RRS Hyalift 75 ProActive 6x5ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
RRS® Hyalift® 75 PROactive ist die verstärkte Variante des klassischen Hyalift® 75 von Skin Tech Pharma Group: dieselbe Beladung mit nicht vernetzter Hyaluronsäure — 15,0 mg/ml, 75 mg je Flakon zu 5 ml — auf einem Schutzpuffer, der den Aminosäuren einen Block aus Polyphenolen der Vitis vinifera und Antioxidantien (Taurin, Resveratrol) hinzufügt. Darreichung in 6 Flakons zu 5 ml für Gesicht und Körper.
- Nicht vernetzte HA 15,0 mg/ml
- Je Flakon 75 mg / 5 ml
- Inhalt 6 Flakons × 5 ml
- Nadeln 30G oder 32G
- Protokoll 2 Sitzungen / 14 Tage
Zusammensetzung und Technologie
Nicht vernetzte Hyaluronsäure: 15,0 mg/ml, entsprechend 75 mg je Flakon zu 5 ml.
Schutzpuffer PROactive:
- Aminosäuren: 14 Aminosäuren, darunter Glycin, Leucin und Lysin.
- Polyphenole: Weinrebenextrakt, Vitis vinifera.
- Antioxidantien: Taurin und Resveratrol.
Der Unterschied gegenüber RRS® Hyalift® 75 liegt nicht in der Hyaluronsäurekonzentration — sie ist in beiden Referenzen identisch — sondern im Puffer: Hyalift® 75 wird in einem Aminosäurenpuffer mit hydratisierenden und antioxidativen Eigenschaften gelöst, während PROactive zusätzlich den oben beschriebenen Block aus Polyphenolen und Antioxidantien enthält.
Einordnung in die Produktlinie RRS®
| RRS® Hyalift® 75 PROactive | Nicht vernetzte HA 15,0 mg/ml (75 mg / 5 ml) + Aminosäuren, Polyphenole und Antioxidantien — 6 Flakons × 5 ml |
|---|---|
| RRS® Hyalift® 75 | Nicht vernetzte HA 15,0 mg/ml (75 mg / 5 ml), Aminosäurenpuffer — 6 Flakons × 5 ml |
| RRS® HA Injectable | Nicht vernetzte HA 6,0 mg/ml (30 mg / 5 ml), 72 Wirkstoffe — 6 Flakons × 5 ml |
| RRS® HA Eyes | Nicht vernetzte HA 5,0 mg/ml (7,5 mg / 1,5 ml) — Augenkontur — 12 Ampullen × 1,5 ml |
| RRS® HA Long Lasting | Mit BDDE vernetzte HA 21 mg / 3 ml — Spritze zu 3 ml |
| XL Hair® | HA 0,001 mg/ml + FGF, GM peptide, sodium DNA — Kopfhaut — 6 Flakons × 5 ml |
Hyalift® 75 und Hyalift® 75 PROactive sind darüber hinaus in einer Fertigspritzenversion erhältlich; diese Referenz entspricht dem Flakonformat.
Indikationen und Behandlungszonen
Vom Hersteller angegebene Indikationen: Lichtalterung der Haut und ihre Folgen; Behandlung der dermalen Atrophie.
- Gesicht
- Hals und Dekolleté
- Handrücken
- Arme und Oberschenkel
- Periumbilikalregion und Abdomen (Striae)
Technik und Behandlungsprotokoll
Daten aus der vom Hersteller auf dem IMCAS 2022 vorgestellten Studie zur klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF):
- Ebene und Technik: intradermale Injektion unter Bildung von Papeln über den Spannungspunkten der Halteligamente.
- Material: Nadeln 30G oder 32G mit Luer-Lock-Spritzen.
- Dosis pro Injektionspunkt: 0,05–0,1 ml Lösung.
- Dosis pro Sitzung: 1,5 ml je Gesichtshälfte, also 3,0 ml im gesamten Gesicht.
- Studienprotokoll: 2 Sitzungen im Abstand von 14 Tagen, mit Kontrolle 21 Tage nach der ersten Sitzung.
In dieser Studie wurden weder allergische noch systemische Reaktionen verzeichnet, und die lokale Verträglichkeit war gut; die Beurteilung des Hautzustands stieg von 2,35 auf 3,24 und der Turgor von 2,50 auf 3,62 auf der verwendeten Skala.
Technische Daten
| Hersteller | Skin Tech Pharma Group S.L.U., Spanien |
|---|---|
| Wirkstoff | Nicht vernetzte Hyaluronsäure 15,0 mg/ml |
| Inhalt je Flakon | 75 mg HA in 5 ml |
| Schutzpuffer | 14 Aminosäuren, Polyphenole der Vitis vinifera, Taurin und Resveratrol |
| Darreichungsform | Packung mit 6 Flakons zu 5 ml |
| Nadeln | 30G oder 32G (gemäß Herstellerprotokoll; nicht enthalten) |
| Applikationsweg | Injizierbar — intradermal |
| Klassifizierung | Steriles Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich ärztlich, in einer rechtlich zugelassenen Einrichtung |
Lagerung und Packungsinhalt
- Packung mit 6 sterilen Flakons zu 5 ml.
- Steriles Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Gemäß den Angaben auf der Packung lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen geschützt.
- Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; aktive Infektion, Entzündung oder Hautläsion im Behandlungsareal; Gerinnungsstörungen; Autoimmunerkrankungen; Schwangerschaft und Stillzeit; Personen unter 18 Jahren.
Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass das Produkt ausschließlich von einem gesetzlich zugelassenen Arzt in einer rechtlich zugelassenen Einrichtung injiziert werden darf. Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.
Medizinprodukt ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von Skin Tech Pharma Group (Produktdatenblatt und PMCF-Poster IMCAS 2022). Diese Fachinformation ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.