Aliaxin GP Global Performance 2x1ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
ALIAXIN® GP Global Performance von IBSA Derma ist die vielseitig einsetzbare Referenz der Aliaxin-Produktlinie: 25 mg/ml vernetzte Hyaluronsäure und 2,5 mg/ml freie Hyaluronsäure, mit Ketten von 1.000 und 2.000 kDa. Mit einem Elastizitätswert von 95 Pa und einem mittleren Fließverhalten deckt sie den Bereich von der Korrektur tiefer Falten und Furchen bis zur moderaten Volumetrie ab, in tiefer Dermis und subkutaner Ebene.
- Vernetzte HA 25 mg/ml
- Freie HA 2,5 mg/ml
- Inhalt 2 Spritzen × 1 ml
- Nadeln 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
- Ebene tiefe Dermis / subkutan
Zusammensetzung und Technologie
- Vernetzte Hyaluronsäure: 25 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs, durch bakterielle Fermentation gewonnen.
- Freie (nicht vernetzte) Hyaluronsäure: 2,5 mg/ml, die für Gleitfähigkeit bei der Injektion und sofortige Hydratation des Gewebes sorgt.
- Molekulargewichte: Kombination aus Ketten von 1.000 kDa und 2.000 kDa.
- Vernetzung mit BDDE in geringem Anteil: Vernetzungsgrad unter 10 %, mit einem BDDE-Rückstand unter 0,1 ppm. Das Ergebnis ist ein Gel mit sanfter Extrusion und guter Gewebeintegration.
- SHYALT-Technologie: proprietäres Verfahren von IBSA zur Gewinnung ultrareiner Hyaluronsäure, gemeinsam für die gesamte Aliaxin-Produktlinie.
- Rheologisches Profil: Elastizität (lift) 95 Pa; flow 0,23; sculpt 0,16. Dieses Gleichgewicht begründet den Namen „Global Performance“: genügend Elastizität, um eine tiefe Furche zu stützen, genügend Fluidität, um in der Dermis zu arbeiten.
- Die Formulierung enthält kein Lokalanästhetikum.
Unterschiede zwischen den Referenzen der Aliaxin-Produktlinie
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml; 500 + 1.000 kDa; lift 45 Pa — mittlere/tiefe Dermis: feine Linien, Lippenkontur, periorale Fältchen |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 95 Pa — tiefe Dermis/subkutan: Nasolabialfalte, Glabella, Marionettenfalten, Wangen- und Kinnvolumen |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 162 Pa — tief subkutan: Jochbeinregion, Kieferlinie, Schläfen |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml; 2.300 kDa; lift 295 Pa — tiefe/supraperiostale Ebene: Wangenknochen, Kieferwinkel, Kinn |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa — labiale Submukosa: Volumetrie der Lippen |
Alle fünf Referenzen teilen dieselbe Hyaluronsäurekonzentration (25 mg/ml vernetzt + 2,5 mg/ml frei). Unterschiedlich sind die Kombination der Molekulargewichte und das daraus resultierende rheologische Verhalten, das die Injektionsebene und die Indikation bestimmt.
Indikationen und Behandlungszonen
Injizierbares Implantat zur Neudefinition der Gesichtskontur und zur Korrektur der häufigsten Gesichtsunregelmäßigkeiten mittlerer bis tiefer Ausprägung.
- Nasolabialfalte
- Marionettenfalten und Mundwinkel
- Glabella- und Stirnfalten
- Periorale Fältchen
- Tränenrinne (tear trough)
- Moderate Volumetrie an Wange und Kinn
- Aknenarben und eingesunkene Gesichtsnarben
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: tiefe Dermis und subkutane Ebene, je nach Areal und angestrebter Korrektur.
- Beiliegende Nadeln: 2 × 27G × 13 mm und 2 × 27G × 19 mm.
- Technik: lineare Retroinjektion, Fächer- oder Cross-Hatching-Technik bei Furchen; Mikrodepots bei oberflächlichen Fältchen; Bolus in der tiefen Ebene für die Volumetrie.
- Aspiration und Retroinjektion gemäß dem üblichen klinischen Protokoll. In der Tränenrinne werden eine tiefe, präperiostale Ebene und zurückhaltende Volumina empfohlen.
- Niemals intravasal injizieren. Nicht in Arealen mit permanenten Implantaten anwenden.
- In derselben Sitzung nicht mit Laser, tiefem Peeling oder Dermabrasion kombinieren.
- Menge und Anzahl der Sitzungen richten sich nach dem angestrebten Korrekturgrad und dem individuellen Ansprechen.
Technische Daten
| Hersteller | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Schweiz |
|---|---|
| Wirkstoff | Vernetzte Hyaluronsäure 25 mg/ml + freie Hyaluronsäure 2,5 mg/ml |
| Molekulargewichte | 1.000 kDa und 2.000 kDa |
| Vernetzer | BDDE — Vernetzungsgrad < 10 %, Rückstand < 0,1 ppm |
| Technologie | SHYALT (ultrareine Hyaluronsäure); Hydrolift® Action |
| Rheologisches Profil | Lift 95 Pa; flow 0,23; sculpt 0,16 |
| Anästhetikum | Nicht enthalten |
| Darreichung | 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml |
| Nadeln | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| Applikationsebene | Tiefe Dermis / subkutan |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, an einem trockenen und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden, nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml im sterilen Blister, 4 sterile Nadeln (2 × 27G × 13 mm und 2 × 27G × 19 mm), die Packungsbeilage und Rückverfolgbarkeitsetiketten für die Patientenakte.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure oder einem der Bestandteile; aktive Hautinfektion oder -entzündung im Behandlungsareal, einschließlich aktivem Herpes simplex oder Akne in entzündlicher Phase; Neigung zu hypertropher Narbenbildung oder Keloiden; Autoimmunerkrankungen; Gerinnungsstörungen oder antikoagulative bzw. thrombozytenaggregationshemmende Therapie; Schwangerschaft und Stillzeit; Alter unter 18 Jahren.
Warnhinweise: nicht intravasal, intramuskulär oder in Sehnen injizieren. Nicht mit anderen Produkten in derselben Spritze mischen. Nicht auf Arealen anwenden, die zuvor mit permanenten Implantaten behandelt wurden. Individuelle Abwägung bei immunsupprimierten Patienten oder bei multiplen Allergien in der Anamnese.
Lesen Sie vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Dokumentation, die dem Produkt beiliegt.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Angaben auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von IBSA Derma. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.