Newest One 5x4ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Newest® One ist die großvolumige Darreichung der Newest-Linie von Mastelli S.r.l.: 5 Flakons zu 4 ml mit Polynukleotiden PN-HPT®, nicht vernetzter Hyaluronsäure und Mannitol. Es überträgt das Prinzip von Newest — Biostimulation und Hydratation in einer Lösung — auf eine verdünnte Formulierung, die für die Behandlung großer Flächen an Gesicht und Körper vorgesehen ist.
- Wirkstoffe PN-HPT® + nicht vernetzte HA
- Mit Mannitol
- Inhalt 5 Flakons × 4 ml (20 ml)
- Ebene intradermal
- Protokoll 3–4 Sitzungen / 14–21 Tage
Zusammensetzung und Technologie
- Deklarierte Zusammensetzung: Wasser, Polynukleotide PN-HPT®, Natriumhyaluronat, Mannitol, Natriumchlorid, Natriumphosphat und Dinatriumphosphat.
- Verdünnte Formulierung: Es handelt sich um die niedrig konzentrierte Ausführung der Newest-Linie, abgestimmt auf die Behandlung großer Flächen. Mastelli veröffentlicht für diese Referenz keinen einheitlichen und überprüfbaren mg/ml-Wert; die genauen Konzentrationen sind dem Datenblatt der Packung zu entnehmen. Für die genaue Bestimmung der pro Sitzung zugeführten Mengen an PN-HPT® und Hyaluronsäure ist Newest in der 2-ml-Spritze (PN-HPT® 10 mg/ml + HA 10 mg/ml) die dokumentierte Referenz der Linie.
- Herkunft der Polynukleotide: Forellengonaden aus Aquakultur für den menschlichen Verzehr, die dem firmeneigenen Hochreinigungsverfahren von Mastelli unterzogen werden, das Proteine und Verunreinigungen mit allergenem Potenzial entfernt.
- Wirkmechanismus: Die Polynukleotide stimulieren den Fibroblasten zur Synthese von Glykosaminoglykanen, Kollagen und Elastin und binden Wasser in der extrazellulären Matrix; die nicht vernetzte Hyaluronsäure sorgt für Hydratation, ohne Volumen aufzubauen. Mannitol ist als antioxidativer Hilfsstoff enthalten.
Einordnung in die Produktlinie Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Hohe Konzentration: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Niedrige Konzentration für dünne oder empfindliche Haut und zur Hautvorbereitung |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Periokuläre Indikation |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Indikation für Kopfhaut, Augenbrauen und Bart |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg je Flakon zu 4 ml) — 5 Flakons zu 4 ml. Verdünnte Formulierung für große Flächen und den Körper |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + nicht vernetzte HA 10 mg/ml + Mannitol — 1 Spritze zu 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + nicht vernetzte HA + Mannitol in verdünnter Formulierung — 5 Flakons zu 4 ml, Körper und große Flächen |
| Ialest | Nicht vernetzte HA 20 mg/ml (2 %), ohne Polynukleotide — 1 Spritze zu 2 ml |
Newest One und Plinest One stimmen in Format (5 Flakons zu 4 ml) und Indikation für große Flächen überein; der Unterschied besteht darin, dass Newest One nicht vernetzte Hyaluronsäure und Mannitol enthält, Plinest One dagegen nicht. Plenhyage XL Strong, das zusammen mit dieser Produktlinie vertrieben wird, gehört nicht zur Mastelli-Familie: Es ist eine Marke von Bioformula S.r.l.
Indikationen und Behandlungszonen
- Trockene, dehydrierte oder fahle Haut auf großen Flächen
- Verlust von Festigkeit und Elastizität
- Striae und Narben
- Revitalisierung nach Eingriffen und bei Haut mit unregelmäßiger Textur
Zonen: Gesicht, Hals, Dekolleté, Handrücken, Arme, Abdomen, Gesäß und Oberschenkelinnenseiten.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: intradermal.
- Technik: Mikrodepots oder Mikropapeln, lineare Retroinjektion oder Fächertechnik je nach Areal.
- Nadel: Die Konsensliteratur zu PN-HPT® empfiehlt Nadeln der Stärke 30 bis 32G mit 13 mm Länge.
- Darreichung in Flakons: Das Produkt wird vor der Anwendung in eine Spritze aufgezogen; die Packung enthält keine Fertigspritzen.
- Protokoll: 1 Sitzung alle 14 oder 21 Tage bis zum Abschluss von 3 Sitzungen; 4 Sitzungen bei fortgeschrittenen Alterungszeichen.
Technische Daten
| Hersteller | Mastelli S.r.l., Sanremo (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoffe | Polynukleotide PN-HPT® + nicht vernetzte Hyaluronsäure (Natriumhyaluronat) |
| Weitere Bestandteile | Mannitol, Natriumchlorid, Natriumphosphat, Dinatriumphosphat, Wasser |
| Herkunft der Polynukleotide | Forellengonaden aus Aquakultur, hochgradig gereinigt |
| Darreichung | 5 Flakons zu 4,0 ml (insgesamt 20 ml) |
| Applikationsweg | Injektion — intradermal |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Steriles Einmalprodukt: ein Flakon je Sitzung. Nicht wiederverwenden, nicht resterilisieren und keine Reste eines angebrochenen Flakons aufbewahren.
- Die Packung enthält: 5 Flakons zu 4 ml, Gebrauchsanweisung und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive Autoimmunerkrankungen; aktive Infektion oder Entzündung der Haut im Behandlungsbereich; Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie; laufende onkologische Behandlung; Alter unter 18 Jahren.
Da es sich um ein Produkt fischlichen Ursprungs handelt, ist vor der Anwendung eine anamnestisch bekannte Fischallergie abzuklären.
Vor der Anwendung ist stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung zu beachten. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Produktdokumentation.
Medizinprodukt, ausschließlich zur Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der Dokumentation von Mastelli S.r.l. sowie der veröffentlichten klinischen Literatur zu PN-HPT®. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.