Fillmed M-HA 10 3x3ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
FILLMED M-HA® 10 ist ein injizierbares Medizinprodukt mit freier, nicht vernetzter Hyaluronsäure zu 10 mg/ml, formuliert mit reiner Hyaluronsäure in medizinischer Qualität von 700 bis 1000 kDa. Anders als polyrevitalisierende Cocktails enthält die Formulierung ausschließlich Hyaluronsäure — ohne zugesetzte Vitamine oder Aminosäuren — und ist als dermales Wasserreservoir innerhalb eines strukturierten Protokolls aus drei Sitzungen konzipiert. Es ist kein Filler: Es gibt kein Volumen und korrigiert keine Falten durch Projektion.
- Freie HA 10 mg/ml
- Vernetzung keine
- Inhalt 3 Flakons × 3 ml
- Nadeln 30G und 32G enthalten
- Protokoll 3 Sitzungen / 21 Tage
Zusammensetzung und Technologie
Freie, nicht vernetzte Hyaluronsäure: 10 mg/ml (30 mg je Flakon zu 3 ml).
Molekulargewicht: reine Hyaluronsäure in medizinischer Qualität von 700 bis 1000 kDa. Der Hersteller wählt diesen Bereich, um eine Lösung mit ausreichender Viskosität für das intradermale Depot zu erhalten und zugleich die für feine Nadelkaliber erforderliche Fließfähigkeit zu bewahren.
Nicht vernetzt: Da kein Vernetzer enthalten ist, erzeugt das Produkt weder Struktur noch Gewebeprojektion. Seine Funktion ist die Wiederauffüllung des Hyaluronsäurereservoirs der Dermis, nicht die Volumengabe.
Formulierung ohne zugesetzte Wirkstoffe: Der Hersteller definiert M-HA® 10 als ausschließlich freie Hyaluronsäure, ohne Vitamine, Aminosäuren, Coenzyme oder Nukleinsäuren.
Einordnung gegenüber NCTF® 135HA
| M-HA® 10 | Freie HA 10 mg/ml, 700–1000 kDa. Ausschließlich Hyaluronsäure. Ausrichtung: Tiefenhydratation und Hautqualität. 3 Flakons × 3 ml |
|---|---|
| NCTF® 135HA | Freie HA 5 mg/ml + Komplex aus 59 Wirkstoffen (Vitamine, Aminosäuren, Coenzyme, Mineralstoffe, Nukleinsäuren). Ausrichtung: zelluläre Polyrevitalisierung. 5 Flakons × 3 ml |
Beide sind nicht vernetzte injizierbare Medizinprodukte desselben Herstellers und teilen die intradermale Applikationstechnik. Der Unterschied liegt in der Formulierung: M-HA® 10 verdoppelt die Konzentration der freien Hyaluronsäure; NCTF® 135HA ergänzt den Nährstoffkomplex. Sie sind weder austauschbar noch konkurrieren sie innerhalb der FILLMED-Protokolle miteinander.
Indikationen und Behandlungszonen
Indikationen: Hautdehydratation, Verlust an Leuchtkraft, Elastizitätsverlust, feine Linien bei dehydrierter Haut, Erhalt der Hautqualität. Der Hersteller gibt das Produkt für jeden Hauttyp bei Patienten ab 18 Jahren an.
Zonen und empfohlene Menge je Sitzung:
| Gesicht | 2 Flakons |
|---|---|
| Hals | 1 Flakon |
| Dekolleté | 1 Flakon |
| Handrücken | 1 Flakon |
Der Hersteller sieht die Anwendung auch in empfindlichen Zonen wie der Glabella vor.
Technik und Behandlungsprotokoll
Technik: intradermale Mehrfachpunktion mit Quaddelbildung im Abstand von 1 bis 1,5 cm. Ebenso zulässig sind die lineare Retrotechnik und die Punkt-für-Punkt-Technik.
Kompatible Applikationssysteme: konventionelle Nadel, Mesogun (automatisierter Injektor) und das Mikronadelsystem NANOSOFT® für Augenkontur, Hals und Dekolleté.
Protokoll aus drei Sitzungen im Abstand von 21 Tagen, vom Hersteller in drei Phasen gegliedert:
| Sitzung 1 — Initiierung | Auffüllung des Hyaluronsäurereservoirs |
|---|---|
| Sitzung 2 — Korrektur | Korrektur des Hydratationsgleichgewichts |
| Sitzung 3 — Stabilisierung | Erhalt des HA-Spiegels und der Hydratation |
Klinische Daten des Herstellers (Studie über 3 Sitzungen, 30 Probanden, 52 Tage): +35 % Hydratation, +30 % Leuchtkraft, +27 % Hautelastizität, −12 % bei periorbitalen Falten und −11 % bei Malarfalten.
Protokoll BIONUTRINECK für den Hals: Kombination aus oberflächlichem Peeling, intradermaler Injektion von M-HA® 10 in Mehrfachpunktion und reparierender Creme mit Vitamin B3, in 3 Sitzungen im Abstand von 3 Wochen.
Technische Daten
| Hersteller | Laboratoires FILL-MED, Frankreich |
|---|---|
| Wirkstoff | Freie, nicht vernetzte Hyaluronsäure, 10 mg/ml |
| Molekulargewicht | 700–1000 kDa, medizinische Qualität |
| Darreichung | 3 Flakons zu 3 ml (insgesamt 9 ml) |
| Injektionsnadeln | 30G und 32G (enthalten) |
| Aufziehnadel | 18G (enthalten) |
| Applikationsweg | Injizierbar — intradermal |
| Klassifizierung | Injizierbares Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
Die Packung enthält:
- 3 Flakons zu 3 ml M-HA® 10
- 3 Spritzen zu 3 ml
- 3 Aufziehnadeln 18G
- Injektionsnadeln 30G und 32G
Steriles Produkt zum einmaligen Gebrauch. Gemäß den Angaben auf der Verpackung und vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht wiederverwenden, nicht resterilisieren. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Der Hersteller gibt das Produkt ab einem Alter von 18 Jahren an. Nicht anwenden bei bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile sowie nicht auf Haut mit aktiver Infektion, Entzündung oder Läsion im Behandlungsareal.
Die Anwendung darf ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal mit Ausbildung in intradermaler Technik erfolgen. Lesen Sie vor der Anwendung die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung: Sie enthält die vollständige Liste der Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Angaben auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von Laboratoires FILL-MED (technische Broschüre M-HA® 10 für Fachkreise und Leitfaden zu den Behandlungsprotokollen). Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.