Teosyal PureSense Ultimate 2x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
يُعد Teosyal® PureSense Ultimate المرجع المخصص لتحديد معالم الوجه ضمن مجموعة PureSense الكلاسيكية. وهو المنتج القابل للحقن الوحيد ضمن مجموعة Teosyal المصاغ بتركيز 22 ملغ/مل من حمض الهيالورونيك المتشابك، مع ليدوكايين بتركيز 0,3%، في محاقن سعة 1 مل، ومدة متوقعة بحسب الشركة المصنعة تتراوح بين 15 و18 شهراً — وهي الأطول في المجموعة، إلى جانب Ultra Deep وRHA 4.
- حمض الهيالورونيك 22 ملغ/مل
- ليدوكايين 0,3% (3 ملغ/مل)
- المحتوى محقنتان × 1 مل
- المدة 15–18 شهراً
- المجموعة PureSense الكلاسيكية
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 22 ملغ/مل — وهو التركيز الحصري لهذا المرجع ضمن مجموعة Teosyal.
- هيدروكلوريد الليدوكايين: 0,3% من الكتلة (3 ملغ/مل).
- محلول فوسفات منظم كمية كافية لاستكمال 1 مل.
- الأداء المعلن من الشركة المصنعة: يُنشئ حجماً يصحح معالم الوجه ويعيد ترطيب البشرة. والاستطباب مخصص لتحديد المعالم وليس لتصحيح التجاعيد؛ إذ إن هذا المستحضر هو الصيغة البنيوية ضمن المجموعة الكلاسيكية.
- موضعه ضمن المجموعة: يشترك في أطول مدة متوقعة (15–18 شهراً) مع Ultra Deep وRHA 4، لكنه يحتوي على تركيز أقل من حمض الهيالورونيك مقارنةً بـ Ultra Deep (22 مقابل 25 ملغ/مل)، ويأتي في محقنة سعة 1 مل بدلاً من 1,2 مل.
موضعه ضمن مجموعة Teosyal PureSense
| Redensity 1 | حمض هيالورونيك غير متشابك بتركيز 15 ملغ/مل + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — جودة البشرة وترطيبها · ≥ 3 أشهر |
|---|---|
| Redensity 2 | حمض الهيالورونيك 15 ملغ/مل (متشابك بنسبة < 10%) + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — المنطقة حول الحجاج والأخدود الأنفي الوجني · ≥ 12 شهراً |
| Global Action | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد والانخفاضات الجلدية والشفاه · 12–18 شهراً |
| Deep Lines | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد والانخفاضات الواضحة · 12–18 شهراً |
| Kiss | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل (متشابك بنسبة < 10%) · 1 مل · 27G ½" — الشفاه والمنطقة حول الفم · 12–18 شهراً |
| Ultra Deep | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل (متشابك بنسبة < 10%) · 1,2 مل · 25G 1" — حجم الوجه وتحديد معالمه · 15–18 شهراً |
| Ultimate (هذا المنتج) | حمض الهيالورونيك 22 ملغ/مل · 1 مل — تحديد معالم الوجه · 15–18 شهراً |
تعلن مجموعة PureSense المتشابكة عن درجة تشابك تقل عن 10% (بتقنية الرنين المغناطيسي النووي)، مقارنةً بنسبة < 5% في مجموعة RHA. وهو هلام أكثر تماسكاً ويمتلك قدرة أكبر على الإسقاط عند تساوي التركيز؛ بينما تعطي مجموعة RHA الأولوية للتكيف مع الحركة في المناطق ذات التعبير الحركي المرتفع. أما Redensity 1 فيختلف عن هذا النهج: فهو غير متشابك ولا يضيف حجماً.
الاستطبابات ومناطق التطبيق
تصحيح معالم الوجه واستعادة ترطيب البشرة.
ملاحظة بشأن الوثائق: ينتمي هذا المرجع إلى الجيل الكلاسيكي من مجموعة PureSense. لا تنشر Teoxane حالياً تعليمات استخدام خاصة به في مستودع تعليمات الاستخدام، ولذلك تقتصر هذه البطاقة على البيانات الواردة في معلومات المنتج الرسمية للشركة المصنعة. ولا تذكر تلك الوثائق مقاسات الإبر الموردة أو مستوى الحقن، ولهذا لا نوردها هنا؛ يُرجى الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane)، جنيف، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك المتشابك بتركيز 22 ملغ/مل |
| المخدر | ليدوكايين HCl بنسبة 0,3% من الكتلة |
| الشكل الصيدلاني | محقنتان مملوءتان مسبقاً سعة كل منهما 1 مل |
| المدة المتوقعة | 15–18 شهراً |
| الحجم الأقصى لكل جلسة | 6 مل (الحد الشائع في مجموعة Teosyal) |
| التصنيف | جهاز طبي حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصراً من قِبل متخصصين صحيين مؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 و25 °C، مع الحماية من أشعة الشمس المباشرة.
- لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
- منتج معقم للاستخدام مرة واحدة. لا تُعد استخدام المحقنة أو الإبر ولا تعقمها مجدداً.
- تتضمن العبوة: محقنتين مملوءتين مسبقاً سعة كل منهما 1 مل، وملصقَي تتبع لكل محقنة — أحدهما لتسليمه إلى المريض والآخر للسجل الطبي.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: اضطرابات جلدية أو التهاب أو عدوى في منطقة العلاج أو بالقرب منها؛ الحساسية تجاه حمض الهيالورونيك أو وجود سوابق لحساسية شديدة أو صدمة تأقية؛ الحساسية تجاه الليدوكايين أو المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ إجراء تقشير أو علاج بالليزر أو بالموجات فوق الصوتية مؤخراً؛ أمراض المناعة الذاتية؛ أمراض القلب أو العلاج بحاصرات بيتا؛ قصور الخلايا الكبدية أو العلاج بسبب مرض كبدي؛ الصرع؛ البورفيريا؛ الحمل والرضاعة الطبيعية، والأشخاص دون 18 عاماً.
تحذير وعائي: قد يؤدي الحقن داخل الوعاء الدموي إلى انسداد وعائي ونقص تروية ونخر في المنطقة المعالجة. وفي الحالات الأشد قد يسبب اضطرابات بصرية أو العمى، ونقص تروية أو نزفاً دماغياً. يُمنع الحقن داخل الوعاء الدموي مطلقاً.
قبل الحقن: لا تُجرَ المعالجة إذا تم إجراء تدخل سني خلال الأيام الخمسة عشر السابقة؛ تجنب الأسبرين ومضادات الالتهاب ومضادات التخثر وفيتامين E خلال الأسبوع السابق؛ تجنب الكحول والتعرض الشديد للشمس في اليوم السابق ويوم الإجراء؛ أزل مستحضرات التجميل بالكامل.
بعد الحقن: خلال أول 12 ساعة، لا تضع مستحضرات التجميل ولا تمارس مجهوداً بدنياً شديداً؛ وخلال الأسبوع التالي، تجنب الكحول والتعرض المطول للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ودرجات الحرارة الأقل من 0 °C والساونا والحمام التقليدي؛ ولمدة 15 يوماً، لا تُجرِ إجراءات سنية أو علاجات تجميلية أخرى.
استشر دائماً تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصراً لمتخصصين صحيين مؤهلين. تستند المعلومات التقنية إلى الوثائق الرسمية لشركة Teoxane SA (معلومات المنتج للمريض، المراجعة 01، التي تتضمن تركيب هذا المرجع ومدته المتوقعة). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.