Plinest One 5x4ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Plinest® One ist die großvolumige Darreichung der Mastelli-Produktlinie: 5 Flakons zu 4 ml mit Polynukleotiden PN-HPT® in einer Konzentration von 2 mg/ml — 8 mg je Flakon. Es ist die am stärksten verdünnte Formulierung der Reihe, konzipiert für die Behandlung großer Flächen an Gesicht und Körper, bei denen nicht die Konzentration je Injektionspunkt maßgeblich ist, sondern die gleichmäßige Abdeckung eines weiten Areals.
- PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg / Flakon)
- Ohne Hyaluronsäure
- Inhalt 5 Flakons × 4 ml (20 ml)
- Empfohlene Nadel 30G
- Protokoll 3 Sitzungen / 2 Wochen
Zusammensetzung und Technologie
- Polynukleotide PN-HPT®: 2 mg/ml, das heißt 8 mg je Flakon zu 4 ml. Es ist die niedrigste Konzentration der gesamten Plinest-Reihe, abgestimmt auf die Behandlung großer Flächen.
- Herkunft: Forellengonaden aus Aquakultur für den menschlichen Verzehr, die dem firmeneigenen Hochreinigungsverfahren von Mastelli unterzogen werden, das Proteine und Verunreinigungen mit allergenem Potenzial entfernt.
- PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology): von Mastelli S.r.l. patentierte Technologie; das Unternehmen hat die Polynukleotide in die ästhetische Medizin eingeführt.
- Wirkmechanismus: Die Polynukleotide stimulieren den dermalen Fibroblasten zur Synthese von Glykosaminoglykanen, Kollagen und Elastin; als polyanionische Polymere binden sie Wasser in der extrazellulären Matrix und wirken antioxidativ.
- Die Formulierung enthält weder Hyaluronsäure noch ein Anästhetikum. Die entsprechende Variante mit Hyaluronsäure und Mannitol in derselben Darreichung zu 5 × 4 ml ist Newest One.
Einordnung in die Produktlinie Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Hohe Konzentration: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Niedrige Konzentration für dünne oder empfindliche Haut und zur Hautvorbereitung |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Periokuläre Indikation |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Indikation für Kopfhaut, Augenbrauen und Bart |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg je Flakon zu 4 ml) — 5 Flakons zu 4 ml. Verdünnte Formulierung für große Flächen und den Körper |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + nicht vernetzte HA 10 mg/ml + Mannitol — 1 Spritze zu 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + nicht vernetzte HA + Mannitol in verdünnter Formulierung — 5 Flakons zu 4 ml, Körper und große Flächen |
| Ialest | Nicht vernetzte HA 20 mg/ml (2 %), ohne Polynukleotide — 1 Spritze zu 2 ml |
Plinest One ist nicht „Plinest im Großformat“: Die PN-HPT®-Konzentration liegt deutlich unter der der 2-ml-Spritze. Für lokal begrenzte Behandlungen mit hoher Konzentration bleibt Plinest die maßgebliche Referenz. Plenhyage XL Strong, das zusammen mit dieser Produktlinie vertrieben wird, gehört nicht zur Mastelli-Familie: Es ist eine Marke von Bioformula S.r.l.
Indikationen und Behandlungszonen
- Verlust von Elastizität und Festigkeit auf großen Flächen
- Dehydrierte Haut mit unregelmäßiger Textur
- Narben und Striae
- Leichte altersbedingte Hauterschlaffung
Zonen: Gesicht, Hals, Dekolleté, Handrücken, Arme, Abdomen und weitere großflächige Körperareale.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: intradermal.
- Technik: Mikrodepots oder Mikropapeln, lineare Retroinjektion, Fächertechnik oder Rastertechnik je nach Areal.
- Nadel: 30G. Die Konsensliteratur zu PN-HPT® empfiehlt Nadeln der Stärke 30 bis 32G mit 13 mm Länge.
- Darreichung in Flakons: Das Produkt wird vor der Anwendung in eine Spritze aufgezogen; die Packung enthält keine Fertigspritzen.
- Protokoll: 3 Sitzungen im Abstand von etwa 2 Wochen. Bei fortgeschrittener Hautalterung kann die Sitzungszahl erhöht werden.
Technische Daten
| Hersteller | Mastelli S.r.l., Sanremo (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoff | Polynukleotide PN-HPT® 2 mg/ml |
| Gehalt je Flakon | 8 mg PN-HPT® in 4 ml |
| Herkunft des Wirkstoffs | Forellengonaden aus Aquakultur, hochgradig gereinigt |
| Darreichung | 5 Flakons zu 4,0 ml (insgesamt 20 ml) |
| Applikationsweg | Injektion — intradermal |
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung 0373 |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Steriles Einmalprodukt: ein Flakon je Sitzung. Nicht wiederverwenden, nicht resterilisieren und keine Reste eines angebrochenen Flakons aufbewahren.
- Die Packung enthält: 5 Flakons zu 4 ml, Gebrauchsanweisung und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive Autoimmunerkrankungen; aktive Infektion oder Entzündung der Haut im Behandlungsbereich; Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie; laufende onkologische Behandlung; Alter unter 18 Jahren.
Da es sich um ein Produkt fischlichen Ursprungs handelt, ist vor der Anwendung eine anamnestisch bekannte Fischallergie abzuklären.
Vor der Anwendung ist stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung zu beachten. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Produktdokumentation.
Medizinprodukt, ausschließlich zur Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der Dokumentation von Mastelli S.r.l. sowie der veröffentlichten klinischen Literatur zu PN-HPT®. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.