Teosyal PureSense Redensity 1 2x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Teosyal® PureSense Redensity 1 هو مُجدِّد كثافة البشرة من Teoxane، والمنتج الحقني الوحيد ضمن مجموعة Teosyal الذي لا يحتوي على حمض الهيالورونيك المتشابك: بتركيز 15 mg/ml من حمض الهيالورونيك غير الحيواني المصدر، بوزن جزيئي متوسط يتجاوز مليون دالتون، ومُصاغ في محلول فوسفات منظم مدعّم بـ8 أحماض أمينية و3 مضادات أكسدة وفيتامين B6 ومعدنين. لا يضيف حجمًا؛ بل يعمل على تحسين جودة البشرة وترطيبها ومرونتها.
- حمض الهيالورونيك 15 mg/ml، غير متشابك
- الوزن الجزيئي > مليون دالتون
- الليدوكايين 0,3 % (3 mg/ml)
- المحتوى محقنتان × 1 ml
- الإبر 4 × 30G ½"
- البروتوكول 2–3 جلسات + جلسات صيانة
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك غير المتشابك: بتركيز 15 mg/ml، من مصدر غير حيواني، وبوزن جزيئي متوسط يتجاوز مليون دالتون. وبما أنه غير متشابك، فهو لا يحتوي على BDDE.
- هيدروكلوريد الليدوكايين: بنسبة 0,3 % من الكتلة (3 mg/ml).
-
مركب إعادة بناء الأدمة (محلول فوسفات منظم مدعّم، pH 7,3): المحلول المنظم ليس خاملًا، بل يحتوي على المكونات الفعالة التالية:
- 3 مضادات أكسدة: حمض α-ليبويك، والغلوتاثيون، وN-أسيتيل-L-سيستئين.
- 8 أحماض أمينية: L-أرجينين، وL-إيزوليوسين، وL-ليوسين، وL-ليسين مونوهيدرات، وغليسين، وL-فالين، وL-ثريونين، وL-برولين — وهي طلائع لتخليق الكولاجين والإيلاستين.
- فيتامين واحد: البيريدوكسين (فيتامين B6) على شكل هيدروكلوريد.
- معدنان: أسيتات الزنك ثنائية الإماهة وكبريتات النحاس خماسية الإماهة، وهما عاملان مساعدان إنزيميان.
- كلوريد الصوديوم.
- سلوك الجل: بفضل سيولته العالية وخصائصه اللزجة المرنة، يتوزع بصورة متجانسة في النسيج، مما يضمن مستوى أمثل من الترطيب وتحسنًا مستمرًا في ملمس البشرة ومرونتها.
موضعه ضمن مجموعة Teosyal PureSense
| Redensity 1 (هذا المنتج) | حمض الهيالورونيك غير المتشابك بتركيز 15 mg/ml + مركب إعادة بناء الأدمة · 1 ml · 30G ½" — جودة البشرة وترطيبها · ≥ 3 أشهر |
|---|---|
| Redensity 2 | حمض الهيالورونيك 15 mg/ml (تشابك أقل من 10 %) + مركب إعادة بناء الأدمة · 1 ml · 30G ½" — المنطقة حول الحجاج والأخدود الأنفي الدمعي · ≥ 12 شهرًا |
| Global Action | حمض الهيالورونيك 25 mg/ml · 1 ml — التجاعيد والانخفاضات الجلدية، والشفتان · 12–18 شهرًا |
| Deep Lines | حمض الهيالورونيك 25 mg/ml · 1 ml — التجاعيد والانخفاضات الواضحة · 12–18 شهرًا |
| Kiss | حمض الهيالورونيك 25 mg/ml (تشابك أقل من 10 %) · 1 ml · 27G ½" — الشفتان والمنطقة حول الفم · 12–18 شهرًا |
| Ultra Deep | حمض الهيالورونيك 25 mg/ml (تشابك أقل من 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — الحجم وتحديد معالم الوجه · 15–18 شهرًا |
| Ultimate | حمض الهيالورونيك 22 mg/ml · 1 ml — تحديد معالم الوجه · 15–18 شهرًا |
تعلن مجموعة PureSense المتشابكة عن درجة تشابك تقل عن 10 % (الرنين المغناطيسي النووي)، مقارنةً بنسبة أقل من 5 % في مجموعة RHA. وهو جل أكثر تماسكًا ويمتلك قدرة أكبر على الإسقاط عند تساوي التركيز؛ بينما تعطي مجموعة RHA الأولوية للتكيف مع الحركة في المناطق عالية التعبير الحركي. أما Redensity 1 فيخرج عن هذا التصنيف: فهو غير متشابك ولا يضيف حجمًا.
الاستطبابات ومناطق التطبيق
تحسين جودة البشرة وترطيبها وتصحيح بهتان البشرة المصحوب بعلامات التقدم في السن، إضافةً إلى الوقاية من التجاعيد السطحية الدقيقة.
- الوجه
- العنق
- منطقة أعلى الصدر
Redensity 1 ليس حشوًا لإضافة الحجم. إذا كان الهدف تصحيح ثنية أو استعادة حجم، فينبغي استخدام المنتجات المتشابكة من المجموعة.
تقنية التطبيق والبروتوكول
- مستوى الحقن: داخل الأدمة أو تحت الجلد.
- الإبر المرفقة: 30G ½"، إبرتان لكل محقنة (4 في العبوة).
- القنية: كبديل عن الإبرة، يمكن استخدام قنية غير حادة قياس 25G أو 27G؛ وقد تحققت الجهة المصنّعة من التوافق مع TSK 25G/50 mm وTSK 27G/38 mm.
- البروتوكول: من جلستين إلى 3 جلسات بفاصل 3 أو 4 أسابيع، تليها جلسة صيانة مرتين أو 3 مرات سنويًا.
- الحجم الأقصى: 6 ml لكل جلسة.
- المدة المقدرة: 3 أشهر على الأقل — ومن هنا يأتي مخطط الجلسات المتكررة مقارنةً بالجلسة الواحدة للحشو المتشابك.
- لا يُحقن في البشرة. لا يُجمع في الجلسة نفسها مع التقشير أو الليزر أو الموجات فوق الصوتية.
المواصفات الفنية
| الجهة المصنّعة | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane)، جنيف، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك غير المتشابك 15 mg/ml |
| مصدر حمض الهيالورونيك | غير حيواني، بوزن جزيئي متوسط > مليون دالتون |
| التشابك | لا يوجد — منتج غير متشابك، من دون BDDE |
| المخدر | ليدوكايين HCl بنسبة 0,3 % من الكتلة |
| المركب المصاحب | 8 أحماض أمينية، و3 مضادات أكسدة، وفيتامين B6، والزنك والنحاس |
| pH | 7,3 (محلول فوسفات منظم مدعّم) |
| الشكل الصيدلاني | محقنتان معبأتان مسبقًا بسعة 1 ml |
| الإبر | 4 × 30G ½" (إبرتان لكل محقنة) |
| القنية المتوافقة | 25G (TSK 25G/50 mm) أو 27G (TSK 27G/38 mm) |
| مستوى التطبيق | داخل الأدمة أو تحت الجلد |
| المدة المقدرة | 3 أشهر على الأقل |
| التصنيف | جهاز طبي حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصريًا من قِبل اختصاصي رعاية صحية مؤهل |
الحفظ ومحتويات العبوة
- الحفظ: بين 2 °C و25 °C، مع الحماية من أشعة الشمس المباشرة.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيّن على العبوة.
- منتج معقم للاستخدام مرة واحدة. لا تُعاد محقنة الحقن أو الإبر إلى الاستخدام ولا تُعاد عقمتها.
- تتضمن العبوة: محقنتين معبأتين مسبقًا بسعة 1 ml، و4 إبر معقمة قياس 30G ½"، وملصقَي تتبع لكل محقنة — أحدهما لتسليمه إلى المريض والآخر للسجل الطبي.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: اضطرابات أو تغيرات جلدية، أو التهاب أو عدوى في منطقة العلاج أو بالقرب منها؛ الحساسية تجاه حمض الهيالورونيك وسوابق الحساسية الشديدة أو الصدمة التأقية؛ الحساسية تجاه الليدوكايين أو المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ الخضوع مؤخرًا للتقشير أو الليزر أو العلاج بالموجات فوق الصوتية؛ أمراض المناعة الذاتية؛ أمراض القلب أو العلاج بحاصرات بيتا؛ القصور الكبدي الخلوي أو العلاج بسبب مرض كبدي؛ الصرع؛ البورفيريا؛ الحمل والرضاعة والأشخاص دون 18 عامًا.
تحذير وعائي: قد يؤدي الحقن داخل الأوعية الدموية إلى انسداد وعائي ونقص تروية ونخر في المنطقة المعالجة. وفي الحالات الأشد، قد يؤدي إلى اضطرابات بصرية أو العمى، وإلى نقص تروية أو نزف دماغي. يُمنع الحقن داخل الأوعية الدموية منعًا باتًا.
قبل الحقن: لا تُجرى المعالجة إذا تم إجراء تدخل سني خلال الأيام الـ15 السابقة؛ يجب تجنب الأسبرين ومضادات الالتهاب ومضادات التخثر وفيتامين E خلال الأسبوع السابق؛ وتجنب الكحول والتعرض الشديد للشمس في اليوم السابق ويوم الإجراء؛ وإزالة مستحضرات التجميل بالكامل.
بعد الحقن: خلال أول 12 ساعة، لا توضع مستحضرات التجميل ولا تُمارس مجهودات شديدة؛ وخلال الأسبوع التالي، يجب تجنب الكحول، والتعرض المطول للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية، ودرجات الحرارة الأقل من 0 °C، والساونا والحمّام؛ ولمدة 15 يومًا، يجب تجنب الإجراءات السنية والعلاجات التجميلية الأخرى.
يُرجى دائمًا الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا لاختصاصيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية لشركة Teoxane SA (تعليمات استخدام TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1، المرجع 230586-00، ومعلومات المنتج الموجهة إلى المريض). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.