Aliaxin FL 2x1ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
ALIAXIN® FL Fine Lines von IBSA Derma ist die fluideste Referenz der Aliaxin-Produktlinie. Mit 25 mg/ml vernetzter Hyaluronsäure, 2,5 mg/ml freier Hyaluronsäure und Ketten von 500 und 1.000 kDa erreicht sie einen Elastizitätswert von 45 Pa — den niedrigsten der Linie — für die Arbeit in mittlerer und tiefer Dermis: feine Linien, Neudefinition der Lippenkontur und periorale Fältchen. Sie ist die einzige Referenz der Produktlinie, die mit Nadeln der Größe 30G geliefert wird.
- Vernetzte HA 25 mg/ml
- Freie HA 2,5 mg/ml
- Molekulargewichte 500 und 1.000 kDa
- Inhalt 2 Spritzen × 1 ml
- Nadeln 4 × 30G × 13 mm
Zusammensetzung und Technologie
- Vernetzte Hyaluronsäure: 25 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs, durch bakterielle Fermentation gewonnen.
- Freie (nicht vernetzte) Hyaluronsäure: 2,5 mg/ml, zur Gleitfähigkeit während der Injektion und zur sofortigen Hydratation des Gewebes.
- Molekulargewichte: 500 kDa und 1.000 kDa. Es sind die kürzesten Ketten der Produktlinie und der Grund dafür, dass das Gel fluid genug ist, um eine Nadel der Größe 30G zu passieren und sich in der mittleren Dermis ohne Reliefbildung abzulagern.
- Vernetzung mit BDDE in geringem Anteil: Vernetzungsgrad unter 10 %, mit einem BDDE-Rückstand unter 0,1 ppm.
- SHYALT-Technologie: proprietäres Verfahren von IBSA zur Gewinnung ultrareiner Hyaluronsäure.
- Rheologisches Profil: Elastizität (lift) 45 Pa; flow 0,39; sculpt 0,23. Höchste Fluidität und geringste Projektion der Produktlinie.
- Die Formulierung enthält kein Lokalanästhetikum. Für die periorale und labiale Behandlung werden eine vorherige topische Anästhesie oder eine Leitungsblockade empfohlen.
Unterschiede zwischen den Referenzen der Aliaxin-Produktlinie
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml; 500 + 1.000 kDa; lift 45 Pa — mittlere/tiefe Dermis: feine Linien, Lippenkontur, periorale Fältchen |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 95 Pa — tiefe Dermis/subkutan: Nasolabialfalte, Glabella, Marionettenfalten, Wangen- und Kinnvolumen |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 162 Pa — tief subkutan: Jochbeinregion, Kieferlinie, Schläfen |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml; 2.300 kDa; lift 295 Pa — tiefe/supraperiostale Ebene: Wangenknochen, Kieferwinkel, Kinn |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa — labiale Submukosa: Volumetrie der Lippen |
Alle fünf Referenzen teilen dieselbe Hyaluronsäurekonzentration (25 mg/ml vernetzt + 2,5 mg/ml frei). Unterschiedlich sind die Kombination der Molekulargewichte und das daraus resultierende rheologische Verhalten, das die Injektionsebene und die Indikation bestimmt. An den Lippen bearbeitet FL die Kontur und die perioralen Linien, LV das Volumen des Lippenkörpers: Es handelt sich um komplementäre, nicht um alternative Produkte.
Indikationen und Behandlungszonen
Injizierbares Implantat zur Korrektur oberflächlicher Fältchen und für die Detailarbeit in der perioralen Region.
- Feine Linien und oberflächliche Fältchen
- Neudefinition der Lippenkontur und des Amorbogens
- Periorale Fältchen (Barcode-Falten)
- Rehydratation und Auffrischung der Lippen (lip refresh)
- Oberflächliche Glabellafalten und leichte Nasolabialfalte
- Wenig tiefe eingesunkene Gesichtsnarben
Aufgrund seiner geringen Elastizität ist FL kein Volumenprodukt: Für die Volumenwiederherstellung sind je nach Ebene GP, EV oder SV heranzuziehen.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: mittlere bis tiefe Dermis; die endgültige Tiefe liegt im Ermessen der behandelnden Fachperson entsprechend der angestrebten Korrektur.
- Beiliegende Nadeln: 4 × 30G × 13 mm.
- Technik: oberflächliche lineare Retroinjektion, Mikrodepot- oder Cross-Hatching-Technik bei feinen Linien; Retroinjektion entlang des Vermillionrandes für die Lippenkontur.
- Aspiration und Retroinjektion gemäß dem üblichen klinischen Protokoll zur Minimierung des vaskulären Risikos.
- Ein zu oberflächliches Depot vermeiden, da es einen Tyndall-Effekt oder sichtbare Unregelmäßigkeiten hervorrufen kann.
- Niemals intravasal injizieren. Nicht in Arealen mit permanenten Implantaten anwenden.
- In derselben Sitzung nicht mit Laser, tiefem Peeling oder Dermabrasion kombinieren.
Technische Daten
| Hersteller | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Schweiz |
|---|---|
| Wirkstoff | Vernetzte Hyaluronsäure 25 mg/ml + freie Hyaluronsäure 2,5 mg/ml |
| Molekulargewichte | 500 kDa und 1.000 kDa |
| Vernetzer | BDDE — Vernetzungsgrad < 10 %, Rückstand < 0,1 ppm |
| Technologie | SHYALT (ultrareine Hyaluronsäure); Hydrolift® Action |
| Rheologisches Profil | Lift 45 Pa; flow 0,39; sculpt 0,23 |
| Anästhetikum | Nicht enthalten |
| Darreichung | 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml |
| Nadeln | 4 × 30G × 13 mm |
| Applikationsebene | Mittlere / tiefe Dermis |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C, an einem trockenen und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort. Nicht einfrieren.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden, nicht resterilisieren.
- Die Packung enthält: 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml im sterilen Blister, 4 sterile Nadeln 30G × 13 mm, die Packungsbeilage und Rückverfolgbarkeitsetiketten für die Patientenakte.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure oder einem der Bestandteile; aktive Infektion oder Entzündung der Haut oder Schleimhaut im Behandlungsareal, einschließlich aktivem Herpes simplex labialis; Neigung zu hypertropher Narbenbildung oder Keloiden; Autoimmunerkrankungen; Gerinnungsstörungen oder antikoagulative bzw. thrombozytenaggregationshemmende Therapie; Schwangerschaft und Stillzeit; Alter unter 18 Jahren.
Warnhinweise: nicht intravasal, intramuskulär oder in Sehnen injizieren. Nicht mit anderen Produkten in derselben Spritze mischen. Nicht auf Arealen anwenden, die zuvor mit permanenten Implantaten behandelt wurden. Individuelle Abwägung bei immunsupprimierten Patienten oder bei multiplen Allergien in der Anamnese.
Lesen Sie vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung. Verbindlich sind die Kontraindikationen der offiziellen Dokumentation, die dem Produkt beiliegt.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Angaben auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von IBSA Derma. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.