Belotero Volume Lidocain 2x1ml

• Vernetztes Natriumhyaluronat: 26 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs, hohes Molekulargewicht (3,0–3,3 m³/kg).
• Lidocainhydrochlorid: 3 mg/ml (0,3 %).
• Vernetzer: BDDE, Modifikationsgrad < 10 % — der höchste der Produktlinie und Grundlage ihrer Projektionsfähigkeit. Rest-BDDE ≤ 10 ppm.
• Physiologischer Phosphatpuffer pH 7 ad 1 ml, mit Natriumchlorid 8 mg/ml, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,5 mg/ml und Dinatriumphosphat-Dodecahydrat 2,4 mg/ml.
• CPM®-Technologie: monophasische polydensifizierte Matrix. Die dichteren Gelanteile heben das Areal mechanisch an und geben dem Weichgewebe strukturelle Unterstützung; die weniger dichten diffundieren in die perizellulären Räume, wodurch die Gewebeintegration auch bei einem Projektionsgel erhalten bleibt.

Volume ist das einzige Gel der Produktlinie für die tief subkutane und supraperiostale Ebene und das einzige mit einer Indikation der Gebrauchsanweisung für Schläfen und Kinn.

Biologisch abbaubares injizierbares Implantat zur Wiederherstellung von Gesichtsvolumina bei Erwachsenen.

• Wangenaugmentation
• Schläfen
• Kinn
• Ausgeprägte Nasolabialfalten

Nicht injiziert werden darf in die Glabella- oder Nasenregion, in Blutgefäße, in Haut mit aktiver Entzündung oder Infektion sowie in Areale, die zuvor mit einem permanenten Filler behandelt wurden.

Dokumentierte Wirkdauer: bis zu 18 Monate an den Nasolabialfalten und bis zu 12 Monate an Wangen, Schläfen und Kinn gemäß den klinischen Daten des Herstellers.

• Injektionsebene: tiefe subkutane Schichten oder oberhalb des Periosts.
• Beiliegende Nadeln: Jede Spritze wird mit 2 sterilen Nadeln geliefert (27G ½" und 30G ½"); 4 Nadeln je Packung. Die Nadel 30G ½" erfordert einen höheren Injektionsdruck.
• Empfohlene Techniken: lineare oder serielle Fadentechnik, Fächertechnik, Cross-Hatching und serielle (Mikro-)Punktion.
• Maximalvolumina je Indikation: 8 ml an den Wangen, 6 ml an den Schläfen, 5 ml am Kinn und 4 ml an den Nasolabialfalten. Maximal 8 ml pro Sitzung (entsprechend 24 mg Lidocain). Behandlungen derselben anatomischen Region müssen um mindestens 2 Wochen auseinanderliegen.
• Vaskuläres Risiko: Die Injektion im Bereich der Nasolabialfalten oder an den Schläfen kann einen Gefäßverschluss auslösen. Risikominderung durch vorherige Aspiration, geringe Volumina, serielle Injektionen, Behandlung jeweils einer Seite und manuelle Kompression des Ursprungs der supratrochleären Gefäße.
• Kombination: keine Kombination mit Peeling, Dermabrasion oder Laser vor vollständiger Abheilung und in keinem Fall vor Ablauf von 2 Wochen. Die Anwendung mit anderen BELOTERO-Produkten in derselben Sitzung ist möglich, jedoch in unterschiedlichen Gesichtsregionen.
• Nicht überkorrigieren. Das behandelte Areal bei Bedarf sanft massieren.

• Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Trocken lagern und mechanische Einwirkungen vermeiden.
• Vor der Anwendung die Unversehrtheit der Verpackung und des Sterilbarrieresystems visuell prüfen. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht resterilisieren, nicht wiederverwenden.
• Die Packung enthält: 2 Glas-Fertigspritzen zu 1,0 ml, 4 sterile Nadeln (2 × 27G ½" und 2 × 30G ½"), Rückverfolgbarkeitsetiketten, Implantatpass, Gebrauchsanweisung und Patienteninformationsblatt.

Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile, insbesondere gegenüber Natriumhyaluronat, BDDE, Lidocainhydrochlorid oder anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp; Schwangerschaft und Stillzeit; Alter unter 18 Jahren; generalisierte Infektion; aktive Autoimmunerkrankung.

Nicht injizieren in Blutgefäße, in die Glabella- oder Nasenregion, in Haut mit aktiver Entzündung oder Infektion sowie in Areale, die mit einem permanenten Dermalfiller behandelt wurden.

Warnhinweise: Im Zusammenhang mit der intravasalen Injektion von Gesichtsfillern wurden seltene, aber schwerwiegende Ereignisse berichtet — Gefäßverschluss, Sehverschlechterung, Erblindung, zerebrale Ischämie oder Blutung, Hautnekrose. Bei Sehveränderungen, Schlaganfallzeichen, Abblassen der Haut oder ungewöhnlichem Schmerz die Injektion sofort abbrechen und eine notfallmedizinische Versorgung veranlassen. Natriumhyaluronat fällt in Gegenwart quartärer Ammoniumsalze (z. B. Benzalkoniumchlorid) aus.

Vorsichtsmaßnahmen: individuelle Abwägung bei anamnestisch bekannten multiplen schweren Allergien oder anaphylaktischem Schock, Epilepsie, Herzerkrankung, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung und Porphyrie; nicht empfohlen bei anamnestisch bekannter Streptokokkenerkrankung oder bei Neigung zu hypertropher Narbenbildung oder Keloiden; Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und NSAR erhöhen das Hämatomrisiko; Lidocain kann bei Dopingkontrollen ein positives Ergebnis verursachen. Das Risiko für Granulom, Ischämie, Nekrose und Gefäßverschluss ist bei tiefen Injektionen und hohen Volumina erhöht.

Lesen Sie vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung.