Ialest 1x2ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Ialest ist die Lösung aus nicht vernetzter Hyaluronsäure von Mastelli S.r.l.: 20 mg/ml (2 %) Natriumhyaluronat in einer Fertigspritze zu 2 ml. Es ist das einzige Produkt der Mastelli-Linie, das keine Polynukleotide enthält: Es wirkt über Hydratation und die Verbesserung der viskoelastischen Eigenschaften der extrazellulären Matrix, nicht über eine Biostimulation mit PN-HPT®.
- Nicht vernetzte HA 20 mg/ml (2 %)
- Ohne Polynukleotide
- Inhalt 1 Spritze × 2 ml
- Nadeln 2 × 30G ½"
- Ebene intradermal
Zusammensetzung und Technologie
- Nicht vernetztes Natriumhyaluronat: 20 mg/ml, das heißt 40 mg je Spritze zu 2 ml (2 %).
- Sterile, pyrogenfreie, viskoelastische und klare Lösung.
- Wirkmechanismus: Hyaluronsäure ist ein wesentlicher Bestandteil der extrazellulären Matrix und bestimmt einen großen Teil ihrer mechanischen und elastischen Eigenschaften. Da sie nicht vernetzt ist, erzeugt sie weder Volumen noch Projektion: Sie verteilt sich in der Dermis, bindet Wasser und wirkt zudem als Radikalfänger. Mit dem Alter nimmt die physiologische Hyaluronsäurekonzentration ab; diese Zufuhr zielt darauf ab, Hydratation und Turgor wiederherzustellen.
- Ohne Polynukleotide, ohne Anästhetikum. Für die Biostimulation mit PN-HPT® ist Plinest die Referenz der Produktlinie; für die Kombination beider Wirkstoffe in einer Spritze steht Newest.
Einordnung in die Mastelli-Produktlinie
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Hohe Konzentration: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — 1 Spritze zu 2 ml. Niedrige Konzentration für dünne oder empfindliche Haut und zur Hautvorbereitung |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Periokuläre Indikation |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 Spritze zu 2 ml. Indikation an Kopfhaut, Augenbrauen und Bart |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg je Flakon zu 4 ml) — 5 Flakons zu 4 ml. Verdünnte Formulierung für große Flächen und den Körper |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + nicht vernetzte HA 10 mg/ml + Mannitol — 1 Spritze zu 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + nicht vernetzte HA + Mannitol in verdünnter Formulierung — 5 Flakons zu 4 ml, Körper und große Flächen |
| Ialest | Nicht vernetzte HA 20 mg/ml (2 %), ohne Polynukleotide — 1 Spritze zu 2 ml |
Ialest ist das Produkt der reinen Hydratation innerhalb der Linie: Es enthält doppelt so viel Hyaluronsäure wie Newest (20 gegenüber 10 mg/ml), jedoch keine Polynukleotide. Plenhyage XL Strong, das zusammen mit dieser Linie vertrieben wird, gehört nicht zur Mastelli-Familie: Es ist eine Marke der Bioformula S.r.l.
Indikationen und Behandlungszonen
- Dehydrierte Haut mit Verlust an Turgor
- Elastizitätsverlust und oberflächliche Falten im Zusammenhang mit der Hautalterung
- Remodellierung von Narben, einschließlich Aknenarben
- Verbesserung der Hautnährstoffversorgung und der Hauttextur
Zonen: Gesicht, Hals, Dekolleté und Handrücken.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: intradermal.
- Technik: Mikrodepots (Mehrfachpunktion) oder lineare Retrogradtechnik mit Nadel, je nach Zone.
- Nadel: 30G ½" (13 mm); 2 Stück sind enthalten.
- Dosis und Anzahl der Sitzungen: Volumen je Sitzung und Anzahl der Sitzungen richten sich nach dem ärztlichen Ermessen und der behandelten Zone. Mastelli veröffentlicht für diese Referenz kein abschließendes Protokoll; maßgeblich ist das in der Gebrauchsanweisung der Packung angegebene.
Technische Daten
| Hersteller | Mastelli S.r.l., Sanremo (Italien) |
|---|---|
| Wirkstoff | Nicht vernetztes Natriumhyaluronat 20 mg/ml (2 %) |
| Inhalt je Spritze | 40 mg Hyaluronsäure in 2 ml |
| Darreichung | 1 Fertigspritze zu 2,0 ml |
| Nadeln | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Applikationsweg | Injizierbar — intradermal |
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse III mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen geschützt. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Steriles Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 2 ml, 2 Nadeln 30G ½", Gebrauchsanweisung und Etiketten zur Rückverfolgbarkeit.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive Autoimmunerkrankungen; aktive Hautinfektion oder -entzündung im Behandlungsareal, einschließlich eines aktiven Herpes simplex; Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie; laufende onkologische Therapie; Alter unter 18 Jahren.
Nicht ohne vorherige Abwägung auf Areale mit permanenten Implantaten oder nicht resorbierbarem Füllmaterial anwenden.
Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen, dem Produkt beiliegenden Dokumentation.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der Unterlagen der Mastelli S.r.l. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.