiz nicht zugelassen ist. Sie stellte zudem fest, dass ihre Wirkung wissenschaftlich nicht belegt und die Qualität der Bestandteile nicht überprüft ist.
• Laboranalyse von Swissmedic: Von den beschlagnahmten Proben enthielt eine ausschließlich Koffein und eine weitere keinen der auf der Verpackung deklarierten Bestandteile; der Inhalt variierte erheblich zwischen den Chargen. Damit besteht ein dokumentiertes Fälschungsrisiko im Zusammenhang mit diesem Handelsnamen.
• Nachtrag des Vertriebspartners (25. Juni 2024), von Swissmedic selbst wiedergegeben: Der Vertriebspartner SID Medicos gab an, die Echtheit der untersuchten Proben nicht verifizieren zu können, und stellte klar, dass das Originalprodukt ausschließlich für die äußerliche kosmetische Anwendung gekennzeichnet ist.
• Warnung des General Pharmaceutical Council des Vereinigten Königreichs (10. April 2025): Die britische Aufsichtsbehörde bezeichnete das Produkt als „nicht zugelassen und nicht reguliert" und erinnerte daran, dass Arzneimittel ohne Zulassung nicht verpflichtet sind, die für Arzneimittel geforderten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards zu erfüllen.

Praktische Konsequenz: Die injizierbare Anwendung dieses Produkts ist in der Europäischen Union durch keine arzneimittel- oder medizinprodukterechtliche Zulassung gedeckt. Jede von der Herstellerangabe — äußerliche kosmetische Anwendung — abweichende Anwendung erfolgt außerhalb des regulatorischen Rahmens und in der alleinigen Verantwortung der Fachperson, mit den entsprechenden Folgen für Haftung und Versicherungsschutz. Rückverfolgbarkeit und Echtheit der Lieferung sind in jedem Fall zu überprüfen.

• Riboflavin (Vitamin B2).
• Lecithin.
• Bromelain, ein aus der Ananas gewonnenes proteolytisches Enzym.

Der Hersteller veröffentlicht für keinen der drei Bestandteile quantitative Konzentrationen und auch keine vollständige Liste der Hilfsstoffe. Aus diesem Grund gibt dieses Datenblatt keine Zahlenangabe zur Zusammensetzung wieder.

Das Produkt enthält kein Natriumdesoxycholat, den Wirkstoff der in Europa als Medizinprodukt zugelassenen Präparate zur injizierbaren Lipolyse. Dieser Unterschied in der Zusammensetzung ist relevant: Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten jener Produkte sind nicht auf Lemon Bottle übertragbar.

• Lagerung: in der Originalverpackung lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen geschützt, gemäß den Angaben auf der Verpackung.
• Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Flakon zum einmaligen Gebrauch.
• Die Packung enthält: 5 Flakons zu 10 ml.

Es liegen keine Herstellerunterlagen vor, die für dieses Produkt ein Anwendungsprotokoll, eine Dosierung, eine Applikationsebene oder eine Liste von Kontraindikationen festlegen. Dieses Datenblatt gibt keine Anwendungsprotokolle aus nicht offiziellen Quellen wieder.

Es existieren keine veröffentlichten und peer-reviewten klinischen Studien, die Wirksamkeit oder Sicherheit dieser Formulierung zur Reduktion von Fettdepots belegen.

Bromelain kann bei Patienten mit Ananas- oder Latexallergie Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Lecithin pflanzlichen Ursprungs kann aus Soja stammen, mit entsprechender allergologischer Relevanz.

Bei Zweifeln am regulatorischen Status des Produkts in Spanien ist die spanische Arzneimittelbehörde AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) zu konsultieren.