Linerase Kollagen 1x100mg
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Linerase® Collagen ist mikronisiertes, steriles und pyrogenfreies heterologes Kollagen Typ I (HTIC) equinen Ursprungs, dargereicht als lyophilisiertes Pulver zu 100 mg. Anders als Biostimulatoren, die Kollagen indirekt induzieren, führt es dem Gewebe das Kollagen-Typ-I-Molekül selbst zu, wo es als Stützmatrix wirkt und die Fibroblasten aktiviert. Es wird unmittelbar vor der Injektion mit physiologischer Kochsalzlösung rekonstituiert.
- Kollagen Typ I 100 mg je Flakon
- Herkunft heterolog equin
- Reinheit 99,96 %
- Rekonstitution 5 ml NaCl 0,9 % → 20 mg/ml
- Nadeln 30G–32G, 4 mm
Zusammensetzung und Technologie
- Heterologes Kollagen Typ I (HTIC): 100 mg je Flakon, in Form eines mikronisierten, sterilen und pyrogenfreien Pulvers equinen Ursprungs.
- Reinheit: 99,96 %.
- Klinische Konzentration nach der Rekonstitution: 20 mg/ml.
- Wirkmechanismus: Das zugeführte Kollagen Typ I wirkt als dreidimensionales Gerüst in der dermalen Matrix und stimuliert die Aktivität der Fibroblasten, wodurch die Synthese von körpereigenem Kollagen gefördert wird.
Das Produkt enthält weder Hyaluronsäure noch ein Anästhetikum. Es ist kein Volumenfiller: Seine Wirkung besteht in der Regeneration und der Verbesserung der strukturellen Gewebequalität.
Einordnung in die Linerase-Produktlinie
| Linerase® Collagen | Heterologes Kollagen Typ I, 100 mg als Pulver. Injizierbares Medizinprodukt der Klasse III |
|---|---|
| Linerase® Hydro | Nicht vernetzte Hyaluronsäure 1 % (10 mg/ml) mit Aminosäuren. Injizierbares Medizinprodukt der Klasse III |
| Linerase® Medical White Peel | Topisches biostimulierendes Peeling im Set aus drei Schritten. Professionelle Anwendung |
| Linerase® Restoring Mask | Kosmetische Maske zur topischen Anwendung, im Protokoll nach der Sitzung vorgesehen |
| Linerase® Collagen Daily | Nahrungsergänzungsmittel als Pulver, orale Einnahme |
Indikationen und Behandlungszonen
Indikation laut Hersteller: erwachsene Patienten mit Hautatrophie, Hauthypotonie und verminderter Hautelastizität infolge angeborener Fehlbildungen oder posttraumatischer Hautläsionen.
Behandelbare Zonen gemäß den Herstellerunterlagen: Gesicht, Hals, Dekolleté und Hände, mit einer Referenzdosierung von 5 ml. Der Hersteller sieht zudem die intradermale Anwendung in der periokulären Region und an den Lippen vor.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Rekonstitution: die 100 mg Pulver mit 5 ml steriler Natriumchloridlösung 0,9 % verdünnen. Die entstandene Lösung ist unmittelbar nach der Zubereitung zu injizieren.
- Applikationsweg: intradermal; der Hersteller sieht auch den subdermalen Weg vor.
- Nadel: 30G–32G, Länge 4 mm.
- Einstichwinkel: 30–45°.
- Tiefe: 1,5–2,5 mm im Gesicht; bis zu 3–4 mm am Körper.
- Technik: Mikroquaddeln von etwa 0,1 ml je Punkt, gitterförmig mit einem Abstand von 2 bis 3 cm über dem behandelten Areal verteilt.
- Initialprotokoll: eine Sitzung alle 14 Tage über 4 Sitzungen.
- Erhaltung: eine Sitzung alle zwei Monate.
- Nachsorge: Das Protokoll des Herstellers sieht die Anwendung der Linerase® Restoring Mask für 10 Minuten nach der Sitzung vor.
- Verlauf: erste sichtbare Ergebnisse ab 72 Stunden, mit maximalem Effekt nach etwa 2 Wochen.
Technische Daten
| Hersteller | CSD — Marke Linerase (Qualitätssystem zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485) |
|---|---|
| Wirkstoff | Mikronisiertes heterologes Kollagen Typ I, 100 mg |
| Herkunft | Equin (heterolog) |
| Reinheit | 99,96 % |
| Darreichungsform | Steriles, pyrogenfreies Pulver zur Rekonstitution |
| Lösungsmittel | Sterile Natriumchloridlösung 0,9 %, 5 ml |
| Endkonzentration | 20 mg/ml |
| Darreichung | 1 Flakon zu 100 mg |
| Nadeln | 30G–32G, 4 mm (nicht enthalten) |
| Applikationsweg | Intradermal (subdermal je nach Technik) |
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Die Packung enthält: 1 Flakon mit 100 mg heterologem Kollagen Typ I als Pulver. Lösungsmittel und Nadeln sind nicht enthalten.
- Lagerung: den Flakon in seiner Originalverpackung, vor Licht und Wärmequellen geschützt, gemäß den Angaben auf der Verpackung und in der Gebrauchsanweisung aufbewahren.
- Rekonstituiertes Produkt: sofortige Verwendung. Restmengen weder aufbewahren noch wiederverwenden.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Steriler Flakon zum einmaligen Gebrauch.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Vom Hersteller dokumentierte Kontraindikationen: Minderjährige; Schwangerschaft und Stillzeit; Keloide oder hypertrophe Narben in der Anamnese; aktive Hautinfektion im Behandlungsareal; Zustände der Immunsuppression; bekannte Überempfindlichkeit gegen Kollagen.
Warnhinweise: Produkt heterologen tierischen Ursprungs — die allergologische Anamnese des Patienten ist vor der Behandlung zu beurteilen. Die rekonstituierte Lösung ist unverzüglich zu injizieren. Nicht intravasal injizieren.
Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Herstellerunterlagen (linerase.com — Datenblatt Collagen HTIC und Bereich häufig gestellter Fragen). Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.