Croma PolyPhil Eye 1x2ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Croma PolyPhil™ Eye ist die Variante der Polynukleotid-Produktlinie von Croma-Pharma für die Augenpartie: 15 mg PN-HPT® in einer Spritze zu 2 ml, die niedrigste Konzentration der Produktlinie. Die geringere Polynukleotidmenge trägt der geringen Dicke der periokulären Haut Rechnung, wo das Ziel eine Biostimulation ohne Überlastung des Gewebes ist.
- PN-HPT® 15 mg / 2 ml
- Hyaluronsäure nicht enthalten
- Inhalt 1 Spritze × 2 ml
- Nadeln 2 × 30G ½"
- Ebene intradermal
Zusammensetzung und Technologie
- Polynukleotide PN-HPT®: 15 mg je Spritze zu 2 ml (7,5 mg/ml), gewonnen aus Süßwasserforellen aus kontrollierter europäischer Aquakultur, mit vollständiger Rückverfolgbarkeit der Produktionskette.
- Angepasste Konzentration: Es ist neben PolyPhil Hair die Formulierung mit dem niedrigsten PN-Gehalt der Produktlinie, konzipiert für dünne Haut und empfindliche Areale.
- PN-HPT® (Polynucleotide High Purification Technology): proprietäres Reinigungsverfahren von Croma, das einen hohen Reinheitsgrad der Polynukleotidkette gewährleistet.
- Wirkmechanismus: Die Polynukleotide stimulieren die Fibroblastenproliferation und die Neusynthese von Kollagen und Elastin, binden Wasser und wirken als Radikalfänger; so entsteht ein optimales Umfeld für die Fibroblastenaktivität.
Einordnung in die Produktlinie PolyPhil
| PolyPhil | PN-HPT® 40 mg / 2 ml, ohne HA — Gesicht, Hals, Dekolleté, Hände, Narben |
|---|---|
| PolyPhil Next | PN-HPT® 20 mg + HA 20 mg / 2 ml — reife und dehydrierte Haut, mittleres Gesichtsdrittel, Narben und Aknenarben |
| PolyPhil Eye | PN-HPT® 15 mg / 2 ml — Augenpartie, Lider, oberflächliche Linien |
| PolyPhil Hair | PN-HPT® 15 mg / 2 ml — Kopfhaut und Augenbrauen |
Hinweis: Die Linie PhilArt wurde 2024/2025 in PolyPhil™ umbenannt. Es handelt sich um dasselbe Produkt und dieselbe Formulierung.
Indikationen und Behandlungszonen
- Augenpartie und Periorbitalregion
- Lider und Augenbrauenbogen
- Oberflächliche Linien des Areals
- Dünne, empfindliche Haut und empfindliche Areale allgemein
Biostimulierendes, nicht volumengebendes Produkt: Es wirkt auf Qualität und Festigkeit der Haut, füllt weder die Tränenrinne auf noch korrigiert es Lidfettvorwölbungen.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: intradermal.
- Technik: Mikrodepots (Multipunktur) im Abstand von 0,5 bis 1 cm oder lineare retrograde Technik.
- Empfohlene Nadel: 30G ½" (13 mm), 2 Stück beiliegend.
- Dosis: 1–2 ml pro Sitzung.
- Protokoll: 3–4 Sitzungen im Abstand von 14 bis 21 Tagen.
- In der Periorbitalregion ist besondere Vorsicht geboten: oberflächliche Injektion, kleine Volumina je Punkt und Kenntnis der Gefäßanatomie des Areals.
Technische Daten
| Hersteller | Croma-Pharma GmbH, Österreich |
|---|---|
| Wirkstoff | Polynukleotide PN-HPT® 15 mg je Spritze zu 2 ml (7,5 mg/ml) |
| Herkunft der Polynukleotide | Süßwasserforelle, kontrollierte europäische Aquakultur |
| Darreichung | 1 Fertigspritze zu 2,0 ml |
| Nadeln | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Applikationsebene | Intradermal |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung 0373 |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, trocken und vor Sonnenlicht geschützt. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden, nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 2 ml, 2 Nadeln 30G ½", Anwendungsinformationen und Rückverfolgbarkeitsetiketten.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile; Schwangerschaft und Stillzeit; aktive oder anamnestisch bekannte Autoimmunerkrankungen; aktive Hautinfektion oder -entzündung im Behandlungsareal, einschließlich aktivem Herpes simplex; Gerinnungsstörungen; Epilepsie; Durchblutungsstörungen; laufende Antibiotika- oder onkologische Therapie; Alter unter 18 Jahren.
Lesen Sie vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Dokumentation, die dem Produkt beiliegt.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Angaben auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von Croma-Pharma. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.