RRS XL Hair 6x5ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
XL Hair® ist die Haarreferenz der RRS®-Produktlinie von Skin Tech Pharma Group: ein injizierbares dermales Implantat für die Kopfhaut, dessen Bedeutung nicht in der Hyaluronsäure liegt — sie ist mit 0,001 mg/ml lediglich als Vehikel enthalten — sondern im Schutzpuffer, der FGF, GM peptide und sodium DNA mit Aminosäuren, Spurenelementen, Vitaminen, Terpenen, Fettsäuren, Flavonoiden und Antioxidantien kombiniert. Packung mit 6 Flakons zu 5 ml.
- Nicht vernetzte HA 0,001 mg/ml
- Leitwirkstoffe FGF, GM peptide, sodium DNA
- Inhalt 6 Flakons × 5 ml
- Areal Kopfhaut
- Medizinprodukt Klasse III
Zusammensetzung und Technologie
Nicht vernetzte Hyaluronsäure: 0,001 mg/ml, entsprechend 0,005 mg je Flakon zu 5 ml. Die Konzentration ist bewusst minimal gehalten: Die Hyaluronsäure wirkt hier als Vehikel, nicht als Wirkstoff.
Schutzpuffer — vom Hersteller angegebene Wirkstoffgruppen:
- FGF (Fibroblasten-Wachstumsfaktor)
- GM peptide
- Sodium DNA
- Aminosäuren
- Spurenelemente
- Vitamine
- Terpene
- Fettsäuren
- Flavonoide und Antioxidantien
Der Hersteller veröffentlicht die Einzelkonzentrationen der Pufferbestandteile nicht; daher werden hier für keinen von ihnen Zahlenwerte angegeben.
Einordnung in die Produktlinie RRS®
| XL Hair® | HA 0,001 mg/ml + FGF, GM peptide, sodium DNA, Vitamine und Spurenelemente — Kopfhaut — 6 Flakons × 5 ml |
|---|---|
| RRS® HA Injectable | Nicht vernetzte HA 6,0 mg/ml (30 mg / 5 ml), 72 Wirkstoffe — Gesicht und Körper — 6 Flakons × 5 ml |
| RRS® Hyalift® 75 | Nicht vernetzte HA 15,0 mg/ml (75 mg / 5 ml), Aminosäurenpuffer — 6 Flakons × 5 ml |
| RRS® Hyalift® 75 PROactive | Nicht vernetzte HA 15,0 mg/ml + Polyphenole und Antioxidantien — 6 Flakons × 5 ml |
| RRS® HA Eyes | Nicht vernetzte HA 5,0 mg/ml (7,5 mg / 1,5 ml) — Augenkontur — 12 Ampullen × 1,5 ml |
| RRS® HA Long Lasting | Mit BDDE vernetzte HA 21 mg / 3 ml — Spritze zu 3 ml |
Es ist die einzige Referenz der Produktlinie, die für die Kopfhaut indiziert ist, und diejenige mit der mit Abstand niedrigsten Hyaluronsäurekonzentration.
Indikationen und Behandlungszonen
Vom Hersteller angegebene Indikationen: Alopezie und Haarrestauration; Behandlung verschiedener Kahlheitsmuster und des symptomatischen Haarausfalls.
- Kopfhaut
- Areale mit diffusem oder lokalisiertem Dichteverlust
Technik und Behandlungsprotokoll
Injizierbares dermales Implantat zur oberflächlichen und tiefen dermalen Injektion. Der Hersteller gibt an, dass die Anwendung unter geeigneten aseptischen Bedingungen, in einer zugelassenen Einrichtung und auf gesunder, desinfizierter Haut zu erfolgen hat.
Der Hersteller veröffentlicht in seiner öffentlichen Dokumentation für diese Referenz weder den Nadeldurchmesser noch die Dosis pro Sitzung oder die Anzahl der Sitzungen. Anzuwenden ist das Protokoll der der Packung beiliegenden Gebrauchsanweisung.
Als kosmetische Ergänzung zur Nachbehandlung bietet Skin Tech Pharma Group die Linien AD Hair, AD ScalpFit und AD Revitalix an.
Technische Daten
| Hersteller | Skin Tech Pharma Group S.L.U., Spanien |
|---|---|
| Herstellerbezeichnung | XL Hair® (Produktlinie RRS®) |
| Hyaluronsäure | Nicht vernetzt, 0,001 mg/ml (0,005 mg je Flakon zu 5 ml) |
| Schutzpuffer | FGF, GM peptide, sodium DNA, Aminosäuren, Spurenelemente, Vitamine, Terpene, Fettsäuren, Flavonoide, Antioxidantien |
| Darreichungsform | Packung mit 6 Flakons zu 5 ml |
| Applikationsweg | Injizierbar — dermal, oberflächlich und tief |
| Klassifizierung | Steriles Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich ärztlich, in einer rechtlich zugelassenen Einrichtung |
Lagerung und Packungsinhalt
- Packung mit 6 sterilen Flakons zu 5 ml.
- Steriles Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Gemäß den Angaben auf der Packung lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen geschützt.
- Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; aktive Infektion, Entzündung oder Läsion der Kopfhaut im Behandlungsareal; Gerinnungsstörungen; Autoimmunerkrankungen; Schwangerschaft und Stillzeit; Personen unter 18 Jahren.
Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass das Produkt ausschließlich von einem gesetzlich zugelassenen Arzt in einer rechtlich zugelassenen Einrichtung injiziert werden darf. Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.
Medizinprodukt ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von Skin Tech Pharma Group. Diese Fachinformation ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.