Sunekos Performa 2x1,5ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Sunekos® Performa ist die Weiterentwicklung der patentierten Formel von Professional Dietetics: niedermolekulare Hyaluronsäure mit einem neuen Mengenverhältnis der sechs Aminosäuren HY6AA. Diese Neuausbalancierung der Formel ist ihr unterscheidendes Merkmal — der Hersteller verbindet damit eine deutliche Verringerung der Hyaluronidasewirkung auf die injizierte Hyaluronsäure. Die Lieferung erfolgt vorgemischt und gebrauchsfertig.
- HA niedermolekular
- Formel neues HY6AA-Verhältnis
- Darreichungsform vorgemischt, gebrauchsfertig
- Nadeln 30G–32G, 4–13 mm
- Protokoll 3 Sitzungen alle 14 Tage
Zusammensetzung und Technologie
- Niedermolekulare Hyaluronsäure (Natriumhyaluronat).
- Patentierte Formel HY6AA: dieselben sechs Aminosäuren der Produktlinie — Glycin, L-Prolin, L-Leucin, L-Lysin-HCl, L-Valin und L-Alanin — jedoch in einem neuen Mengenverhältnis zueinander. Dies ist die einzige grundlegende Änderung gegenüber Sunekos® 200.
Erklärtes unterscheidendes Merkmal: Nach Angaben des Herstellers ermöglicht das neue Aminosäurenverhältnis eine deutliche Verringerung der Hyaluronidasewirkung, beziffert mit 40 % weniger Abbau der injizierten Hyaluronsäure.
Format: Im Unterschied zu Sunekos® 200 und Sunekos® 1200, die in zwei vor der Sitzung zu kombinierenden Flakons geliefert werden, wird Sunekos® Performa bereits vorgemischt und gebrauchsfertig geliefert. Die genauen Mengenverhältnisse der Formel hält der Hersteller als patentiert zurück.
Unterschiede zwischen den injizierbaren Referenzen
| Sunekos® 200 | Niedrigdichte Hyaluronsäure + 6 Aminosäuren. Erstlinienprodukt, für jeden Dermistyp geeignet. Zwei zu kombinierende Flakons. Areale: Gesicht und periokuläre Region |
|---|---|
| Sunekos® 1200 | Hochmolekulare Hyaluronsäure (1200 kDa) + dieselben Aminosäuren. Strukturelles Gerüst vor dem Protokoll. Zwei zu kombinierende Flakons. Areal: Gesicht |
| Sunekos® Performa | Niedermolekulare Hyaluronsäure + neues Mengenverhältnis der 6 Aminosäuren (−40 % Abbau durch Hyaluronidase). Vorgemischt. Areale: Gesicht, periokuläre Region und Hals |
| Sunekos® Body | Körperreferenz für Striae, Erschlaffung und Rauheit. Areale: Arme, Abdomen, Knie und Oberschenkelinnenseite |
Indikationen und Behandlungszonen
Indikationen: Falten und Hauterschlaffung, im Rahmen fortgeschrittener, auf die Hautqualität ausgerichteter Protokolle.
Vom Hersteller angegebene Anwendungsareale: Gesicht, periokuläre Region und Hals. Die Produktdokumentation sieht darüber hinaus Dekolleté und Handrücken vor.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Protokoll: 1 Sitzung alle 2 Wochen, dreimal. Eine 4. Sitzung ist je nach Patient optional.
- Erste Sitzung: Die Herstellerdokumentation gibt an, dass die erste Injektion des Zyklus mit Sunekos® 1200 erfolgt, das als strukturelles Gerüst wirkt; Sunekos® Performa deckt die folgenden Sitzungen ab.
- Nadel: 30G–32G mit 4 bis 13 mm.
- Kanüle: 25G, 27G oder 30G mit 40 mm.
- Ebene: mittlere bis tiefe Dermis.
- Ausrichtung der Injektion: senkrecht zu den Hautfaltlinien.
- Vorgemischtes Produkt: weder Rekonstitution noch Kombination von Flakons vor der Sitzung erforderlich.
Anatomische Vorsichtsmaßnahme in der periokulären Region: In der Dokumentation der Produktlinie weist der Hersteller darauf hin, dass das Septum orbitale niemals erreicht werden darf und dass die Haut zu inspizieren ist, um kleinkalibrige Venen zu meiden.
Technische Daten
| Hersteller | Professional Dietetics S.p.A., Via Ciro Menotti 1/A, 20129 Mailand (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoffe | Niedermolekulares Natriumhyaluronat + patentierte Formel HY6AA in neuem Mengenverhältnis |
| Aminosäuren | Glycin, L-Prolin, L-Leucin, L-Lysin-HCl, L-Valin, L-Alanin |
| Unterscheidendes Merkmal | Verringerung des Abbaus durch Hyaluronidase um 40 % |
| Anästhetikum | Nicht enthalten |
| Darreichungsform | Flakons mit vorgemischter Lösung, gebrauchsfertig |
| Nadeln | 30G–32G mit 4–13 mm; Kanüle 25G/27G/30G mit 40 mm (nicht enthalten) |
| Injektionsebene | Mittlere bis tiefe Dermis |
| Protokoll | 1 Sitzung alle 2 Wochen, 3 Sitzungen (4. optional) |
| Klassifizierung | Injizierbares Medizinprodukt der Klasse III |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Die Packung enthält: die Flakons mit vorgemischter Lösung. Nadeln und Kanülen sind nicht enthalten. Das genaue Volumen je Flakon ist der Kennzeichnung der erhaltenen Packung zu entnehmen.
- Lagerung: die Flakons in der Originalverpackung, vor direktem Licht und Wärmequellen geschützt, gemäß den Angaben auf der Packung aufbewahren.
- Nach Ablauf des angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
- Sterile Flakons zum einmaligen Gebrauch. Den Inhalt unmittelbar nach dem Öffnen verwenden. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder gegen eine der Aminosäuren der Formel; Schwangerschaft und Stillzeit; Minderjährige; aktive Infektion oder Entzündung im Behandlungsareal; Dermatose im akuten Schub über dem Punktionsareal.
Warnhinweise: nicht intravasal injizieren. In der periokulären Region das Septum orbitale nicht erreichen und oberflächliche Venen meiden. Der Hersteller verlangt eine vorherige spezifische Schulung in den Techniken der Produktlinie und bestimmt das Produkt ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal.
Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.
Medizinprodukt ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Herstellerdokumentation (Produktdatenblätter und technische Dokumentation von Professional Dietetics S.p.A. zu Sunekos® 1200 und Sunekos® Performa). Die genauen Mengenverhältnisse der Formel hält der Hersteller als patentiert zurück. Diese Fachinformation ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.