Plinest 1x2ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Plinest® ist das Referenzprodukt zur Biorevitalisierung von Mastelli S.r.l. (Sanremo, Italien), dem Unternehmen, das die Technologie PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology) entwickelt und patentiert hat. Es enthält hochgereinigte Polynukleotide mit 20 mg/ml — 40 mg je Spritze zu 2 ml — und damit die höchste Konzentration der Plinest-Reihe. Es ist kein Filler: Es baut kein Volumen auf, sondern wirkt auf den Fibroblasten, um Qualität, Dichte und Elastizität der Haut zu verbessern.
- PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml)
- Ohne Hyaluronsäure
- Inhalt 1 Spritze × 2 ml
- Nadeln 2 × 30G ½"
- Protokoll 3–4 Sitzungen / 14–21 Tage
Zusammensetzung und Technologie
- Polynukleotide PN-HPT®: 20 mg/ml, das heißt 40 mg je Spritze zu 2 ml. Es ist die höchste Konzentration der Plinest-Linie.
- Herkunft: Forellengonaden aus Aquakultur für den menschlichen Verzehr. Das Material wird dem firmeneigenen Hochreinigungsverfahren von Mastelli unterzogen, das Proteine und Verunreinigungen mit allergenem Potenzial entfernt.
- PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology): von Mastelli patentierte Technologie; das Unternehmen hat die Polynukleotide in die ästhetische Medizin eingeführt. Die Polynukleotidketten behalten nach der Sterilisation ein hohes Molekulargewicht und eine hohe Reinheit.
- Wirkmechanismus: Die Polynukleotide stimulieren den dermalen Fibroblasten zur Synthese neuer Glykosaminoglykane der Matrix sowie von Kollagen- und Elastinfasern. Als polyanionische Polymere binden sie Wasser und halten die extrazelluläre Matrix über längere Zeiträume hydratisiert; zudem wirken sie antioxidativ gegenüber freien Radikalen.
- Die Formulierung enthält weder Hyaluronsäure noch ein Anästhetikum.
Einordnung in die Produktlinie Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Hohe Konzentration: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Niedrige Konzentration für dünne oder empfindliche Haut und zur Hautvorbereitung |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Periokuläre Indikation |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Indikation für Kopfhaut, Augenbrauen und Bart |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg je Flakon zu 4 ml) — 5 Flakons zu 4 ml. Verdünnte Formulierung für große Flächen und den Körper |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + nicht vernetzte HA 10 mg/ml + Mannitol — 1 Spritze zu 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + nicht vernetzte HA + Mannitol in verdünnter Formulierung — 5 Flakons zu 4 ml, Körper und große Flächen |
| Ialest | Nicht vernetzte HA 20 mg/ml (2 %), ohne Polynukleotide — 1 Spritze zu 2 ml |
Plinest Fast, Plinest Eye und Plinest Hair weisen dieselbe PN-HPT®-Konzentration (7,5 mg/ml) in derselben Darreichung zu 2 ml aus: Sie unterscheiden sich durch die zugelassene Indikation und das Sitzungsprotokoll, nicht durch die Wirkstoffkonzentration. Plenhyage XL Strong, das zusammen mit dieser Produktlinie vertrieben wird, gehört nicht zur Mastelli-Familie: Es ist eine Marke von Bioformula S.r.l.
Indikationen und Behandlungszonen
- Verlust von Elastizität, Festigkeit und Hautdichte
- Feine Linien und oberflächliche Falten
- Lichtalterung und dehydrierte Haut
- Narben, einschließlich Aknefolgen
- Hautremodellierung in Arealen mit höherem Fasergehalt
Zonen: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken.
Ebenso eingesetzt zur Hautvorbereitung (Priming) vor Laserbehandlung, chemischem Peeling, Microneedling, Radiofrequenz oder Carboxytherapie sowie in Kombination mit weiteren ästhetisch-medizinischen Verfahren.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: intradermal.
- Technik: Mikrodepots (Multipunktur) oder lineare Retroinjektion mit Nadel.
- Nadel: 30G ½" (13 mm); 2 Stück enthalten. Die Konsensliteratur zu PN-HPT® empfiehlt Nadeln der Stärke 30 bis 32G mit 13 mm Länge.
- Dosis: 2 ml je Sitzung.
- Protokoll: 3 bis 4 Sitzungen im Abstand von 14 bis 21 Tagen.
- Als Vorbereitungsprotokoll vor einem anderen Verfahren werden 1 bis 4 Sitzungen eingesetzt, beginnend etwa einen Monat zuvor.
Technische Daten
| Hersteller | Mastelli S.r.l., Sanremo (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoff | Polynukleotide PN-HPT® 20 mg/ml |
| Gehalt je Spritze | 40 mg PN-HPT® in 2 ml |
| Herkunft des Wirkstoffs | Forellengonaden aus Aquakultur, hochgradig gereinigt |
| Darreichung | 1 Fertigspritze zu 2,0 ml |
| Nadeln | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Applikationsweg | Injektion — intradermal |
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung 0373 |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Steriles Einmalprodukt. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 2 ml, 2 Nadeln 30G ½", Gebrauchsanweisung und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive Autoimmunerkrankungen; aktive Infektion oder Entzündung der Haut im Behandlungsbereich, einschließlich eines aktiven Herpes simplex; Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie; laufende onkologische Behandlung; Alter unter 18 Jahren.
Da es sich um ein Produkt fischlichen Ursprungs handelt, ist vor der Anwendung eine anamnestisch bekannte Fischallergie abzuklären.
Vor der Anwendung ist stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung zu beachten. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Produktdokumentation.
Medizinprodukt, ausschließlich zur Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der Dokumentation von Mastelli S.r.l. sowie der veröffentlichten klinischen Literatur zu PN-HPT®. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.