Plinest Eye 1x2ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Plinest® Eye ist die für die Augenkontur formulierte Variante der Mastelli-Produktlinie: Polynukleotide PN-HPT® mit 7,5 mg/ml in einer Fertigspritze zu 2 ml. Die gegenüber den 20 mg/ml von Plinest reduzierte Konzentration trägt der geringeren Dicke und höheren Empfindlichkeit der periokulären Haut Rechnung und erlaubt eine oberflächliche intradermale Infiltration ohne Volumenaufbau.
- PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml)
- Ohne Hyaluronsäure
- Inhalt 1 Spritze × 2 ml
- Nadeln 2 × 30G ½"
- Protokoll 3–4 Sitzungen / 14–21 Tage
Zusammensetzung und Technologie
- Polynukleotide PN-HPT®: 7,5 mg/ml, das heißt 15 mg je Spritze zu 2 ml.
- Herkunft: Forellengonaden aus Aquakultur für den menschlichen Verzehr, die dem firmeneigenen Hochreinigungsverfahren von Mastelli unterzogen werden, das Proteine und Verunreinigungen mit allergenem Potenzial entfernt.
- PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology): von Mastelli S.r.l. patentierte Technologie; das Unternehmen hat die Polynukleotide in die ästhetische Medizin eingeführt.
- Wirkmechanismus: Die Polynukleotide stimulieren den dermalen Fibroblasten zur Synthese von Glykosaminoglykanen, Kollagen und Elastin; als polyanionische Polymere binden sie Wasser in der extrazellulären Matrix und wirken antioxidativ gegenüber freien Radikalen.
- Die Formulierung enthält weder Hyaluronsäure noch ein Anästhetikum.
Einordnung in die Produktlinie Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Hohe Konzentration: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Niedrige Konzentration für dünne oder empfindliche Haut und zur Hautvorbereitung |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Periokuläre Indikation |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Indikation für Kopfhaut, Augenbrauen und Bart |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg je Flakon zu 4 ml) — 5 Flakons zu 4 ml. Verdünnte Formulierung für große Flächen und den Körper |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + nicht vernetzte HA 10 mg/ml + Mannitol — 1 Spritze zu 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + nicht vernetzte HA + Mannitol in verdünnter Formulierung — 5 Flakons zu 4 ml, Körper und große Flächen |
| Ialest | Nicht vernetzte HA 20 mg/ml (2 %), ohne Polynukleotide — 1 Spritze zu 2 ml |
Wichtige Klarstellung: Plinest Eye, Plinest Fast und Plinest Hair weisen dieselbe PN-HPT®-Konzentration (7,5 mg/ml) und dieselbe Darreichung (Spritze zu 2 ml) aus. Der Unterschied liegt in der zugelassenen Indikation, der Behandlungszone und dem Sitzungsprotokoll, nicht in der Wirkstoffkonzentration. Plenhyage XL Strong, das zusammen mit dieser Produktlinie vertrieben wird, gehört nicht zur Mastelli-Familie: Es ist eine Marke von Bioformula S.r.l.
Indikationen und Behandlungszonen
- Verlust von Festigkeit und Elastizität der periokulären Haut
- Feine Linien und oberflächliche Falten der Augenkontur
- Dünne, dehydrierte oder müde wirkende Haut der periorbitalen Region
- Verbesserung von Textur und Hautqualität des Unterlids
Zonen: Augenkontur und periokuläre Region.
Augenringe vaskulärer oder struktureller Genese (Tränenrinne, Lidsäcke) lassen sich mit Polynukleotiden nicht korrigieren; die Indikation ist die Hautqualität.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: oberflächlich intradermal.
- Technik: Mikrodepots (Multipunktur) oder lineare Retroinjektion mit Nadel.
- Nadel: 30G ½" (13 mm); 2 Stück enthalten. In der periokulären Region ist die Verwendung feinerer Kaliber (32G) je nach ärztlicher Praxis üblich.
- Protokoll: 3 bis 4 Sitzungen im Abstand von 14 bis 21 Tagen.
- Kombinierbar mit Protokollen innerhalb der Plinest-Produktlinie sowie mit weiteren ästhetisch-medizinischen Behandlungen.
Technische Daten
| Hersteller | Mastelli S.r.l., Sanremo (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoff | Polynukleotide PN-HPT® 7,5 mg/ml |
| Gehalt je Spritze | 15 mg PN-HPT® in 2 ml |
| Herkunft des Wirkstoffs | Forellengonaden aus Aquakultur, hochgradig gereinigt |
| Darreichung | 1 Fertigspritze zu 2,0 ml |
| Nadeln | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Applikationsweg | Injektion — intradermal |
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung 0373 |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Steriles Einmalprodukt. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 2 ml, 2 Nadeln 30G ½", Gebrauchsanweisung und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive Autoimmunerkrankungen; aktive Infektion oder Entzündung der Haut im Behandlungsbereich, einschließlich eines aktiven Herpes simplex; Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie; laufende onkologische Behandlung; Alter unter 18 Jahren.
Da es sich um ein Produkt fischlichen Ursprungs handelt, ist vor der Anwendung eine anamnestisch bekannte Fischallergie abzuklären. Die periokuläre Region erfordert besondere Sorgfalt hinsichtlich der Injektionstiefe und des Managements des vaskulären Risikos.
Vor der Anwendung ist stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung zu beachten. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Produktdokumentation.
Medizinprodukt, ausschließlich zur Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der Dokumentation von Mastelli S.r.l. sowie der veröffentlichten klinischen Literatur zu PN-HPT®. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.