Plinest Hair 1x2ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Plinest® Hair ist die für die Kopfhaut bestimmte Variante der Mastelli-Produktlinie: Polynukleotide PN-HPT® mit 7,5 mg/ml — 15 mg je Spritze zu 2 ml — intradermal appliziert, um auf das perifollikuläre Umfeld zu wirken. Das Protokoll ist zweiphasig aufgebaut, mit einer intensiven Initialphase und einer anschließenden Erhaltungsphase; es wird ebenso an Augenbrauen und Bart eingesetzt.
- PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml)
- Zone Kopfhaut, Augenbrauen und Bart
- Inhalt 1 Spritze × 2 ml
- Nadeln 2 × 30G ½"
- Protokoll 2 Phasen, 4 + 4 Sitzungen
Zusammensetzung und Technologie
- Polynukleotide PN-HPT®: 7,5 mg/ml, das heißt 15 mg je Spritze zu 2 ml.
- Herkunft: Forellengonaden aus Aquakultur für den menschlichen Verzehr, die dem firmeneigenen Hochreinigungsverfahren von Mastelli unterzogen werden, das Proteine und Verunreinigungen mit allergenem Potenzial entfernt.
- PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology): von Mastelli S.r.l. patentierte Technologie; das Unternehmen hat die Polynukleotide in die ästhetische Medizin eingeführt.
- Wirkmechanismus: trophische und stimulierende Wirkung auf das dermale Gewebe der Kopfhaut. Die Polynukleotide aktivieren den Fibroblasten zur Synthese der extrazellulären Matrix, binden als polyanionische Polymere Wasser und wirken antioxidativ, wodurch ein günstigeres perifollikuläres Umfeld entsteht.
- Die Formulierung enthält weder Hyaluronsäure noch Wachstumsfaktoren, Vitamine oder antiandrogene Arzneistoffe.
Einordnung in die Produktlinie Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Hohe Konzentration: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Niedrige Konzentration für dünne oder empfindliche Haut und zur Hautvorbereitung |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Periokuläre Indikation |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Indikation für Kopfhaut, Augenbrauen und Bart |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg je Flakon zu 4 ml) — 5 Flakons zu 4 ml. Verdünnte Formulierung für große Flächen und den Körper |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + nicht vernetzte HA 10 mg/ml + Mannitol — 1 Spritze zu 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + nicht vernetzte HA + Mannitol in verdünnter Formulierung — 5 Flakons zu 4 ml, Körper und große Flächen |
| Ialest | Nicht vernetzte HA 20 mg/ml (2 %), ohne Polynukleotide — 1 Spritze zu 2 ml |
Wichtige Klarstellung: Plinest Hair, Plinest Fast und Plinest Eye weisen dieselbe PN-HPT®-Konzentration (7,5 mg/ml) und dieselbe Darreichung (Spritze zu 2 ml) aus. Der Unterschied liegt in der zugelassenen Indikation, der Behandlungszone und dem Sitzungsprotokoll, nicht in der Wirkstoffkonzentration. Plenhyage XL Strong, das zusammen mit dieser Produktlinie vertrieben wird, gehört nicht zur Mastelli-Familie: Es ist eine Marke von Bioformula S.r.l.
Indikationen und Behandlungszonen
- Trophische Stimulation der Kopfhaut
- Verlust der Haardichte
- Dehydrierte Kopfhaut oder Kopfhaut mit beeinträchtigter Hautqualität
- Behandlung von Augenbrauen und Bart
Plinest Hair wirkt auf das dermale Umfeld des Follikels. Es ersetzt nicht die medikamentöse Therapie der androgenetischen Alopezie; es wird allein oder in Kombination innerhalb eines vom Arzt festgelegten Behandlungsplans eingesetzt.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: intradermal.
- Technik: Mikrodepots mit einer Infiltration von etwa 0,2 ml je Injektionspunkt.
- Nadel: 30G ½" (13 mm); 2 Stück enthalten.
- Zweiphasiges Protokoll:
- Phase I: 4 Sitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen.
- Phase II: 4 weitere Sitzungen im Abstand von 21 bis 30 Tagen.
Technische Daten
| Hersteller | Mastelli S.r.l., Sanremo (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoff | Polynukleotide PN-HPT® 7,5 mg/ml |
| Gehalt je Spritze | 15 mg PN-HPT® in 2 ml |
| Herkunft des Wirkstoffs | Forellengonaden aus Aquakultur, hochgradig gereinigt |
| Darreichung | 1 Fertigspritze zu 2,0 ml |
| Nadeln | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Applikationsweg | Injektion — intradermal in die Kopfhaut |
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung 0373 |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Steriles Einmalprodukt. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 2 ml, 2 Nadeln 30G ½", Gebrauchsanweisung und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive Autoimmunerkrankungen; aktive Infektion oder Entzündung der Kopfhaut im Behandlungsbereich; Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie; laufende onkologische Behandlung; Alter unter 18 Jahren.
Da es sich um ein Produkt fischlichen Ursprungs handelt, ist vor der Anwendung eine anamnestisch bekannte Fischallergie abzuklären.
Vor der Anwendung ist stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung zu beachten. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Produktdokumentation.
Medizinprodukt, ausschließlich zur Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der Dokumentation von Mastelli S.r.l. sowie der veröffentlichten klinischen Literatur zu PN-HPT®. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.