Teosyal PureSense Kiss 2x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
يُعد Teosyal PureSense KISS® المنتج المرجعي للشفاه ضمن مجموعة PureSense: يحتوي على 25 ملغ/مل من حمض الهيالورونيك بدرجة تشابك أقل من 10%، وهي أعلى تركيزات المجموعة المخصصة للمنطقة حول الفموية. وبالمقارنة مع RHA Kiss، يوفر جلًا أكثر كثافة وتشابكًا في محاقن سعة 1 مل، مع ليدوكايين بتركيز 0,3% وإبر 27G ½".
- حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل
- التشابك < 10% (الرنين المغناطيسي النووي)
- الليدوكايين 0,3% (3 ملغ/مل)
- المحتوى محقنتان × 1 مل
- الإبر 4 × 27G ½"
- المدة 12–18 شهرًا
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 25 ملغ/مل.
- درجة التشابك: < 10%، مقاسة بالرنين المغناطيسي النووي.
- هيدروكلوريد الليدوكايين: 0,3% من حيث الكتلة (3 ملغ/مل).
- متبقي BDDE: < 1 جزء في المليون.
- محلول فوسفات منظم بدرجة حموضة 7,3، كمية كافية لاستكمال الحجم إلى 1 مل.
- الأداء المعلن من الشركة المصنّعة: يُنشئ حجمًا يصحح انخفاضات الجلد ويعيد ترطيب البشرة؛ وقد يضيف حجمًا إلى الشفاه ويبرز محيطها.
الموقع ضمن مجموعة Teosyal PureSense
| Redensity 1 | حمض الهيالورونيك غير متشابك بتركيز 15 ملغ/مل + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — جودة البشرة وترطيبها · ≥ 3 أشهر |
|---|---|
| Redensity 2 | حمض الهيالورونيك بتركيز 15 ملغ/مل (تشابك < 10%) + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — المنطقة حول الحجاج والأخدود الأنفي الوجني · ≥ 12 شهرًا |
| Global Action | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد وانخفاضات الجلد، والشفاه · 12–18 شهرًا |
| Deep Lines | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد وانخفاضات الجلد الواضحة · 12–18 شهرًا |
| Kiss (هذا المنتج) | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل (تشابك < 10%) · 1 مل · 27G ½" — الشفاه والمنطقة حول الفموية · 12–18 شهرًا |
| Ultra Deep | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل (تشابك < 10%) · 1,2 مل · 25G 1" — حجم الوجه وتحديد محيطه · 15–18 شهرًا |
| Ultimate | حمض الهيالورونيك 22 ملغ/مل · 1 مل — تحديد محيط الوجه · 15–18 شهرًا |
تعلن مجموعة PureSense المتشابكة عن درجة تشابك أقل من 10% (بالرنين المغناطيسي النووي)، مقارنةً بنسبة < 5% في مجموعة RHA. وهو جل أكثر تماسكًا وقدرةً على الإسقاط عند التركيز نفسه؛ بينما تعطي مجموعة RHA الأولوية للتكيف مع الحركة في المناطق ذات الحركية العالية. أما Redensity 1 فيختلف عن هذا النهج: فهو غير متشابك ولا يضيف حجمًا.
PureSense Kiss مقارنةً بـ RHA Kiss: يحتوي PureSense Kiss على 25 ملغ/مل بدرجة تشابك < 10%، في محقنة سعة 1 مل مع إبرة 27G ½"؛ بينما يحتوي RHA Kiss على 23 ملغ/مل بدرجة تشابك < 5%، في حجم 0,7 مل مع إبرة 30G ½". الأول هو الخيار الأعلى كثافةً وقدرةً على الإسقاط؛ والثاني هو الأفضل من حيث التكيف مع الحركة.
دواعي الاستعمال ومناطق التطبيق
مخصص لعلاج المنطقة حول الفموية: الشفاه، بما في ذلك النثرة، وزوايا الفم.
تحصر وثائق الشركة المصنّعة دلالة هذا المنتج في المنطقة حول الفموية؛ أما الطيات الوجهية العميقة فتناسبها Deep Lines أو Ultra Deep أو منتجات RHA 3 وRHA 4.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: حقن بطيء على عمق متغير، في الأدمة السفلية أو تحت مخاطية الجزء الأحمر من الشفة.
- الإبر المرفقة: 27G ½"، إبرتان لكل محقنة (4 إبر لكل عبوة).
- الحجم الأقصى: 6 مل لكل جلسة؛ ويوصى بألا يتجاوز الحجم في الشفاه 2 مل.
- المدة المقدرة: بين 12 و18 شهرًا.
- لا يُحقن في البشرة. لا يُستخدم في الجلسة نفسها مع التقشير أو الليزر أو الموجات فوق الصوتية.
البيانات التقنية
| الشركة المصنّعة | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane)، جنيف، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك المتشابك 25 ملغ/مل |
| درجة التشابك | < 10% (الرنين المغناطيسي النووي) |
| المخدر | ليدوكايين HCl بتركيز 0,3% من حيث الكتلة |
| عامل التشابك | BDDE، متبقٍ < 1 جزء في المليون |
| الرقم الهيدروجيني | 7,3 (محلول فوسفات منظم) |
| الشكل الصيدلاني | محقنتان مملوءتان مسبقًا، سعة كل منهما 1 مل |
| الإبر | 4 × 27G ½" (إبرتان لكل محقنة) |
| مستوى التطبيق | الأدمة السفلية أو تحت مخاطية الجزء الأحمر من الشفة |
| المدة المقدرة | 12–18 شهرًا |
| التصنيف | جهاز طبي حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصريًا من قِبل أخصائي رعاية صحية مؤهل |
الحفظ ومحتويات العبوة
- الحفظ: بين 2 و25 درجة مئوية، مع الحماية من أشعة الشمس المباشرة.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
- منتج معقم للاستخدام مرة واحدة. لا تُعاد محقنة الحقن أو الإبر إلى الاستخدام ولا تُعاد تعقيمها.
- تتضمن العبوة: محقنتين مملوءتين مسبقًا بسعة 1 مل، و4 إبر معقمة 27G ½"، وملصقَي تتبع لكل محقنة — أحدهما لتسليمه إلى المريض والآخر للسجل الطبي.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: اضطرابات الجلد أو الالتهاب أو العدوى في منطقة العلاج أو بالقرب منها؛ الحساسية تجاه حمض الهيالورونيك وسوابق الحساسية الشديدة أو الصدمة التأقية؛ الحساسية تجاه الليدوكايين أو المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ الخضوع حديثًا للتقشير أو الليزر أو العلاج بالموجات فوق الصوتية؛ أمراض المناعة الذاتية؛ أمراض القلب أو العلاج بحاصرات بيتا؛ القصور الكبدي الخلوي أو العلاج بسبب مرض كبدي؛ الصرع؛ البورفيريا؛ الحمل والرضاعة الطبيعية، والأشخاص دون 18 عامًا.
تحذير وعائي: قد يؤدي الحقن داخل الأوعية الدموية إلى انسداد وعائي ونقص تروية ونخر في المنطقة المعالجة. وفي الحالات الأشد، قد يسبب اضطرابات بصرية أو العمى، ونقص تروية أو نزفًا دماغيًا. يُمنع الحقن داخل الأوعية الدموية منعًا باتًا.
قبل الحقن: لا تُعالج المنطقة إذا أُجريَ إجراء سني خلال الأيام الخمسة عشر السابقة؛ وتجنب الأسبرين ومضادات الالتهاب ومضادات التخثر وفيتامين E خلال الأسبوع السابق؛ وتجنب الكحول والتعرض الشديد للشمس في اليوم السابق ويوم العلاج؛ وأزل مستحضرات التجميل بالكامل.
بعد الحقن: خلال أول 12 ساعة، لا تُستخدم مستحضرات التجميل ولا تُمارس مجهودات شديدة؛ وخلال الأسبوع التالي، تجنب الكحول والتعرض المطول للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ودرجات الحرارة الأقل من 0 درجة مئوية والساونا والحمام؛ ولمدة 15 يومًا، تجنب الإجراءات السنية وغيرها من العلاجات التجميلية.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا لأخصائيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات التقنية إلى الوثائق الرسمية لشركة Teoxane SA (تعليمات استخدام TEOSYAL PureSense KISS®، المرجع 230583-00، ومعلومات المنتج المخصصة للمريض). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.