Belotero Lips Shape 1x0,6ml
Wichtiger Hinweis
Medizinprodukt, das gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) reguliert ist und ausschließlich für qualifizierte medizinische Fachkräfte bestimmt ist. Mit dem Kauf erklärt der Kunde, zur Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit berechtigt zu sein; falsche Angaben können rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
BELOTERO® Lips Shape ist die Referenz der Produktlinie von Merz Aesthetics, die speziell für den Lippenkörper bestimmt ist: ein vernetztes Natriumhyaluronat-Gel mit 25,5 mg/ml und 0,3 % Lidocain, formuliert mit der CPM®-Technologie und indiziert zur Volumenaugmentation der Lippe sowie zur Definition des Vermillionrandes. Injiziert wird in die tiefe Dermis und in die Lippenschleimhaut.
- HA 25,5 mg/ml
- Lidocain 3 mg/ml (0,3 %)
- Inhalt 1 Spritze × 0,6 ml
- Empfohlene Nadel 27G ½"
- Ebene tiefe Dermis und Lippenschleimhaut
Zusammensetzung und Technologie
- Vernetztes Natriumhyaluronat: 25,5 mg/ml, nicht tierischen Ursprungs.
- Lidocainhydrochlorid: 3,0 mg/ml (0,3 %), zur Verringerung des mit der Gelinjektion verbundenen lokalen Schmerzes.
- Phosphatpuffer pH 7 ad Gelvolumen.
- CPM®-Technologie: kohäsive polydensifizierte Matrix, ein monophasisches Gel mit variablen Vernetzungsdichten anstelle suspendierter Partikel. Die dichteren Anteile sorgen für Projektion, die weniger dichten integrieren sich in das umgebende Gewebe, was in einer beweglichen Region wie der Lippe eine homogene Kontur begünstigt.
Einordnung in die Produktlinie BELOTERO®
| Soft Lidocaine | HA 20 mg/ml · Modifikation < 5 % · oberflächliche bis mittlere Dermis · feine periorale Linien |
|---|---|
| Balance Lidocaine | HA 22,5 mg/ml · Modifikation < 8 % · oberflächliche bis mittlere Dermis und infraorbitale supraperiostale Ebene · mäßige Falten und Fältchen, Lippen, infraorbitale Vertiefung |
| Intense Lidocaine | HA 25,5 mg/ml · Modifikation < 8 % · tiefe Dermis · tiefe Falten, Marionettenfalten, Lippenaugmentation |
| Lips Shape | HA 25,5 mg/ml · tiefe Dermis und Lippenschleimhaut · Lippenvolumen und Vermillionrand |
| Volume Lidocaine | HA 26 mg/ml · Modifikation < 10 % · tief subkutan oder supraperiostal · Wangen, Schläfen, Kinn, ausgeprägte Nasolabialfalten |
| Revive | HA 20 mg/ml + Glycerol 17,5 mg/ml · mittlere und tiefe Dermis · Hautrevitalisierung, keine volumetrische Augmentation |
Innerhalb der Lippenlinie sorgt Lips Shape für Volumen und Rundung; Lips Contour, die zweite Referenz der Serie, ist für die Konturierung bestimmt. Beide werden in einer Spritze zu 0,6 ml geliefert.
Indikationen und Behandlungszonen
Injizierbares Implantat zur Wiederherstellung oder deutlichen Vergrößerung des Volumens des Hautgewebes, wodurch das Lippenvolumen erhöht werden kann: der Rand des roten Lippenanteils oder die Zunahme ihrer Rundung.
- Lippenkörper der Ober- und Unterlippe
- Vermillionrand
Anwendbar bei allen Hautphototypen. Die Kombination mit anderen BELOTERO-Produkten in derselben Sitzung ist möglich, sofern die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produkts beachtet wird.
Technik und Behandlungsprotokoll
- Injektionsebene: tiefe Dermis und Lippenschleimhaut.
- Nadel: Es wird empfohlen, eine der mitgelieferten Nadeln zu verwenden; der Hersteller empfiehlt die Nadel 27G ½", da ein geringerer Durchmesser einen höheren Injektionsdruck erfordern würde.
- Die Behandlung ist unter angemessenen aseptischen Bedingungen auf gesunder, nicht entzündeter und sorgfältig desinfizierter Haut durchzuführen.
- Erforderlich sind eine spezifische Ausbildung in Injektionstechniken zur Weichteilaugmentation sowie gute Kenntnisse der Anatomie und Physiologie der zu behandelnden Region.
- Langsam und mit dem geringstmöglichen Druck injizieren. Die Gelmenge richtet sich nach der Region und der gewünschten Korrektur. Nicht überkorrigieren.
- Das behandelte Areal nach der Injektion sanft massieren, um das Produkt gleichmäßig zu verteilen.
- Verstopft die Nadel und steigt der Injektionsdruck übermäßig an, die Injektion abbrechen und die Nadel wechseln.
Technische Daten
| Hersteller | Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz (Merz Aesthetics) |
|---|---|
| Wirkstoff | Vernetztes Natriumhyaluronat 25,5 mg/ml |
| Anästhetikum | Lidocainhydrochlorid 3,0 mg/ml (0,3 %) |
| Technologie | CPM® (Cohesive Polydensified Matrix) |
| pH | 7 (Phosphatpuffer) |
| Darreichung | 1 Glas-Fertigspritze zu 0,6 ml |
| Nadeln | 2 sterile Nadeln mit CE-Kennzeichnung; empfohlen wird 27G ½" |
| Sterilisation | Feuchte Hitze (Spritze) |
| Klassifizierung | Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung |
| Anwendung | Ausschließlich durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
Lagerung und Packungsinhalt
- Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C. Vor Licht und Frost schützen. Mechanische Einwirkungen vermeiden.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht resterilisieren, nicht wiederverwenden.
- Die Packung enthält: 1 Fertigspritze zu 0,6 ml, 2 sterile Nadeln mit CE-Kennzeichnung, 2 Rückverfolgbarkeitsetiketten und die Gebrauchsanweisung.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Kontraindikationen: bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile, insbesondere gegenüber Natriumhyaluronat, BDDE, Lidocainhydrochlorid oder anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp; Schwangerschaft und Stillzeit; Alter unter 18 Jahren; generalisierte Infektion; aktive Autoimmunerkrankung.
Nicht injizieren in Blutgefäße, in Haut mit aktiver Entzündung oder Infektion sowie in Areale, die zuvor mit einem permanenten Dermalfiller behandelt wurden.
Warnhinweise: Im Zusammenhang mit der intravasalen Injektion von Gesichtsfillern wurden seltene, aber schwerwiegende Ereignisse berichtet, darunter Gefäßverschluss, Sehverschlechterung, Erblindung, zerebrale Ischämie oder Blutung und Hautnekrose. Bei Sehveränderungen, Schlaganfallzeichen, Abblassen der Haut oder ungewöhnlichem Schmerz die Injektion sofort abbrechen und eine notfallmedizinische Versorgung veranlassen. Der Lidocaingehalt kann eine lokalisierte Rötung, Überempfindlichkeit oder eine vorübergehende lokoregionäre Taubheit verursachen und bei Dopingkontrollen ein positives Ergebnis liefern.
Lesen Sie vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung.
Medizinprodukt, ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Technische Angaben auf Grundlage der offiziellen Gebrauchsanweisung von BELOTERO® Lips Shape (Anteis SA / Merz Aesthetics). Merz veröffentlicht derzeit keine spanische Fassung der Gebrauchsanweisung dieser Referenz; die Daten stammen aus der gültigen internationalen Fassung. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.