Aliaxin LV Lippenvolumen 2x1ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
ALIAXIN® LV Lips Volume von IBSA Derma ist die Referenz der Aliaxin-Produktlinie für die Lippenvolumetrie. Sie enthält 25 mg/ml vernetzte Hyaluronsäure und 2,5 mg/ml freie Hyaluronsäure, mit Ketten von 1.000 und 2.000 kDa, in einem Gel, das für die Integration in die Submukosa der Lippe konzipiert ist und Volumen aufbaut, ohne Beweglichkeit und natürliche Mimik zu beeinträchtigen.
- Vernetzte HA 25 mg/ml
- Freie HA 2,5 mg/ml
- Molekulargewichte 1.000 und 2.000 kDa
- Inhalt 2 Spritzen × 1 ml
- Nadeln 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
Zusammensetzung und Technologie
- Vernetzte Hyaluronsäure: 25 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs, durch bakterielle Fermentation gewonnen.
- Freie (nicht vernetzte) Hyaluronsäure: 2,5 mg/ml. Sie erleichtert die Extrusion und sorgt für eine sofortige Hydratation des Lippengewebes, das besonders empfindlich gegenüber Dehydratation ist.
- Molekulargewichte: Kombination aus Ketten von 1.000 kDa und 2.000 kDa.
- Vernetzung mit BDDE in geringem Anteil: Vernetzungsgrad unter 10 %, mit einem BDDE-Rückstand unter 0,1 ppm. Ein gering vernetztes Gel widersteht der ständigen mechanischen Belastung der Lippe besser, ohne Knötchen oder tastbare Ränder zu bilden.
- SHYALT-Technologie: proprietäres Verfahren von IBSA zur Gewinnung ultrareiner Hyaluronsäure.
- Konzept der Bio-Redefinition: IBSA formuliert die Produktlinie so, dass sie die physiologische Abnahme der körpereigenen Hyaluronsäure ausgleicht und dabei die natürliche Mimik erhält, statt eine rein volumetrische Korrektur anzustreben.
- Die Formulierung enthält kein Lokalanästhetikum. An den Lippen werden eine vorherige topische Anästhesie oder eine Leitungsblockade empfohlen.
Unterschiede zwischen den Referenzen der Aliaxin-Produktlinie
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml; 500 + 1.000 kDa; lift 45 Pa — mittlere/tiefe Dermis: feine Linien, Lippenkontur, periorale Fältchen |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 95 Pa — tiefe Dermis/subkutan: Nasolabialfalte, Glabella, Marionettenfalten, Wangen- und Kinnvolumen |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 162 Pa — tief subkutan: Jochbeinregion, Kieferlinie, Schläfen |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml; 2.300 kDa; lift 295 Pa — tiefe/supraperiostale Ebene: Wangenknochen, Kieferwinkel, Kinn |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa — labiale Submukosa: Volumetrie der Lippen |
Alle fünf Referenzen teilen dieselbe Hyaluronsäurekonzentration (25 mg/ml vernetzt + 2,5 mg/ml frei). Unterschiedlich sind die Kombination der Molekulargewichte und das daraus resultierende rheologische Verhalten, das die Injektionsebene und die Indikation bestimmt. An den Lippen deckt LV das Volumen des Lippenkörpers ab und FL die Arbeit an Kontur und feinen perioralen Linien: Es handelt sich um komplementäre, nicht um alternative Produkte.
Indikationen und Behandlungszonen
Injizierbares Implantat zur harmonischen Vergrößerung des Lippenvolumens und zur Behandlung von Unregelmäßigkeiten der perioralen Region.
- Volumetrie des Lippenkörpers der Ober- und Unterlippe
- Projektion und Definition des Amorbogens
- Periorale Fältchen
- Nasolabialfalte und mitteltiefe Gesichtsfalten
- Gesichtsnarben und eingesunkene Aknenarben
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: labiale Submukosa für die Volumetrie; tiefe Dermis in der perioralen Region.
- Beiliegende Nadeln: 2 × 27G × 13 mm und 2 × 27G × 19 mm.
- Technik: lineare Retroinjektion vom Mundwinkel zur Mitte oder Mikrodepottechnik, mit anschließender manueller Modellierung zur gleichmäßigen Verteilung des Produkts.
- Aspiration und Retroinjektion gemäß dem üblichen klinischen Protokoll: Die obere und untere Lippenarterie verläuft in der submukösen Ebene, weshalb das vaskuläre Risiko in dieser Region erheblich ist.
- Niemals intravasal injizieren. Nicht in Arealen mit permanenten Implantaten anwenden.
- In derselben Sitzung nicht mit Laser, tiefem Peeling oder Dermabrasion kombinieren.
- Bei Patienten mit Herpes labialis in der Anamnese wird eine antivirale Prophylaxe nach klinischem Ermessen empfohlen.
Technische Daten
| Hersteller | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Schweiz |
|---|---|
| Wirkstoff | Vernetzte Hyaluronsäure 25 mg/ml + freie Hyaluronsäure 2,5 mg/ml |
| Molekulargewichte | 1.000 kDa und 2.000 kDa |
| Vernetzer | BDDE — Vernetzungsgrad < 10 %, Rückstand < 0,1 ppm |
| Technologie | SHYALT (ultrareine Hyaluronsäure); Hydrolift® Action |
| Anästhetikum | Nicht enthalten |
| Darreichung | 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml |
| Nadeln | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| Applikationsebene | Labiale Submukosa / tiefe periorale Dermis |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, an einem trockenen und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden, nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml im sterilen Blister, 4 sterile Nadeln (2 × 27G × 13 mm und 2 × 27G × 19 mm), die Packungsbeilage und Rückverfolgbarkeitsetiketten für die Patientenakte.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure oder einem der Bestandteile; aktive Infektion oder Entzündung der Haut oder Schleimhaut im Behandlungsareal, einschließlich aktivem Herpes simplex labialis; Neigung zu hypertropher Narbenbildung oder Keloiden; Autoimmunerkrankungen; Gerinnungsstörungen oder antikoagulative bzw. thrombozytenaggregationshemmende Therapie; Schwangerschaft und Stillzeit; Alter unter 18 Jahren.
Warnhinweise: nicht intravasal, intramuskulär oder in Sehnen injizieren. Nicht mit anderen Produkten in derselben Spritze mischen. Nicht auf Arealen anwenden, die zuvor mit permanenten Implantaten behandelt wurden. Individuelle Abwägung bei immunsupprimierten Patienten oder bei multiplen Allergien in der Anamnese.
Lesen Sie vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Dokumentation, die dem Produkt beiliegt.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Angaben auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von IBSA Derma. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.