Belotero Soft Lidocain 1x1ml

• Vernetztes Natriumhyaluronat: 20 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs, hohes Molekulargewicht (2,7–3,3 m³/kg).
• Lidocainhydrochlorid: 3 mg/ml (0,3 %).
• Vernetzer: BDDE, Modifikationsgrad < 5 % — der niedrigste der Produktlinie. Rest-BDDE ≤ 2 ppm.
• Physiologischer Phosphatpuffer pH 7 ad 1 ml, mit Natriumchlorid 8 mg/ml, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,5 mg/ml und Dinatriumphosphat-Dodecahydrat 2,4 mg/ml.
• CPM®-Technologie: monophasische Matrix mit variabler Vernetzungsdichte. Die dichteren Gelanteile füllen das Gewebe auf, die weniger dichten diffundieren in die feinen perizellulären Räume, was eine homogene Verteilung in oberflächlichen Ebenen ohne Anhäufungseffekt ermöglicht.

Soft und Revive haben dieselbe HA-Konzentration (20 mg/ml) und denselben Modifikationsgrad (< 5 %), unterscheiden sich jedoch im Zweck: Soft ist ein Filler für feine Linien; Revive ist ein Revitalisierungsprodukt mit Glycerol.

Biologisch abbaubares injizierbares Implantat zur Auffüllung perioraler Mimikfalten bei Erwachsenen.

• Indikation der Gebrauchsanweisung: Injektion in die oberflächliche bis mittlere Dermis zur Behandlung feiner perioraler Linien.

Nicht injiziert werden darf in die Glabella- oder Nasenregion, in Blutgefäße, in Haut mit aktiver Entzündung oder Infektion sowie in Areale, die zuvor mit einem permanenten Filler behandelt wurden.

Dokumentierte Wirkdauer: mindestens 6 Monate gemäß den klinischen Daten des Herstellers.

• Beiliegende Nadeln: 2 × 30G ½". Es wird empfohlen, die mitgelieferten Nadeln zu verwenden.
• Injektionsebene: oberflächliche bis mittlere Dermis.
• Empfohlene Techniken: lineare oder serielle Fadentechnik, Fächertechnik, Cross-Hatching und serielle (Mikro-)Punktion.
• Verringerung des vaskulären Risikos: vorherige Aspiration, geringe Volumina und serielle Injektionen in Hochrisikoarealen, Behandlung jeweils einer Seite, Anheben oder Straffen der Haut sowie manuelle Kompression des Ursprungs der supratrochleären Gefäße.
• Maximalvolumen: 3 ml pro Sitzung (entsprechend 9 mg Lidocain). Die Behandlung der perioralen Linien kann nach 6 Monaten wiederholt werden. Behandlungen derselben anatomischen Region müssen um mindestens 2 Wochen auseinanderliegen.
• Kombination: keine Kombination mit Peeling, Dermabrasion oder Laser vor vollständiger Abheilung und in keinem Fall vor Ablauf von 2 Wochen.
• Nicht überkorrigieren. Das behandelte Areal bei Bedarf sanft massieren, um das Produkt gleichmäßig zu verteilen.

• Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Trocken lagern und mechanische Einwirkungen vermeiden.
• Vor der Anwendung die Unversehrtheit der Verpackung und des Sterilbarrieresystems visuell prüfen. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht resterilisieren, nicht wiederverwenden.
• Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 1,0 ml, 2 sterile Nadeln 30G ½", Rückverfolgbarkeitsetiketten, Implantatpass, Gebrauchsanweisung und Patienteninformationsblatt.

Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile, insbesondere gegenüber Natriumhyaluronat, BDDE, Lidocainhydrochlorid oder anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp; Schwangerschaft und Stillzeit; Alter unter 18 Jahren; generalisierte Infektion; aktive Autoimmunerkrankung.

Nicht injizieren in Blutgefäße, in die Glabella- oder Nasenregion, in Haut mit aktiver Entzündung oder Infektion sowie in Areale, die mit einem permanenten Dermalfiller behandelt wurden.

Warnhinweise: Im Zusammenhang mit der intravasalen Injektion von Gesichtsfillern wurden seltene, aber schwerwiegende Ereignisse berichtet — Gefäßverschluss, Sehverschlechterung, Erblindung, zerebrale Ischämie oder Blutung, Hautnekrose. Bei Sehveränderungen, Schlaganfallzeichen, Abblassen der Haut oder ungewöhnlichem Schmerz die Injektion sofort abbrechen. Natriumhyaluronat fällt in Gegenwart quartärer Ammoniumsalze (z. B. Benzalkoniumchlorid) aus.

Vorsichtsmaßnahmen: individuelle Abwägung bei anamnestisch bekannten multiplen schweren Allergien oder anaphylaktischem Schock, Epilepsie, Herzerkrankung, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung und Porphyrie; nicht empfohlen bei anamnestisch bekannter Streptokokkenerkrankung oder bei Neigung zu hypertropher Narbenbildung oder Keloiden; Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und NSAR erhöhen das Hämatomrisiko; Lidocain kann bei Dopingkontrollen ein positives Ergebnis verursachen.

Lesen Sie vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung.