Juvederm Volite 2x1ml

• Gel aus vernetzter Hyaluronsäure: 12,0 mg je ml, nicht tierischen Ursprungs. Niedrigste Konzentration der gesamten Juvéderm®-Linie.
• Lidocainhydrochlorid: 3,0 mg je ml (0,3 %), zugesetzt, um die Schmerzen des Patienten während der Behandlung zu verringern.
• Phosphatpuffer pH 7,2 ad 1 ml.
• Vernetzer: Butandioldiglycidylether (BDDE) in Spuren (< 2 ppm).
• VYCROSS®-Technologie: VOLITE™ entspricht dem Gel VYC-12 der VYCROSS®-Plattform, das hoch- und niedermolekulare Hyaluronsäure kombiniert. Die niedrige Konzentration und die hohe Vernetzungseffizienz ergeben ein sehr fließfähiges Gel mit geringer Wasseraufnahme, konzipiert für die Einbringung in intradermale Mikrodepots ohne Volumeneffekt.

VOLITE™ ist das einzige Produkt der Juvéderm®-Linie, das keine volumetrische Korrektur anstrebt. Sein Platz in der Praxis liegt vor oder neben den Fillern, nicht an deren Stelle.

Hinweis zur Bezeichnung: Allergan Aesthetics vertreibt dieselbe Formulierung — Hyaluronsäure VYCROSS® 12 mg/ml mit 3 mg/ml Lidocain, 2 Spritzen zu 1 ml und 4 Nadeln 32G ½" — unter dem Namen SKINVIVE™ by Juvéderm®, einer Bezeichnung, mit der das Unternehmen die Marke seit 2023–2025 weltweit vereinheitlicht hat. VOLITE™ und SKINVIVE™ sind nicht zwei verschiedene Produkte: Es ist dieselbe Referenz in zwei Stufen der Namensgebung.

Wann VOLITE™ gegenüber den benachbarten Referenzen zu wählen ist: gegenüber VOLBELLA® (15 mg/ml), wenn keine aufzufüllende Einsenkung vorliegt, sondern ein Defizit an Hydratation, Elastizität und Textur, und wenn die Behandlung großflächig mittels Mikrodepots und nicht an einzelnen Punkten geplant wird. Gegenüber den ULTRA-Gelen (24 mg/ml) besteht ein Kategorieunterschied: VOLITE™ liefert weder Projektion noch strukturelle Stützung.

Injizierbares Implantat, indiziert für die Behandlung oberflächlicher Hauteinsenkungen wie feiner Linien durch Auffüllen sowie für die zusätzliche Verbesserung von Hautqualitätsmerkmalen wie Hydratation und Elastizität.

• Feine Linien und oberflächliche Hauteinsenkungen
• Hauthydratation und -elastizität

Untersuchte Zonen: Laut Hersteller wurden Wirksamkeit und Sicherheit von VOLITE™ klinisch nur an Gesicht und Hals untersucht.

Kontraindizierte Zonen: nicht in die Augenlider injizieren. Nicht indiziert für Brustaugmentation oder Brustrekonstruktion.

• Applikationsweg: ausschließlich intradermale Injektion.
• Enthaltene Nadeln: 4 Stück 32G ½", durch Bestrahlung sterilisiert. Der Hersteller lässt alternativ die TSK-Nadel 32G 3/16" (Ref. PRE-32004) zu.
• Technik: voneinander getrennte intradermale Mikrodepots, gleichmäßig über das zu behandelnde Areal verteilt. Das Areal ist vor der Behandlung vollständig zu desinfizieren; bei großflächigen Behandlungen ist das gesamte Areal zu berücksichtigen (zum Beispiel das ganze Gesicht).
• Höchstmenge je Sitzung: Der Hersteller gibt an, dass die Injektion eines Volumens von mehr als 8,0 ml VOLITE™ je Behandlungssitzung nicht untersucht wurde.
• Vorherige Aspiration: nach dem Einführen der Nadel und vor der Injektion wird empfohlen, den Kolben leicht zurückzuziehen, um zu prüfen, dass die Nadel nicht intravasal liegt.
• Sofortiges Abblassen: die Injektion abbrechen und das Areal massieren, bis es seine normale Farbe zurückerlangt.
• Langsam und mit dem geringstmöglichen Druck injizieren. Verstopft die Nadel, den Druck auf den Kolben nicht erhöhen: die Injektion abbrechen und die Nadel wechseln.
• Jahreshöchstmenge laut Hersteller: Es liegen keine Sicherheitsdaten für die Injektion von mehr als 20 ml Allergan-Dermalfillern je 60 kg Körpergewicht und Jahr vor.
• Intervall zwischen den Sitzungen: das Abklingen der Nebenwirkungen abwarten, mit einem Mindestabstand von 2 Wochen zwischen zwei Injektionen.
• Nicht überkorrigieren: Die Injektion eines übermäßigen Volumens kann Gewebenekrose und Ödeme verursachen.
• Dokumentierte Wirkdauer: prospektive Studie zum Gel VYC-12 mit 131 Probanden, behandelt mittels intradermaler Mikrodepots mit einer 32G-Nadel (medianes Gesamtvolumen 3,9 ml): 96,2 % Responder hinsichtlich der Hautrauigkeit (ASRS-Skala) nach 1 Monat und 76,3 % nach 4 Monaten; signifikante Verbesserung der Hauthydratation, erhalten bis zum Monat 9 (Niforos F. et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019;12:791–798).
• Nachsorge: kein Make-up in den folgenden 12 Stunden; längere Sonnen- und UV-Exposition, Temperaturen unter 0 °C, Sauna und Hamam in den zwei folgenden Wochen meiden.

• Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C. Zerbrechliches Produkt. Nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Die Spritze nicht verwenden, wenn der Inhalt Anzeichen einer Phasentrennung oder ein trübes Aussehen zeigt.
• Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren: Nach einer Wiederverwendung kann die Sterilität nicht gewährleistet werden.
• Sterilisation: Spritzeninhalt durch feuchte Hitze; Nadeln durch Bestrahlung.
• Die Packung enthält: 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml, 4 sterile Nadeln 32G ½", Gebrauchsinformation und einen Satz Etiketten zur Rückverfolgbarkeit.
• Benutzte Nadeln sind in geeigneten Behältern zu entsorgen; eine verbogene Nadel darf niemals geradegebogen werden.

Kontraindikationen: unbehandelte Epilepsie; Neigung zu hypertropher Narbenbildung; bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder gegen Proteine grampositiver Bakterien (die HA wird aus Bakterien der Gattung Streptococcus gewonnen); Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp; Porphyrie; Schwangerschaft und Stillzeit; Minderjährige. Nicht in Areale mit entzündlichen oder infektiösen Hautprozessen (Akne, Herpes) injizieren. Nicht intravasal injizieren. Nicht überkorrigieren.

Inkompatibilitäten: Hyaluronsäure ist mit quartären Ammoniumsalzen wie Benzalkoniumchlorid inkompatibel; jeder Kontakt mit diesen Substanzen oder mit damit behandeltem Instrumentarium ist zu vermeiden. Wechselwirkungen mit anderen Lokalanästhetika sind nicht bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen und individuelle Abwägung: Es liegen keine klinischen Daten zu Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit Autoimmunerkrankung, Immundefizienz oder immunsuppressiver Therapie sowie bei Patienten mit schweren oder multiplen Allergien in der Anamnese vor — die Indikation wird im Einzelfall abgewogen, und ein vorheriger Hauttest wird empfohlen; bei anaphylaktischem Schock in der Anamnese wird empfohlen, nicht zu injizieren. Patienten mit Streptokokkenerkrankungen in der Anamnese (rezidivierende Pharyngitis, akutes rheumatisches Fieber) sollten sich einem vorherigen Hauttest unterziehen. Patienten unter Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmertherapie sind auf das erhöhte Blutungs- und Hämatomrisiko hinzuweisen. Wegen des Lidocaingehalts wird die Kombination mit Arzneimitteln, die den hepatischen Metabolismus verringern oder hemmen (Cimetidin, Betablocker), nicht empfohlen; bei Patienten mit kardialen Erregungsleitungsstörungen ist Vorsicht geboten.

Nicht gleichzeitig anwenden mit Laser, tiefen chemischen Peelings oder Dermabrasion. Bei oberflächlichen Peelings nicht injizieren, wenn die ausgelöste Entzündungsreaktion erheblich ist.

Vaskuläres Risiko: Im Zusammenhang mit der intravasalen Injektion fazialer Dermalfiller wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beschrieben — vorübergehende oder dauerhafte Sehstörungen, Erblindung, zerebrale Ischämie oder Blutung mit Schlaganfall, Hautnekrose und Schädigung darunterliegender Strukturen. Bei jeder Sehveränderung, jedem Schlaganfallzeichen, jeder Hautblässe oder ungewöhnlichem Schmerz ist die Injektion sofort abzubrechen.

Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.