Teosyal RHA 1، 2×1 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
يُعد Teosyal RHA® 1 المنتج الأكثر سيولة ضمن مجموعة Resilient Hyaluronic Acid من Teoxane: يحتوي على 15 ملغ/مل من حمض الهيالورونيك بدرجة تشابك تقل عن 5%، وقد صيغ للخطوط الدقيقة السطحية ولتحسين جودة البشرة في المناطق كثيرة الحركة التعبيرية. لا يُعد منتجًا لإضافة الحجم؛ بل يتمثل دوره ضمن المجموعة في التصحيح السطحي والترطيب الجلدي المستمر، مع إضافة ليدوكايين بتركيز 0.3%.
- حمض الهيالورونيك 15 ملغ/مل
- درجة التشابك < 5% (الرنين المغناطيسي النووي)
- ليدوكايين 0.3% (3 ملغ/مل)
- المحتوى محقنتان × 1 مل
- الإبر 4 × 30G ½"
- المدة ≥ 12 شهرًا
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 15 ملغ/مل — وهو التركيز الأقل ضمن مجموعة RHA.
- درجة التشابك: < 5%، مقاسة بالرنين المغناطيسي النووي.
- هيدروكلوريد الليدوكايين: 0.3% وزنًا (3 ملغ/مل).
- متبقي BDDE: < 1 جزء في المليون.
- محلول فوسفات منظم بدرجة حموضة 7.3، كمية كافية لاستكمال الحجم إلى 1 مل.
- تقنية RHA (حمض الهيالورونيك المرن): عملية تصنيع حاصلة على براءة اختراع من Teoxane (Preserved Network Technology) تطبق تعديلًا كيميائيًا محدودًا وتحافظ على سلاسل حمض الهيالورونيك الطويلة. والنتيجة هي جل منخفض التشابك (< 5%) قادر على التمدد واستعادة شكله مع حركة الوجه، بدلًا من مقاومتها كما يفعل الجل التقليدي الصلب.
- سلوك الجل: قابلية عالية للتشكل وخصائص لزجة مرنة محددة تتيح توزيعه بشكل متجانس في الأنسجة، وتحقيق مستوى أمثل من الترطيب الجلدي، وتحسين مرونة البشرة بصورة مستدامة.
موضعه ضمن مجموعة Teosyal RHA
| RHA 1 (هذا المنتج) | حمض الهيالورونيك 15 ملغ/مل · 1 مل · 30G ½" — الخطوط الدقيقة السطحية وجودة البشرة · ≥ 12 شهرًا |
|---|---|
| RHA 2 | حمض الهيالورونيك 23 ملغ/مل · 1 مل · 30G ½" — التجاعيد المتوسطة، الثلث الأوسط والشفاه · 12–18 شهرًا |
| RHA 3 | حمض الهيالورونيك 23 ملغ/مل · 1 مل · 27G ½" — التجاعيد العميقة، حجم الثلث الأوسط وإعادة تشكيل الثلث السفلي · 12–18 شهرًا |
| RHA 4 | حمض الهيالورونيك 23 ملغ/مل · 1.2 مل · 27G ½" — التجاعيد العميقة في البشرة السميكة وإعادة تشكيل محيط الوجه · 15–18 شهرًا |
| RHA Kiss | حمض الهيالورونيك 23 ملغ/مل · 0.7 مل · 30G ½" — المنطقة حول الفم والشفاه · 12–18 شهرًا |
تشترك جميع منتجات مجموعة RHA في درجة تشابك تقل عن 5%، محددة بالرنين المغناطيسي النووي، وفي احتوائها على ليدوكايين بتركيز 0.3%. وضمن هذا النطاق، تزداد درجة التشابك تدريجيًا: يُعد RHA 2 الأقل تشابكًا، ويحتل RHA 3 موقعًا متوسطًا، بينما يُعد RHA 4 الأكثر تشابكًا (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ملخص بيانات السلامة والفعالية P170002). ويحدد هذا التدرج صلابة الجل، ومقاس الإبرة المرفقة، وعمق الحقن.
دواعي الاستعمال ومناطق التطبيق
الاستطباب العلاجي: تصحيح التجاعيد الدقيقة السطحية، والتشققات الجلدية والانخفاضات في المنطقة حول الفم، والثلث العلوي، والمنطقة حول الحجاج، والثلث الأوسط، وخطوط الرقبة.
الاستطباب التجميلي: تحسين جودة البشرة وتصحيح البشرة الباهتة التي تظهر عليها علامات التقدم في السن في الوجه والرقبة ومنطقة أعلى الصدر.
نظرًا إلى انخفاض تركيزه وسيولته، لا يُخصص RHA 1 لاستعادة الحجم أو تكبير الشفاه؛ وتناسب هذه الاستطبابات منتجات RHA 3 أو RHA 4 أو RHA Kiss.
تقنية التطبيق وبروتوكوله
- مستوى الحقن: عمق متغير — الأدمة أو الطبقة تحت الجلد أو المستوى فوق السمحاق، بحسب المنطقة. لا يُحقن في البشرة.
- الإبر المرفقة: 30G ½"، إبرتان لكل محقنة (4 لكل عبوة).
- القنية: يمكن استخدام قنية غير حادة بديلة عن الإبرة، مقاس 25G؛ وقد تحقق المُصنّع من التوافق مع قنية TSK 25G/50 mm.
- الحد الأقصى للحجم: 6 مل لكل جلسة. في الأخدود الدمعي، بحد أقصى 0.5 مل لكل جانب.
- المدة المقدرة: 12 شهرًا على الأقل، مع اختلافها بحسب نوع البشرة، والمنطقة المعالجة، والحجم المحقون، وفسيولوجيا المريض وعاداته.
- لا يُجمع في الجلسة نفسها مع التقشير أو الليزر أو الموجات فوق الصوتية.
البيانات الفنية
| المُصنّع | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane)، جنيف، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك المتشابك 15 ملغ/مل |
| درجة التشابك | < 5% (الرنين المغناطيسي النووي) |
| المخدر | ليدوكايين HCl بتركيز 0.3% وزنًا |
| عامل التشابك | BDDE، المتبقي < 1 جزء في المليون |
| التقنية | RHA — حمض الهيالورونيك المرن |
| الأس الهيدروجيني | 7.3 (محلول فوسفات منظم) |
| الشكل الصيدلاني | محقنتان معبأتان مسبقًا، سعة كل منهما 1 مل |
| الإبر | 4 × 30G ½" (إبرتان لكل محقنة) |
| القنية المتوافقة | 25G (تم التحقق من توافق TSK 25G/50 mm) |
| مستوى التطبيق | الأدمة أو تحت الجلد أو فوق السمحاق |
| المدة المقدرة | 12 شهرًا على الأقل |
| التصنيف | جهاز طبي حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصريًا من قبل أخصائي رعاية صحية مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 و25 درجة مئوية، مع الحماية من أشعة الشمس المباشرة.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
- منتج معقم للاستعمال مرة واحدة. لا تُعاد استخدام المحقنة أو الإبر ولا تُعاد معالجتها بالتعقيم.
- تتضمن العبوة: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة كل منهما 1 مل، و4 إبر معقمة مقاس 30G ½"، وملصقَي تتبع لكل محقنة — أحدهما لتسليمه إلى المريض والآخر للسجل الطبي.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: اضطرابات الجلد أو الالتهاب أو العدوى في منطقة العلاج أو بالقرب منها؛ الحساسية تجاه حمض الهيالورونيك وسوابق الحساسية الشديدة أو الصدمة التأقية؛ الحساسية تجاه الليدوكايين أو المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ إجراء تقشير أو ليزر أو علاج بالموجات فوق الصوتية مؤخرًا؛ أمراض المناعة الذاتية؛ أمراض القلب أو العلاج بحاصرات بيتا؛ القصور الكبدي الخلوي أو العلاج بسبب مرض كبدي؛ الصرع؛ البورفيريا؛ الحمل والرضاعة الطبيعية والأشخاص دون 18 عامًا.
التحذير الوعائي: قد يؤدي الحقن داخل الأوعية إلى انسداد وعائي ونقص تروية ونخر في المنطقة المعالجة. وفي الحالات الأشد قد يؤدي إلى اضطرابات بصرية أو العمى، وإلى نقص تروية أو نزف دماغي. يُمنع الحقن داخل الأوعية مطلقًا.
قبل الحقن: لا تُعالج الحالة إذا أُجري إجراء سني خلال الأيام الـ15 السابقة؛ يجب تجنب الأسبرين ومضادات الالتهاب ومضادات التخثر وفيتامين E خلال الأسبوع السابق؛ وتجنب الكحول والتعرض الشديد للشمس في اليوم السابق ويوم الإجراء نفسه؛ وإزالة المكياج بالكامل.
بعد الحقن: خلال أول 12 ساعة، يجب عدم وضع المكياج أو بذل مجهود شديد؛ وخلال الأسبوع التالي، يجب تجنب الكحول والتعرض المطول للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ودرجات الحرارة الأقل من 0 درجة مئوية والساونا والحمّام؛ ولمدة 15 يومًا، يجب عدم إجراء إجراءات سنية أو علاجات تجميلية أخرى.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا لأخصائيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية لشركة Teoxane SA (تعليمات استخدام TEOSYAL RHA® 1، المرجع 230578-00، ومعلومات المنتج للمريض). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.