Croma PolyPhil Hair 1x2ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Croma PolyPhil™ Hair ist die für die Kopfhaut bestimmte Variante der Polynukleotidlinie von Croma-Pharma: 15 mg PN-HPT® in einer Spritze zu 2 ml. Die Konzentration entspricht der von PolyPhil Eye, die Indikation ist jedoch eine andere — Revitalisierung des follikulären Umfelds — und das Protokoll ist das umfangreichste der Produktlinie.
- PN-HPT® 15 mg / 2 ml
- Hyaluronsäure nicht enthalten
- Inhalt 1 Spritze × 2 ml
- Nadeln 2 × 30G ½"
- Dosis 2 ml je Sitzung
Zusammensetzung und Technologie
- Polynukleotide PN-HPT®: 15 mg je Spritze zu 2 ml (7,5 mg/ml), gewonnen aus Süßwasserforellen aus kontrollierter europäischer Aquakultur, mit vollständiger Rückverfolgbarkeit der Produktionskette.
- PN-HPT® (Polynucleotide High Purification Technology): firmeneigenes Reinigungsverfahren von Croma, das einen hohen Reinheitsgrad der Polynukleotidkette gewährleistet.
- Wirkmechanismus: Die Polynukleotide stimulieren die Proliferation von Fibroblasten sowie die Neusynthese von Kollagen und Elastin, binden Wasser und wirken als Radikalfänger. An der Kopfhaut ist das Ziel die Verbesserung des perifollikulären dermalen Umfelds.
- Ohne Hyaluronsäure und ohne Anästhetikum.
Einordnung in die Produktlinie PolyPhil
| PolyPhil | PN-HPT® 40 mg / 2 ml, ohne HA — Gesicht, Hals, Dekolleté, Hände, Narben |
|---|---|
| PolyPhil Next | PN-HPT® 20 mg + HA 20 mg / 2 ml — reife und dehydrierte Haut, mittleres Gesichtsdrittel, Narben und Aknenarben |
| PolyPhil Eye | PN-HPT® 15 mg / 2 ml — Augenkontur, Lider, oberflächliche Linien |
| PolyPhil Hair | PN-HPT® 15 mg / 2 ml — Kopfhaut und Augenbrauen |
Hinweis: Die Linie PhilArt wurde 2024/2025 in PolyPhil™ umbenannt. Es handelt sich um dasselbe Produkt und dieselbe Formulierung.
Indikationen und Behandlungszonen
- Kopfhaut: Frontalbereich, Geheimratsecken, Haaransatzlinie und Vertex
- Augenbrauen
Der Hersteller positioniert das Produkt für das Management geschwächten Haares und der Alopezie vom weiblichen Muster. Es ist kein Arzneimittel: Es wirkt als Konditionierung des dermalen Gewebes, ersetzt nicht die medikamentöse Therapie der Alopezie und ist erst nach entsprechender Diagnostik zu indizieren.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: intradermal, in die Kopfhaut.
- Technik: Multipunktur mit über das Behandlungsareal verteilten Mikrodepots.
- Empfohlene Nadel: 30G ½" (13 mm), 2 Stück enthalten.
- Dosis: 2 ml je Sitzung.
- Initialprotokoll: 4 Sitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen.
- Erhaltung: 4 weitere Sitzungen im Abstand von 21 Tagen.
- Auf gereinigter Kopfhaut anwenden. Verbindlich ist das Protokoll der Gebrauchsanweisung.
Technische Daten
| Hersteller | Croma-Pharma GmbH, Österreich |
|---|---|
| Wirkstoff | Polynukleotide PN-HPT® 15 mg je Spritze zu 2 ml (7,5 mg/ml) |
| Herkunft der Polynukleotide | Süßwasserforelle, kontrollierte europäische Aquakultur |
| Darreichung | 1 Fertigspritze zu 2,0 ml |
| Nadeln | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Applikationsebene | Intradermal (Kopfhaut) |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung 0373 |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, an einem trockenen und vor Sonnenlicht geschützten Ort. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Einmalprodukt. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 2 ml, 2 Nadeln 30G ½", Anwendungsinformation und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive oder anamnestisch bekannte Autoimmunerkrankungen; aktive Infektion oder Entzündung der Kopfhaut im Behandlungsbereich; Gerinnungsstörungen; Epilepsie; Durchblutungsstörungen; laufende Antibiotika- oder onkologische Therapie; Alter unter 18 Jahren.
Vor der Anwendung ist stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung zu beachten. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Produktdokumentation.
Medizinprodukt, ausschließlich zur Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von Croma-Pharma. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.