Fillmed NCTF 135HA 5x3ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
FILLMED NCTF® 135HA ist die Referenzlösung zur Polyrevitalisierung in der Gesichtsmesotherapie: freie Hyaluronsäure mit 5 mg/ml in Kombination mit 59 Wirkstoffen — Vitaminen, Aminosäuren, Coenzymen, Nukleinsäuren, Mineralstoffen und Antioxidantien —, die das optimale physiologische Milieu des Fibroblasten nachbilden. Darreichung als Pro Pack mit 5 sterilen, gebrauchsfertigen Flakons.
- Freie HA 5 mg/ml
- Wirkstoffe 59 + HA
- Inhalt 5 Flakons × 3 ml
- Nadeln 30G und 32G enthalten
- MDR zertifiziert 2025
Zusammensetzung und Technologie
Freie, nicht vernetzte Hyaluronsäure: 5 mg/ml (15 mg pro Flakon zu 3 ml), biotechnologischen Ursprungs.
Polyrevitalisierender NCTF®-Komplex — 59 Wirkstoffe:
| Aminosäuren | 24 |
|---|---|
| Vitamine | 12 (A, B1, B2, B3, B5, B6, B8, B9, B12, C, E) |
| Mineralstoffe | 6 (Verbindungen von Ca, K, Mg, Na) |
| Coenzyme | 6 |
| Nukleinsäuren | 5 |
| Weitere | 6 (Glutathion, Glucuronsäure, Glucuronolacton, Glucosamin, Dextrose, Polysorbat 80) |
Einschließlich der freien Hyaluronsäure gibt der Hersteller insgesamt 60 Wirkstoffe an. Die Flakons werden einer doppelten Sterilfiltration unterzogen und steril sowie gebrauchsfertig geliefert.
Unterschiede zwischen den NCTF®-Varianten
| NCTF® 135 | HA 0,025 mg/ml — identischer Wirkstoffkomplex. Injizierbares Medizinprodukt. 5 × 3 ml |
|---|---|
| NCTF® 135HA | HA 5 mg/ml — 200-fach höhere Hyaluronsäurekonzentration. Injizierbares Medizinprodukt. 5 × 3 ml |
| NCTF® BOOST 135HA | Identische Formulierung, topische Anwendung für Mesoneedling / Microneedling. Nicht injizierbar. 10 × 3 ml |
Der Unterschied zwischen 135 und 135HA liegt ausschließlich in der Hyaluronsäurekonzentration; BOOST unterscheidet sich durch den Applikationsweg und den regulatorischen Status, nicht durch die Formulierung.
Indikationen und Behandlungszonen
Indikationen: Verlust an Leuchtkraft und Hautdichte, Dehydratation, feine Linien und oberflächliche Falten, erweiterte Poren, Augenringe, Sonnenflecken, Vorbereitung und Erhalt der Hautqualität.
- Gesicht (globale Revitalisierung)
- Hals und Dekolleté
- Handrücken
- Augenpartie (mit dem NANOSOFT®-Applikator)
- Kopfhaut
Technik und Behandlungsprotokoll
Vom Hersteller validierte Applikationstechniken:
- Nappage (oberflächliche Mehrfachpunktion)
- Intradermale Mehrfachpunktion — Standardmethode der FILLMED-Protokolle
- Lineare Retrogradtechnik
- Kanüle
- Mesogun (automatisierter Injektor) und Roller
- NANOSOFT® — Applikator mit 3 Mikronadeln von 0,6 mm, speziell für Augenpartie, Hals und Dekolleté (nicht im Pro Pack enthalten)
Nadeln: 30G (12 mm) und 32G (4 mm) zur Injektion; 18G zum Aufziehen des Produkts.
Protokoll: 3 Sitzungen im Abstand von 2 bis 3 Wochen je nach behandelter Zone, gefolgt von Erhaltungssitzungen. Der Hersteller empfiehlt mindestens 2 vollständige Protokolle pro Jahr. Dosierung: 1 Flakon pro Sitzung, gleichmäßig auf beide Gesichtshälften verteilt.
Nachsorge: kein Make-up für 12 Stunden; Sonnenexposition und extreme Temperaturen meiden; eine Woche lang keine Sauna und kein Dampfbad.
Technische Daten
| Hersteller | Laboratoires FILLMED, Frankreich |
|---|---|
| Wirkstoff | Freie Hyaluronsäure 5 mg/ml + Komplex aus 59 Wirkstoffen |
| Darreichung | Pro Pack: 5 Flakons zu 3,0 ml (insgesamt 15 ml) |
| Sterilisation | Doppelte Sterilfiltration |
| Applikationsweg | Injizierbar — intradermal |
| Klassifizierung | Injizierbares Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung; MDR-Zertifizierung im Februar 2025 erlangt |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
Das Pro Pack enthält:
- 5 Flakons zu 3 ml NCTF® 135HA
- 5 Aufziehkanülen 18G
- 5 Spritzen zu 3 ml
- 10 Injektionsnadeln (5 × 30G 12 mm und 5 × 32G 4 mm)
Sterile, gebrauchsfertige Flakons, ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt: 1 Flakon pro Sitzung. Gemäß den Angaben auf der Verpackung lagern und nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Hautveränderungen oder Hauterkrankungen im Behandlungsareal; Autoimmunerkrankung in der Anamnese oder laufende Immuntherapie; bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile; Alter unter 18 Jahren; Schwangerschaft und Stillzeit.
Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Unterlagen der Laboratoires FILLMED (Produktdatenblätter und Behandlungsprotokolle). Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.